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山东铭康医药技术有限公司是一家专注于新药研发（包材相容性研究和药品一致性评价试验）、技术转让、医药原料药及中间体研发、生产和销售于一体的高新技术企业。公司自成立以来，秉承以“技术为先导，质量为生命”的经营理念，在新药科研这条路上，公司积极借鉴先进技术，不断开拓创新，成功开发了一系列临床亟需的新药。
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中文名称： 盐酸奥普力农
英文名称： Olprinone Hydrochloride Hydrate
C A S 号：106730-54-5
化学名称： 1,2-二氢-5-（咪唑并[1,2-a]吡啶-6-基）-6-甲基-2-氧代-3-吡啶甲腈盐酸盐一水合物
分 子 式： C14H10N4O•HCl•H2O
分 子 量： 304.73
注册类别：化药3类
制剂规格：注射剂，5ml：5mg
适应症：
用于治疗急性心力衰竭，尤其可用于其他药物治疗无效或效果欠佳时。
本品未涉及专利保护及行政保护等方面的侵权行为，可避开专利情况，不涉及知识产权问题；
目前工艺成熟，可开发剂型：原料+注射液。
通用名称：富马酸沃诺拉赞
别名：TAK-438
CAS：881681-00-1（沃诺拉赞）、881681-01-2（富马酸沃诺拉赞）
英文名：Vonoprazan Fumarate
分 子 式：C17H16FN3O2S・C4H4O4
分子量：461.46
制剂剂型、规格
本品为原料药，制剂为片剂，规格为10mg（以C17H16FN3O2S计）和20mg（以C17H16FN3O2S计）。
临床适用症
用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性食道炎及根除幽门螺杆菌。
按药品注册管理办法规定，本品原料药及其片剂属化学药品注册分类4类。
技术要求分析：我们经过质量方法学研究，制定质量标准；经过稳定性考察，来确定产品的稳定有效性，最终确定符合该产品的质控、质检方法，因此本研究可以保证本品的质量可控安全有效，并且质量控制体系不低于原研品种。
专利分析：经检索，本申请中的药物处方、工艺等，对他人的专利不构成侵权，本品未涉及专利保护及行政保护等方面的侵权行为，可避开专利情况，不涉及知识产权问题。
通用名称：溴甲基纳曲酮
英文名称：Methylnaltrexone Bromide
分子式：C21H26BrNO4
分子量：436.36
剂型及规格：
注射剂（规格：12mg/0.6ml ，8mg/0.4ml）
片剂（规格：150mg）
适应症：
治疗接受姑息疗法的进展性疾病患者因阿片类药物引起的便秘而使用缓泻药物无效的情况。
申报类型：化药3类
通 用 名：碘解磷定
英 文 名：Pralidoxime Iodide
化学名称：1-甲基吡啶-2-醛肟碘化物
分子式：C7H9N2OI
分子量：264.07
本品为黄色结晶或结晶性粉末，无气味，略带苦味；微溶于水和甲醇，几乎不溶于乙醚或氯仿；熔点约为216℃。
剂型：本品为解毒药（有机磷酸酯类解毒药），主要剂型为注射剂，规格：20ml：0.5g。
按药品注册管理办法规定，本品属化学药品注册分类3类
技术成熟度：公司以质量控制为核心，建立健全了质量检测和控制系统。公司技术人员具有扎实的理论基础和丰富的实践经验及新产品开发经验，能高效率、高质量完成新药项目申报及工艺交接。
专利情况：经检索，本申请中的药物、处方、工艺等，对他人的专利不构成侵权，本品未涉及专利保护及行政保护等方面的侵权行为，可避开专利情况，不涉及知识产权问题。
中文名称： 盐酸奥普力农
英文名称： Olprinone Hydrochloride Hydrate
C A S 号：106730-54-5
化学名称： 1,2-二氢-5-（咪唑并[1,2-a]吡啶-6-基）-6-甲基-2-氧代-3-吡啶甲腈盐酸盐一水合物
分 子 式： C14H10N4O•HCl•H2O
分 子 量： 304.73
注册类别：化药3类
制剂规格：注射剂，5ml：5mg
适应症：
用于治疗急性心力衰竭，尤其可用于其他药物治疗无效或效果欠佳时。
本品未涉及专利保护及行政保护等方面的侵权行为，可避开专利情况，不涉及知识产权问题；
目前工艺成熟，可开发剂型：原料+注射液。
