提供仿制药临床研究服务:
BE研究方案的制定
统计分析计划的制定
Ⅰ期临床基地、生物样品测试单位等的确定
伦理委员会的审核
在CDE的BE备案
生物样品分析方法的验证
招募受试者
数据管理及统计分析
撰写总结报告。
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