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专为国人体质，聚焦改良新药！ 我首创药品合作上市CDQO模式，即“合同药品开发与质量保证组织”。与CDMO，“合同药品开发与生产组织”相对应。前者提供药品开发与质量保证服务，是CRO和CQO（质量保证，是MAH的主要责任）结合的产物，轻资产运营；后者是CRO和CMO（合同药品生产组织）结合的产物，重资产运营。 我们CDQO模式主要面向CSO（合同药品营销组织）合作。CSO提供研发资金；杏林锐步负责药品研发；杏泽医药作为MAH，负责药品质量保证；CSO负责药品营销。 通过CDQO模式，我们愿与众多CSO形成新药研发上市合作，也欢迎众多药品生产企业能成为我们的合格受托生产企业！ 杏林锐步医药科技，以药品研发为核心业务，专业从事改良型新药和首仿药研发。目前正在构建三大技术平台：1.难溶性药物纳米化技术平台；2.大品种适合国人体质的技术平台；3.遮味技术平台。 公司网站：http://www.rapistep.com/ 旗下子公司“杏泽医药科技”为MAH平台，包括杏泽自有批文、杏林锐步自有批文、销售企业合作批文。专业从事持有批文品种的质量保证，和对受托生产企业的质量管理。 旗下子公司“广生源生命科技”专业从事延长寿命，保障健康的保健食品的开发、销售。
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项目一
某大输液产品
现已完成注册批生产，正在进行稳定性试验。
预计于2023年11月份按3类申报，2025年上半年获批。
现拟提前招销售总代，只需付少量费用即可锁定优先销售权。
某改良型新药
正在进行Ⅰ期临床试验，预计于2026年上半年获批。
现拟提前招销售总代，或区域代理，只需付少量费用即可锁定优先销售权。
项目三
某外用喷雾剂
注册分类：3类
合作方式：诚招CSO企业合作，合作研发+合作持有批文。
项目四
某冲洗剂
注册分类：2类
合作方式：诚招CSO企业合作，合作研发+合作持有批文。
CDQO模式下一大容量项目诚招药品销售公司投资合作
项目代号：XL-070
注册分类：化药3类
上市国家：美国
剂 型：注射液
规 格：100ml：10mg、50ml：10mg、100ml：20mg、50ml：20mg、100ml：40mg
适 应 症：略
医 保：甲类
本品为不含氯化钠或葡萄糖的大容量注射剂，直接用于静脉滴注。国内市场以小容量注射剂为主，需要稀释后滴注。另有含氯化钠和葡萄糖的大容量注射剂，但因不在医保销量较少。根据IMS数据，国内注射剂22年销售额3600万美元。现在合作开发，可首家过评，抢占先机。
合作方式：现寻CSO投资合作，共享批文权益，并获得全国代理招商权。
联系方式：马先生 1561219518 / 王女士18831561878
某儿童用干混悬剂
改良剂型，无需临床研究。
本品从大规格制剂（与成人混用，儿童使用需要分剂量，但却没有准确分剂量的措施）分出专门针对儿童患者的规格，特殊新剂型，更方便医生给儿童患者开药，也更方便儿童患者服用。
市场容量
有统计数据显示2022年原剂型药店终端销售额7亿元，也有报道称本品总市场规模30多亿元。
预计24年4月份申报，25年底获批上市。
现诚邀CSO企业提前介入合作，锁定优先销售权或销售权，也可共享批文权益。
联系方式：马先生 15612129518 / 王女士 18831561878
注册分类：化药3类
上市国家：美国
剂 型：片剂
规 格：复方
适应症：用于缓解轻微疼痛和痛苦引起的偶发睡眠障碍；帮助患者入睡并维持睡眠状态。本品为OTC药，美国原研药年销售额8000万美元，另有仿制药2家，销售额不详。国内尚未有该适应症的药品上市。
疼痛是一种复杂的体验，包括认知、情感和辨别感觉维度，可能是医学上最常见和最致残的症状。慢性疼痛患者在睡眠潜伏期、睡眠效率和入睡后的觉醒方面表现出比对照组更差的睡眠。50%到70%的慢性疼痛患者报告睡眠受到干扰，在这些患者中，疼痛被认为是睡眠障碍的唯一原因。
《中国疼痛医学发展报告（2020）》数据显示，我国慢性疼痛患者超过3亿人，且正以每年1000万至2000万的速度增长。疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后第三大健康问题，严重影响人们的健康和生活质量。本品仅需做空腹BE+验证性临床。
联系方式：马先生 15612129518/ 王海洋 15690354521
CDQO模式下一大容量项目诚招药品销售公司投资合作
项目代号：XL-070
注册分类：化药3类
上市国家：美国
剂 型：注射液
规 格：100ml：10mg、50ml：10mg、100ml：20mg、50ml：20mg、100ml：40mg
适 应 症：略
医 保：甲类
本品为不含氯化钠或葡萄糖的大容量注射剂，直接用于静脉滴注。国内市场以小容量注射剂为主，需要稀释后滴注。另有含氯化钠和葡萄糖的大容量注射剂，但因不在医保销量较少。根据IMS数据，国内注射剂22年销售额3600万美元。现在合作开发，可首家过评，抢占先机。
合作方式：现寻CSO投资合作，共享批文权益，并获得全国代理招商权。
联系方式：马先生 1561219518 / 王女士18831561878
项目一
某大输液产品
现已完成注册批生产，正在进行稳定性试验。
预计于2023年11月份按3类申报，2025年上半年获批。
现拟提前招销售总代，只需付少量费用即可锁定优先销售权。
某改良型新药
正在进行Ⅰ期临床试验，预计于2026年上半年获批。
现拟提前招销售总代，或区域代理，只需付少量费用即可锁定优先销售权。
项目三
某外用喷雾剂
注册分类：3类
合作方式：诚招CSO企业合作，合作研发+合作持有批文。
项目四
某冲洗剂
注册分类：2类
合作方式：诚招CSO企业合作，合作研发+合作持有批文。
