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石家庄杏林锐步医药科技股份有限公司

      专为国人体质,聚焦改良新药!  我首创药品合作上市CDQO模式,即“合同药品开发与质量保证组织”。与CDMO,“合同药品开发与生产组织”相对应。前者提供药品开发与质量保证服务,是CRO和CQO(质量保证,是MAH的主要责任)结合的产物,轻资产运营;后者是CRO和CMO(合同药品生产组织)结合的产物,重资产运营。  我们CDQO模式主要面向CSO(合同药品营销组织)合作。CSO提供研发资金;杏林锐步负责药品研发;杏泽医药作为MAH,负责药品质量保证;CSO负责药品营销。  通过CDQO模式,我们愿与众多CSO形成新药研发上市合作,也欢迎众多药品生产企业能成为我们的合格受托生产企业!  杏林锐步医药科技,以药品研发为核心业务,专业从事改良型新药和首仿药研发。目前正在构建三大技术平台:1.难溶性药物纳米化技术平台;2.大品种适合国人体质的技术平台;3.遮味技术平台。  公司网站:http://www.rapistep.com/  旗下子公司“杏泽医药科技”为MAH平台,包括杏泽自有批文、杏林锐步自有批文、销售企业合作批文。专业从事持有批文品种的质量保证,和对受托生产企业的质量管理。  旗下子公司“广生源生命科技”专业从事延长寿命,保障健康的保健食品的开发、销售。

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项目一某大输液产品现已完成注册批生产,正在进行稳定性试验。预计于2023年11月份按3类申报,2025年上半年获批。现拟提前招销售总代,只需付少量费用即可锁定优先销售权。项目二某改良型新药正在进行Ⅰ期临床试验,预计于2026年上半年获批。现拟提前招销售总代,或区域代理,只需付少量费用即可锁定优先销售权。项目三       某外用喷雾剂       注册分类:3类       合作方式:诚招CSO企业合作,合作研发+合作持有批文。项目四       某冲洗剂       注册分类:2类       合作方式:诚招CSO企业合作,合作研发+合作持有批文。联系方式:马先生15612129518/王女士18831561878

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CDQO模式下一大容量项目诚招药品销售公司投资合作项目代号:XL-070注册分类:化药3类上市国家:美国剂       型:注射液规       格:100ml:10mg、50ml:10mg、100ml:20mg、50ml:20mg、100ml:40mg适 应 症:略医       保:甲类本品为不含氯化钠或葡萄糖的大容量注射剂,直接用于静脉滴注。国内市场以小容量注射剂为主,需要稀释后滴注。另有含氯化钠和葡萄糖的大容量注射剂,但因不在医保销量较少。根据IMS数据,国内注射剂22年销售额3600万美元。现在合作开发,可首家过评,抢占先机。合作方式:现寻CSO投资合作,共享批文权益,并获得全国代理招商权。联系方式:马先生  1561219518 / 王女士18831561878

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注册分类:化药3类上市国家:美国剂       型:注射液规       格:10ml:1g适应症:略本品为急救用药,直接用于静脉注射。国内有3个规格,均不同于美国及欧洲上市规格。根据IMS数据,国内22年销售额1140万美元,美国2450万美元。现在合作开发,可首家过评,抢占先机。       合作方式:邀请销售公司投资,合作研发+合作持有批文。 联系方式:马先生 15612129518/ 王女士18831561878

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 项目简介  注册分类:化药3类;为急救用药。  国内仅有小水针,用药不方便。美国销售额年6800万美元,远远高于小水针销售额。项目预计11月份完成中试及注册批,2023年6月份完成申报,2024年取得批文。  合作方式:邀请有实力的销售公司合作,提前锁定优先销售权。产品获批后,拥有优先销售权,销售权也可转让。  联系方式:马先生 15612129518/王女士18831561878

