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上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年，是一家基于ISO-9000全面质量理念的资深CRO公司。可向业内提供“原料+制剂+临床+注册”全产业链，一站式服务。拥有经验丰富的国际管理团队，整合中国和印度原料药、制剂、包材相容性、生物样品检测及临床医疗资源，并采用订单式的管理模式进行项目管理。主营业务包括：（1）中印跨国合作，为您提供：(a) 中美/中欧/WHO临床研究及注册；(b) 高仿药及一致性评价；(c) 生物类似药研究（2）上市后研究，包括真实世界研究及药物经济学研究／习惯和行为研究等（3）器械进口注册（海关、委托检测、临床及注册），以及国内创新器械的注册及研究（委托检测、临床及注册）我们的优势：国内外优势资源整合，基于ISO-9000体系的GXP规范管理，高性价比、高成功率。
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转让项目信息： 通用名称: 吉非替尼片 英文名称: Gefitinib Tablets化学名称：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺适应症：本品适用于治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR-TK）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。项目阶段：已按国家要求完成生物等效性试验，结果与参比制剂生物等效。 联系人：许经理联系电话:13816104596
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