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广州科的信医药技术有限公司(Guangzhou Coredes Pharma-Tech. Co., Ltd)成立于2011年8月26日,由具有多年药品研究、注册申报及大生产经验的创业技术人员投资组建,位于广州大学城健康产业产学研孵化基地,是一家专门从事药品、保健食品和普通食品研究开发与技术转让、注册申报代理等服务的专业技术机构。公司设有250平方米的研究实验室,配备了各种先进制剂设备和分析仪器,专注于药物及相关健康产品的设计和研发,擅长缓控释制剂(特别是缓控释微丸制剂)产品的研发和产业化,在缓释速释药物释放技术、微丸技术、掩味技术、包衣技术等方面具有丰富技术积累和经验。公司秉承“科技创新、专业服务、厚德善业、诚信双赢”的经营理念,坚持以市场为向导、产业化为目标,以获得独立知识产权和商业价值做为衡量创新成果的标准,旨在构建国内先进的药物制剂释放系统技术平台,实现国内制剂技术和产品达到国际先进水平。

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产品名称 / Product name琥珀酸美托洛尔缓释微丸 / Metoprolol Succinate SR Pellets类别 / Category         抗高血压药 / Anti-Hypertensive剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths35%产品性状 / Characteristics白色或类白色缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.7mm-0.8mm符合标准 / SpecificationsUSP35-NF30 and JX20020070 - Metoprolol Succinate ER Tablets原研参照药 / RLD阿斯利康公司倍他乐克 / AstraZeneca - Toprol® XL

接受企业委托以下项目研究: 1、新产品药学研究服务 2、仿制药质量一致性研究服务 3、上市产品处方工艺优化研究、质量标准提高研究

药品名称:富马酸酮替芬缓释胶囊注册分类:化药3.1类(欧洲已上市缓释片的改剂)剂型分类:缓释胶囊科室分类:呼吸适应症:用于成人和6岁以上儿童支气管哮喘、过敏性鼻炎和慢性荨麻疹的治疗及预防。规格:2mg成熟度:已完成临床前研究,准备申报临床。合作方式:转让临床批件或合作开发。价格:面议是否基药:否是否医保:否(常释制剂为国家乙类)优势:是一种剂量分散型剂型,一个剂量由分散的多个缓释微丸单元组成,与缓释片及普通制剂比较具有以下优点:1. 日服一次,患者用药顺应性大大提高。2. 局部刺激性更小、不良反应更低:缓释微丸在体内的分布面积大,服用后以单位微丸广泛、均匀地分布在胃肠道内,使药物生物利用度提高而避免了药物局部浓度过大,降低了药物的刺激性及不良反应的发生。3. 生物利用度更高:缓释微丸在胃肠道内的转运不受食物输送节律的影响,其吸收受胃排空的影响比较小,吸收均匀,个体间生物利用度差异较小,比缓释片具有更高的吸收率,生物利用度高。4. 释药更稳定:缓释微丸具有较固定的表面积,且具有较好的抗压效果,在胃肠道蠕动挤压中不易破碎,释药面积较缓释片更恒定,同时微丸的释药行为是由组成一个剂量的各个微丸释药行为的总和,个别微丸在制备上的失误或缺陷不致对整个制剂的释药行为产生严重影响,因为在释药规律的重现性、一致性方面优于缓释片。

产品名称 / Product name布洛芬缓释微丸 / Ibuprofen SR Pellets类别 / Category         非甾体抗炎药 / NSAID剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths75%产品性状 / Characteristics白色或类白色缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.9mm-1.0mm符合标准 / SpecificationsCP2015 – 布洛芬缓释胶囊 / Ibuprofen SR Capsules原研参照药 / RLD中美天津史克公司-芬必得® / Fenbid®

产品名称 / Product name单硝酸异山梨酯缓释微丸 / Isosorbide Mononitrate SR Pellets类别 / Category         抗心绞痛药 / Anti-Anginals剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths50%产品性状 / Characteristics白色或类白色速释微丸和缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.7mm-0.8mm符合标准 / SpecificationsWS1-(X-116)-2006Z - Isosorbide Mononitrate SR Capsules原研参照药 / RLD许瓦兹公司异乐定 / Schwarz - Elantan®

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产品名称 / Product name马来酸氟伏沙明缓释微丸 / Fluvoxamine Maleate SR Pellets类别 / Category         抗抑郁药 / Anti-Depressant剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths40%产品性状 / Characteristics白色或类白色缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.8mm-0.9mm符合标准 / SpecificationsUSP36-NF31 - Fluvoxamine Maleate ER Capsules原研参照药 / RLDJazz - Luvox® CR

产品名称 / Product name布洛芬缓释微丸 / Ibuprofen SR Pellets类别 / Category         非甾体抗炎药 / NSAID剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths75%产品性状 / Characteristics白色或类白色缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.9mm-1.0mm符合标准 / SpecificationsCP2015 – 布洛芬缓释胶囊 / Ibuprofen SR Capsules原研参照药 / RLD中美天津史克公司-芬必得® / Fenbid®

药品名称:雷米普利非洛地平缓释胶囊注册分类:化药3.2类(欧洲已上市复方缓释片的改剂)剂型分类:复方缓释胶囊(速释微丸+缓释微丸)科室分类:心脑血管适应症:用于治疗原发性高血压。规格:2.5mg/2.5mg、5mg/5mg成熟度:临床前研究(已完成处方工艺研究)。专利已获授权(专利号ZL201210020969.6)。合作方式:转让临床批件或合作开发。价格:面议是否基药:否是否医保:否(单方缓释制剂为国家乙类)优势:是一种具有双释放特性(速释和缓释)剂量分散型剂型,一个剂量由分散的多个速释和缓释微丸单元组成,与缓释片及普通制剂比较具有以下优点:1. 日服一次,患者用药顺应性大大提高。2. 局部刺激性更小、不良反应更低:微丸在体内的分布面积大,服用后以单位微丸广泛、均匀地分布在胃肠道内,使药物生物利用度提高而避免了药物局部浓度过大,降低了药物的刺激性及不良反应的发生。3. 生物利用度更高:微丸在胃肠道内的转运不受食物输送节律的影响,其吸收受胃排空的影响比较小,吸收均匀,个体间生物利用度差异较小,比缓释片具有更高的吸收率,生物利用度高。4. 释药更稳定:微丸具有较固定的表面积,且具有较好的抗压效果,在胃肠道蠕动挤压中不易破碎,释药面积较缓释片更恒定,同时微丸的释药行为是由组成一个剂量的各个微丸释药行为的总和,个别微丸在制备上的失误或缺陷不致对整个制剂的释药行为产生严重影响,因为在释药规律的重现性、一致性方面优于缓释片。

接受企业委托以下项目研究: 1、新产品药学研究服务 2、仿制药质量一致性研究服务 3、上市产品处方工艺优化研究、质量标准提高研究

产品名称 / Product name奥美拉唑肠溶微丸 / Omeprazole DR Pellets类别 / Category         抗胃溃疡药 / Antiulcer Agents剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths8.5%产品性状 / Characteristics白色或类白色缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.9mm-1.0mm符合标准 / SpecificationsCP&USP - Omeprazole DR Capsules原研参照药 / RLD阿斯利康-洛赛克®/ AstraZeneca-Prilosec®