多肽类仿制药一致性评价

1.健元拥有多肽药物合成、纯化、冻干以及质量研究的实验室和设备。

2.拥有15000平方的多肽药物生产基地，均参照欧美cGMP 标准兴建，有多肽原料的药品生产许可证，并建有3个的多肽GMP车间基地，生产mg级别到kg级别的API。

3.研发用药物肽有：奥曲肽，亮丙瑞林，格拉替雷，比伐卢定，特立加压素，去氨加压素，艾塞那肽，特立帕肽，依替巴肽，卡贝缩宫素，阿托西班，利拉鲁肽，利那洛肽，地加瑞克，西曲瑞克，齐考诺肽，胰高血糖素，普兰林肽，阿拉瑞林，血管紧缩素，醋酸精氨酸加压素，依降钙素，恩夫韦肽，生长抑素，缩宫素，兰瑞肽，胸腺肽，索玛鲁肽，利拉鲁肽等。

4.可提供高端多肽定制和修饰服务。

5.提供CRO和CMO合作，提供多肽新药，1期和2期、3期临床样品的生产，仿制药的MAH关联申报，多肽制剂的一致性评价。