药品名称:富马酸酮替芬缓释胶囊注册分类:化药3.1类(欧洲已上市缓释片的改剂)剂型分类:缓释胶囊科室分类:呼吸适应症:用于成人和6岁以上儿童支气管哮喘、过敏性鼻炎和慢性荨麻疹的治疗及预防。规格:2mg成熟度:已完成临床前研究,准备申报临床。合作方式:转让临床批件或合作开发。价格:面议是否基药:否是否医保:否(常释制剂为国家乙类)优势:是一种剂量分散型剂型,一个剂量由分散的多个缓释微丸单元组成,与缓释片及普通制剂比较具有以下优点:1. 日服一次,患者用药顺应性大大提高。2. 局部刺激性更小、不良反应更低:缓释微丸在体内的分布面积大,服用后以单位微丸广泛、均匀地分布在胃肠道内,使药物生物利用度提高而避免了药物局部浓度过大,降低了药物的刺激性及不良反应的发生。3. 生物利用度更高:缓释微丸在胃肠道内的转运不受食物输送节律的影响,其吸收受胃排空的影响比较小,吸收均匀,个体间生物利用度差异较小,比缓释片具有更高的吸收率,生物利用度高。4. 释药更稳定:缓释微丸具有较固定的表面积,且具有较好的抗压效果,在胃肠道蠕动挤压中不易破碎,释药面积较缓释片更恒定,同时微丸的释药行为是由组成一个剂量的各个微丸释药行为的总和,个别微丸在制备上的失误或缺陷不致对整个制剂的释药行为产生严重影响,因为在释药规律的重现性、一致性方面优于缓释片。
药品名称:氢氯噻嗪琥珀酸美托洛尔缓释胶囊注册分类:化药3.2类(美国已上市复方缓释片的改剂)剂型分类:复方缓释胶囊(速释微丸+缓释微丸)科室分类:心脑血管适应症:用于治疗高血压。规格:25mg/12.5mg、50mg/12.5mg、100mg/12.5mg成熟度:临床前研究(已完成处方工艺和质量研究)。发明专利在实审中。合作方式:转让临床批件或合作开发。价格:面议是否基药:否是否医保:否(单方缓释制剂为国家乙类)优势:是一种具有双释放特性(速释和缓释)剂量分散型剂型,一个剂量由分散的多个速释和缓释微丸单元组成,与缓释片及普通制剂比较具有以下优点:1. 日服一次,患者用药顺应性大大提高。2. 局部刺激性更小、不良反应更低:微丸在体内的分布面积大,服用后以单位微丸广泛、均匀地分布在胃肠道内,使药物生物利用度提高而避免了药物局部浓度过大,降低了药物的刺激性及不良反应的发生。3. 生物利用度更高:微丸在胃肠道内的转运不受食物输送节律的影响,其吸收受胃排空的影响比较小,吸收均匀,个体间生物利用度差异较小,比缓释片具有更高的吸收率,生物利用度高。4. 释药更稳定:微丸具有较固定的表面积,且具有较好的抗压效果,在胃肠道蠕动挤压中不易破碎,释药面积较缓释片更恒定,同时微丸的释药行为是由组成一个剂量的各个微丸释药行为的总和,个别微丸在制备上的失误或缺陷不致对整个制剂的释药行为产生严重影响,因为在释药规律的重现性、一致性方面优于缓释片。
药品名称:阿莫西林脉冲延释胶囊注册分类:化药3.1类(美国已上市缓释片的改剂)剂型分类:缓释胶囊剂科室分类:呼吸适应症:用于治疗成人及12岁以上儿童化脓链球菌引起的咽炎和扁桃体炎。规格:387.5mg成熟度:临床前研究(已完成处方工艺研究)。合作方式:转让临床批件或合作开发。价格:面议是否基药:否(常释制剂为基药)是否医保:否(常释制剂为国家乙类)优势:是一种具有缓释特性剂量分散型剂型,一个剂量由分散的多个微丸单元组成,与缓释片及普通制剂比较具有以下优点:1. 日服一次,规格大改成缓释颗粒剂易吞服,患者用药顺应性大大提高。2. 局部刺激性更小、不良反应更低:微丸在体内的分布面积大,服用后以单位微丸广泛、均匀地分布在胃肠道内,而且在胃肠道中按不同药物比例释放,使药物生物利用度提高而避免了药物局部浓度过大,降低了药物的刺激性及不良反应的发生。3. 释药更稳定:微丸具有较固定的表面积,且具有较好的抗压效果,在胃肠道蠕动挤压中不易破碎,释药面积较缓释片更恒定,同时微丸的释药行为是由组成一个剂量的各个微丸释药行为的总和,个别微丸在制备上的失误或缺陷不致对整个制剂的释药行为产生严重影响,因为在释药规律的重现性、一致性方面优于缓释片。