医疗器械临床试验

      奥泰康已经拥有18年项目积累，获得500+成功项目经验，服务项目涉及心脑血管、神经介入、AI影像（人工智能）、肿瘤、骨科、整形美容等众多领域。6项国家重点研发服务项目，200+项三类植入有源/无源器械临床及注册，与300+家三甲医院、1500+名副主任医师以上专家保持长期合作。

1.临床试验启动准备

   √ 医学方案设计撰写
   √ 中心筛选
   √ 伦理资料准备
   √ 机构立项

2.临床试验过程管理

   √ 中心启动
   √ 临床监查
   √ 项目管理
   √ 入组管理
   √ 随访管理
   √ 稽查质控

3.生物统计与数据管理

  √ 统计方案设计
  √ 样本量计算
  √ 数据录入与对比
  √ 数据疑问管理
  √ 数据库锁定
  √ 统计分析程序
  √ 统计分析报告撰写

4.临床试验总结

  √ 中心关闭
  √ 总结报告撰写