引光医药秉持专业、细致和精益求精的态度，致力于通过稽查帮 助客户最大限度发现问题，全面排查风险，评估风险，并提出专业的 整改方案。区别于常规的稽查公司将稽查重点放在执行层面的规范性、可靠性，引光医药高度复制国家局核查模式，将科学性评估和逻辑性核查放在首位，提供从发现问题到解决问题的全流程稽查服务。迄今为止已为近百家制药企业实施第三方稽查100余项，临床试验机构稽查超过300院次，涵盖肿瘤、心血管、内分泌、神经内科、抗感染等领域，积累了丰富的稽查经验和临床研究案例。

依托强大的医学和药物警戒团队，引光医药为产品提供生命周期战略计划方面的医学建议，包括各阶段注册申报建议、品种培育建议、临床前辅导及个例安全性信息的收集、分析、上报、评价；DSUR、PSUR、年度报告等集合报告的撰写递交；安全性信号的识别、监测、风险管理计划的制定和实施；药物警戒培训等各项服务！

佰畅数据是南京引光医药旗下全资子公司，专注利用数据管理、生物统计、信息化等技术， 打造数据统计相关工作模块化 、标准化、可视化平台，已经为众多国内知名医药企业、生物企业等提供专业化数据管理、统计分析等服务

引光医药践行质量源于设计理念进行临床试验方案设计，注重Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验联动设计，综合筹划研发路径、方案设计、PI选择，特色在于快速推进，高效利用经费。引光医药基于系统的I期病房设计管理理念与运营风险防控体系打造了高质量的Ⅰ期研究运营模式，特色在于注重I、II、III、IV期的联动设计。基于对国内药政法规的深刻理解和丰富的临床资源，从临床开发路径、方案设计、PI选择、实施计划等等进行联动设计；从顶层设计上兼顾PI的品牌效应、合理的临床预算管理、高效的入组效率等等因素，发自内心的为申办方和项目考虑。

引光医药拥有丰富的高变异、窄治疗窗药物以及复杂制剂的成功经验，目前已开展项目150余项，完成项目130多项，正式BE 100多项，所有正式研究项目成功率100%部分高变异品种经验高变异、窄治疗窗：甲磺酸达比加群酯胶囊；窄治疗窗：苯妥英钠片、利伐沙班片；高变异：沙库巴曲缬沙坦钠片、匹伐他汀钙片、阿托伐他汀钙片、赖诺普利氢氯噻嗪；吸入剂：噻托溴铵软雾剂、吸入用布地奈德混悬液；透皮给药制剂：利斯的明贴剂口崩片：普瑞巴林口崩片