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上海凯锐斯生物科技有限公司

  • 联系人：许怀栋 在线客服
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上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年，是一家基于ISO-9000全面质量理念的资深CRO公司。可向业内提供“原料+制剂+临床+注册”全产业链，一站式服务。拥有经验丰富的国际管理团队，整合中国和印度原料药、制剂、包材相容性、生物样品检测及临床医疗资源，并采用订单式的管理模式进行项目管理。主营业务包括：（1）中印跨国合作，为您提供：(a) 中美/中欧/WHO临床研究及注册；(b) 高仿药及一致性评价；(c) 生物类似药研究（2）上市后研究，包括真实世界研究及药物经济学研究／习惯和行为研究等（3）器械进口注册（海关、委托检测、临床及注册），以及国内创新器械的注册及研究（委托检测、临床及注册）我们的优势：国内外优势资源整合，基于ISO-9000体系的GXP规范管理，高性价比、高成功率。

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I期-BA/BE研究-PK/PD研究（仿制药和一致性评价研究）

剂型：Tablet-片剂、Capsule-胶囊、Orally Disintegrating Tablet-口腔崩解片、Granular Formulation-颗粒剂、Gels-凝胶、Oral Solution-口服溶液、Dermal Patches-黏贴片、Injection-注射剂、Inhalation Preparation-吸入制剂

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