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注册分类:化药3类上市国家:美国剂       型:片剂规       格:复方适应症:用于缓解轻微疼痛和痛苦引起的偶发睡眠障碍;帮助患者入睡并维持睡眠状态。本品为OTC药,美国原研药年销售额8000万美元,另有仿制药2家,销售额不详。国内尚未有该适应症的药品上市。疼痛是一种复杂的体验,包括认知、情感和辨别感觉维度,可能是医学上最常见和最致残的症状。慢性疼痛患者在睡眠潜伏期、睡眠效率和入睡后的觉醒方面表现出比对照组更差的睡眠。50%到70%的慢性疼痛患者报告睡眠受到干扰,在这些患者中,疼痛被认为是睡眠障碍的唯一原因。《中国疼痛医学发展报告(2020)》数据显示,我国慢性疼痛患者超过3亿人,且正以每年1000万至2000万的速度增长。疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后第三大健康问题,严重影响人们的健康和生活质量。本品仅需做空腹BE+验证性临床。       联系方式:马先生 15612129518/ 王海洋 15690354521

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注册分类:化药3类上市国家:美国剂       型:片剂规       格:复方适应症:用于缓解轻微疼痛和痛苦引起的偶发睡眠障碍;帮助患者入睡并维持睡眠状态。本品为OTC药,美国原研药年销售额8000万美元,另有仿制药2家,销售额不详。国内尚未有该适应症的药品上市。疼痛是一种复杂的体验,包括认知、情感和辨别感觉维度,可能是医学上最常见和最致残的症状。慢性疼痛患者在睡眠潜伏期、睡眠效率和入睡后的觉醒方面表现出比对照组更差的睡眠。50%到70%的慢性疼痛患者报告睡眠受到干扰,在这些患者中,疼痛被认为是睡眠障碍的唯一原因。《中国疼痛医学发展报告(2020)》数据显示,我国慢性疼痛患者超过3亿人,且正以每年1000万至2000万的速度增长。疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后第三大健康问题,严重影响人们的健康和生活质量。本品仅需做空腹BE+验证性临床。       联系方式:马先生 15612129518/ 王海洋 15690354521

 项目简介  注册分类:化药3类;为急救用药。  国内仅有小水针,用药不方便。美国销售额年6800万美元,远远高于小水针销售额。项目预计11月份完成中试及注册批,2023年6月份完成申报,2024年取得批文。  合作方式:邀请有实力的销售公司合作,提前锁定优先销售权。产品获批后,拥有优先销售权,销售权也可转让。  联系方式:马先生 15612129518/王女士18831561878

注册分类:化药3类上市国家:美国剂       型:注射液规       格:10ml:1g适应症:略本品为急救用药,直接用于静脉注射。国内有3个规格,均不同于美国及欧洲上市规格。根据IMS数据,国内22年销售额1140万美元,美国2450万美元。现在合作开发,可首家过评,抢占先机。       合作方式:邀请销售公司投资,合作研发+合作持有批文。 联系方式:马先生 15612129518/ 王女士18831561878

CDQO模式下一大容量项目诚招药品销售公司投资合作项目代号:XL-070注册分类:化药3类上市国家:美国剂       型:注射液规       格:100ml:10mg、50ml:10mg、100ml:20mg、50ml:20mg、100ml:40mg适 应 症:略医       保:甲类本品为不含氯化钠或葡萄糖的大容量注射剂,直接用于静脉滴注。国内市场以小容量注射剂为主,需要稀释后滴注。另有含氯化钠和葡萄糖的大容量注射剂,但因不在医保销量较少。根据IMS数据,国内注射剂22年销售额3600万美元。现在合作开发,可首家过评,抢占先机。合作方式:现寻CSO投资合作,共享批文权益,并获得全国代理招商权。联系方式:马先生  1561219518 / 王女士18831561878

项目一某大输液产品现已完成注册批生产,正在进行稳定性试验。预计于2023年11月份按3类申报,2025年上半年获批。现拟提前招销售总代,只需付少量费用即可锁定优先销售权。项目二某改良型新药正在进行Ⅰ期临床试验,预计于2026年上半年获批。现拟提前招销售总代,或区域代理,只需付少量费用即可锁定优先销售权。项目三       某外用喷雾剂       注册分类:3类       合作方式:诚招CSO企业合作,合作研发+合作持有批文。项目四       某冲洗剂       注册分类:2类       合作方式:诚招CSO企业合作,合作研发+合作持有批文。联系方式:马先生15612129518/王女士18831561878