医疗器械创新申报

      奥泰康拥有18年项目积累，获得500+成功项目经验，6项国家重点研发服务项目，19项创新医疗批件，服务项目涉及心脑血管、神经介入、AI影像（人工智能）、肿瘤、骨科、整形美容等众多领域。200+项三类植入有源/无源器械临床及注册，与300+家三甲医院、1500+名副主任医师以上专家保持长期合作。

提供全程的创新医疗器械申报服务

1.医疗器械创新性确认

  √ 专利查询与评估指导
  √ 临床价值评估与建议
  √ 创新分析与评估

2.创新医疗器械申报资料审核

  √ 创新申报资料审核
  √ 协助创新资料修改

3.创新医疗器械特别审查申请与跟进

  √ 辅导专家答辩视频录制
  √ 创新批件公示