医疗器械注册申报

       奥泰康拥有18年项目积累，获得500+成功项目经验，6项国家重点研发服务项目，200+项三类植入有源/无源器械临床及注册，与300+家三甲医院、1500+名副主任医师以上专家保持长期合作。服务项目涉及心脑血管、神经介入、AI影像（人工智能）、肿瘤、骨科、整形美容等众多领域。

1.注册资料审核指导

  √ 法规咨询服务
  √ 注册文件审核
  √ 反馈审核意见
  √ 协助修改注册资料

2.注册申报资料提交

  √ 协助进行立卷审查
  √ 获取受理通知书

 3.注册审评沟通

  √ 补正资料通知讨论
  √ 协助编制产品补充材料

4.注册证获取

  √ 确认注册证信息
  √ 注册证获取