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  • 北京奥泰康医药技术开发有限公司
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    医疗器械注册申报

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    • 发布时间:
      2024-03-26 11:02:35
    • 供  应 商:
      北京奥泰康医药技术开发有限公司
    • 供应分类:
      临床
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    • 医疗器械注册申报
    
                    

           奥泰康拥有18年项目积累,获得500+成功项目经验,6项国家重点研发服务项目,200+项三类植入有源/无源器械临床及注册,与300+家三甲医院、1500+名副主任医师以上专家保持长期合作。服务项目涉及心脑血管、神经介入、AI影像(人工智能)、肿瘤、骨科、整形美容等众多领域。

    1.注册资料审核指导

      √ 法规咨询服务
      √ 注册文件审核
      √ 反馈审核意见
      √ 协助修改注册资料

    2.注册申报资料提交

      √ 协助进行立卷审查
      √ 获取受理通知书

     3.注册审评沟通

      √ 补正资料通知讨论
      √ 协助编制产品补充材料

    4.注册证获取

      √ 确认注册证信息
      √ 注册证获取


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