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  • 北京奥泰康医药技术开发有限公司
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    医疗器械创新申报

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    • 发布时间:
      2024-03-26 10:44:15
    • 供  应 商:
      北京奥泰康医药技术开发有限公司
    • 供应分类:
      临床
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    • 医疗器械创新申报
    
                    

          奥泰康拥有18年项目积累,获得500+成功项目经验,6项国家重点研发服务项目,19项创新医疗批件,服务项目涉及心脑血管、神经介入、AI影像(人工智能)、肿瘤、骨科、整形美容等众多领域。200+项三类植入有源/无源器械临床及注册,与300+家三甲医院、1500+名副主任医师以上专家保持长期合作。

    提供全程的创新医疗器械申报服务

    1.医疗器械创新性确认

      √ 专利查询与评估指导
      √ 临床价值评估与建议
      √ 创新分析与评估

    2.创新医疗器械申报资料审核

      √ 创新申报资料审核
      √ 协助创新资料修改

    3.创新医疗器械特别审查申请与跟进

      √ 辅导专家答辩视频录制
      √ 创新批件公示



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