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  • 济南盛泽医药科技开发有限公司
    • 联系人:马晶
    • 邮件:shengze19@163.com
    • 手机:13954183518
    • 地址:济南市华能路19号留学人员创业园513

    仿制药质量一致性评价

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      济南盛泽医药科技开发有限公司
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      一致性评价
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    • 仿制药质量一致性评价
    
                    

        本公司拥有十余年制剂研究、质量研究的工作经验,为制药企业顺利完成了几十个仿制药的申报,熟悉仿制药开发流程、相关法规和指导规则,试验数据完整、规范、具有可追溯性,能够充分把握开发过程中的风险控制。可参照CFDA现行技术要求,帮助制药企业开展仿制药质量一致性评价工作。

        济南盛泽医药科技开发有限公司成立于2003年,是专业从事新药研究开发、技术转让的民营科技型企业,位于济南市留学人员创业园。公司成立至今,已完成了多个新药的研究和申报,申报国家发明专利多项,2004年承担科技部中小企业创新基金项目1项(重组人粒细胞集落刺激因子前体脂质体),2005年承担济南市科学技术发展计划项目1项,2006年荣获山东省技术市场科技“金桥奖”先进集体荣誉称号。本公司以药物制剂为开发重点,建设独特优势的制剂技术平台,实现药物的二次开发。项目选择遵循以市场需求为导向,以社会效益为核心的原则,注重开发创新性强和市场容量大的药物,创仿结合,为药品生产企业提供从药物研发各个层面(包括药物制剂、药物分析、化学合成、临床研究)的技术支持和服务。公司以诚信为根本,以质量为保障,坚持可持续发展和合作双赢的经营理念,为合作方提供专业、规范的申报资料和可靠的生产工艺,以保证产品尽快上市,生产出安全、有效、质量可控的优质产品。

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    • lyh2014
      你好,公司现有三个仿制药品种,需要做一致性评价,寻求技术服务。如果方便的话,我们联系一下。谢谢。QQ2094743046
      2016-02-29
      未知

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