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本公司于2014年9月7日注册于奉贤经济开发区,注册资金100万元。已申请3项中国发明专利。目前成熟的创新药(均有自主知识产权)项目3个,包括2个国家3类新药,1个国家中药5类新药。 公司专注+专业创新药和仿制药研发,通过多年的探索和积累,独创“模块化、流程化、标准化、数据化、互联化和时效性”技术管理信息系统,每个研发环节均有详细的流程、标准和时效要求,并借助于信息化技术管理软件实现各个研发环节和模块无缝衔接,结合公司的研发技术实力,为每一个研发项目的成功实施夯实了坚实的基础。

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通用名:利福昔明片(Rifaximin Tablet)规格:550mg适应症:肝性脑病注册分类:3.1(首仿)已获得临床批件在注册数:2【疾病介绍】肝性脑病(hepatic encephalopathy,HE)是一种由严重肝病引起的、以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能失调综合征,其主要临床表现为意识障碍、行为失常和昏迷。肝性脑病为肝衰竭的一个重要病征特点,也是患者急诊就医的常见原因之一。【流行病学】中国是肝病大国,肝性脑病与肝硬化病人数正相关。源自2013年卫生部统计年鉴数据,我国肝硬化发病率为1.2‰,由此预估国内肝硬化人数可达160万。据统计,肝硬化患者伴肝性脑病的发生率至少为30%-45%,我国在住院的肝硬化患者中约40%存在轻微型肝性脑病,患者基数庞大。【市场概述】目前国内用于肝性脑病治疗的主要药物有门冬氨酸鸟氨酸、乳果糖、拉克替醇。以上用药在2014年销售额达到了14亿人民币的市场总规模(未扣除乳果糖其他适应症用途),近5年的复合增长率为21%,保持了良好的增长态势。【治疗地位】利福昔明既往获批适应症针对肠道感染和腹泻,原研Salix公司2010年HE适应症(550mg, twice daily)FDA获批上市。欧洲和美国最重要的肝病组织EASL-AASLD和ICE肝性脑病治疗指南(2014版)均强烈推荐该药用于显性肝性脑病患者(服用乳果糖期间仍发作者)的有效的添加,及用于肝性脑病再次发作后复发的预防(GRADE I, A, 1),推荐等级优于门冬氨酸鸟氨酸。【产品特点】①国内首家获批HE临床试验;②同类竞品较少(仅2家在报);③全球销售额增长迅猛,2014年达8.7亿美元,近5年销售额复合增长率达247%。 批件转让咨询:付女士 15901802192

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