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  • 山东铭康医药技术有限公司
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    富马酸沃诺拉赞  新药技术转让

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      2020-10-20 15:31:01
    • 供  应 商:
      山东铭康医药技术有限公司
    • 供应分类:
      工艺技术
    • CAS 号:
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    • 富马酸沃诺拉赞  新药技术转让
    
                    

    通用名称:富马酸沃诺拉赞  
        别名:TAK-438  
        CAS:881681-00-1(沃诺拉赞)、881681-01-2(富马酸沃诺拉赞)  
        英文名:Vonoprazan Fumarate  

     子 式:C17H16FN3O2S・C4H4O4  
        分子量:461.46

    制剂剂型、规格

    本品为原料药,制剂为片剂,规格为10mg(以C17H16FN3O2S计)和20mg(以C17H16FN3O2S计)。 

    临床适用症

    用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性食道炎及根除幽门螺杆菌。 

    按药品注册管理办法规定,本品原料药及其片剂属化学药品注册分类4类。  

    技术要求分析:我们经过质量方法学研究,制定质量标准;经过稳定性考察,来确定产品的稳定有效性,最终确定符合该产品的质控、质检方法,因此本研究可以保证本品的质量可控安全有效,并且质量控制体系不低于原研品种。  

          专利分析:经检索,本申请中的药物处方、工艺等,对他人的专利不构成侵权,本品未涉及专利保护及行政保护等方面的侵权行为,可避开专利情况,不涉及知识产权问题  




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