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上海凯锐斯生物科技有限公司

上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量理念的资深CRO公司。可向业内提供“原料+制剂+临床+注册”全产业链,一站式服务。拥有经验丰富的国际管理团队,整合中国和印度原料药、制剂、包材相容性、生物样品检测及临床医疗资源,并采用订单式的管理模式进行项目管理。主营业务包括:(1)中印跨国合作,为您提供:(a) 中美/中欧/WHO临床研究及注册;(b) 高仿药及一致性评价;(c) 生物类似药研究(2)上市后研究,包括真实世界研究及药物经济学研究/习惯和行为研究等(3)器械进口注册(海关、委托检测、临床及注册),以及国内创新器械的注册及研究(委托检测、临床及注册)我们的优势:国内外优势资源整合,基于ISO-9000体系的GXP规范管理,高性价比、高成功率。

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转让项目信息: 通用名称: 吉非替尼片 英文名称: Gefitinib Tablets化学名称:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺适应症:本品适用于治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。项目阶段:已按国家要求完成生物等效性试验,结果与参比制剂生物等效。 联系人:许经理联系电话:13816104596

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