通用名称：富马酸沃诺拉赞      别名：TAK-438      CAS：881681-00-1（沃诺拉赞）、881681-01-2（富马酸沃诺拉赞）      英文名：Vonoprazan Fumarate  分 子 式：C17H16FN3O2S・C4H4O4      分子量：461.46制剂剂型、规格本品为原料药，制剂为片剂，规格为10mg（以C17H16FN3O2S计）和20mg（以C17H16FN3O2S计）。 临床适用症用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性食道炎及根除幽门螺杆菌。 按药品注册管理办法规定，本品原料药及其片剂属化学药品注册分类4类。  技术要求分析：我们经过质量方法学研究，制定质量标准；经过稳定性考察，来确定产品的稳定有效性，最终确定符合该产品的质控、质检方法，因此本研究可以保证本品的质量可控安全有效，并且质量控制体系不低于原研品种。        专利分析：经检索，本申请中的药物处方、工艺等，对他人的专利不构成侵权，本品未涉及专利保护及行政保护等方面的侵权行为，可避开专利情况，不涉及知识产权问题。  

产品名称：斯利潘托/司替戊醇英文名称：Stiripentol中文别名：司替戊醇CAS号：49763-96-4 分子式：C14H18O3 分子量：234.2909纯  度：＞99%质量标准：企业标准

中文名称：钆塞酸二钠中文同义词：钆塞酸二钠;钆噻酸二钠;甲氧酸盐杂质英文名称：Gadoxetate DisodiuM英文同义词：GADOXETATE DISODIUM;gadoliniuM coMplex;Gadoxetate;CAS：135326-22-6分子式/结构式：C23H28GdN3Na2O11分子量：725.7142 纯  度：≥99%质量标准：企业标准

中文名称：依达拉奉英文名称: 5-Methyl-2-phenyl-1,2-dihydropyrazol-3-oneCAS   号: 89-25-8分 子 式：C10H10N2O分 子 量：174.2 纯    度:99%质量标准：企业标准

中文别名：瑞他帕林英文名称：RetapamulinCAS：224452-66-8 分子式：C30H47NO4S分子量：517.76纯  度：98%以上质量标准：企业标准

中文名称：瑞格列奈英文名称：RepaglinideCAS: 135062-02-1分子式：C16H15N5分子量：277.32性状：淡黄色粉末质量标准：企业标准纯度：99%以上

产品名称：2-三氟甲基噻吨酮英文名称：2-（Trifluoromethyl）thioxanthen-9-oneCAS: 1693-28-3分子式：C14H7F3OS分子量：280.26性  状：黄色或棕色粉末纯  度：98%

产品名称：佐芬普利钙英文名称：zofenopril calciumCAS：81938-43-4分子式：C22H22NO4S2 1/2Ca分子量：448.59性  状：白色固体粉末质量标准：企业标准纯  度：99%以上