药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈

成立于二零零二年,位于山东省济南市,是一家集研发销售于一体新型医药经营企业,主要从事高端肿瘤药、眼科、心脑血管、消化系统的制剂研发与销售。公司严格按国家GSP标准 设计、管理、经营并并于2004年顺利通过了GSP认证。拥有面积为500平方米的办公场所,1000平方米的符合现代化物流管理的仓储设施。主营产品:普拉洛芬、培美曲塞等。

[更多详情]

热门供应

更多

基本信息:规格:原料药+胶囊140mg注册分类:3+3适应症:一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤,是治疗CLL疗效最好的治疗药物;一线治疗华氏巨球蛋白血症(WM),是首个批准用于WM的治疗药物;二线治疗套细胞淋巴瘤(MCL)BCS分类:依鲁替尼BCS分类为Ⅱ类,低溶解性高渗透性药物。个体内变异系数:27-43%。批件信息:我公司为第二家申报企业,现已取得临床批件。现可直接开展BE试验;市场信息:2015年全球依鲁替尼销售额为14.43亿美元,2016年半全年全球销售额为13.76亿美元。汤姆森报告预测2019年依鲁替尼全球销量为40亿美元,经Evaluate pharma预测,到2020年全球销量将达到55.86亿美元。

已开发完成,可以中试放大。制剂处方工艺与原研一致,溶出拟合好与原料厂联合申报:1、原料工艺特殊、技术壁垒高,可实现其生产要求的厂家很少,我司已与一技术成熟可靠的原料供应商签订协议,关联申报;2、合成工艺及纯化难度高,该合作方已打通壁垒解决难题,杂质较少,纯度高;项目成本大大降低:原料市场价7000元/g,合作方供应价格会降低近60%成本;

依鲁替尼原料制剂已研究充分,并拿到临床批件,研究资料充分,现转让依鲁替尼工艺技术或临床批件,有感兴趣的欢迎来咨询。QQ2073394254

基本信息:①已上市的第一个口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物,是用于治疗乳腺癌、结肠直肠癌的新型靶向药物。②具有光谱抗肿瘤活性,临床应用范围不断增大。③毒副作用低,服用方便,剂量调整灵活,用药安全性高。批件情况:片剂:已获得生物等效性批件;            BCS:Ⅰ类 ,变异系数:体内:39%,EMA豁免生物等效品种;BE较易做;优势:①细胞毒类抗肿瘤药,不能直接进行生物等效备案,还需走两报两批流程,所以该BE批件会为受让方节省大量研究及报批时间;②批件内容中无特殊需要补充的药学研究内容;③研究过程真实,申报资料内容全面。④转让方式灵活,确保受让方利益。⑤无专利限制市场情况:1)全球年销售额将达到80亿美元以上。2)中国市场年销售额保守估计将增长至70亿人民币以上。3)国家医保乙类。

一、基本信息规格:原料药+胶囊100mg适应症:治疗进展、难治或复发或用两种全身性药物治疗后无效的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL,一种非霍奇金淋巴瘤)二、批件信息:我公司已拿到临床批件,目前国内没有完成临床试验的厂家,本品可走快速审评通道,且用少量病例做验证性临床即可上市。我们的生产工工艺无苛刻条件且稳定易控制非常成熟;我们工艺生产成本低廉,核算到制剂里面原料成本才不到3元,国外售价高达800元,利润空间巨大;三、市场信息:品种目前国内没有批准上市,基本不存在竞争关系,可以说是有多大能力占多大市场

最新供应

更多

适应症:1)急性冠脉综合征(ACS)的患者:非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用;用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。2)预防动脉粥样硬化血栓形成事件:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)、近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者;批件情况;我方已完成药学研究并申报,动态核查已结束,待省所检验。1) 无专利限制;2) 工艺无苛刻条件,成熟易控;3) 晶型与原研一致;4) 杂质研究非常全面;5) 与原研制剂体外溶出一致;BCS 2类;个体内变异系数40%左右;在健康人群中开展即可;市场情况:1)原研全球销量2011年99.34亿美元;后专利到期,仿制上市;2013年全球总销售120亿美元;仍在持续增长;2)中国:2015年全国销量:92.44亿元(中康CMH)。市场巨大。3)国家医保乙类4)进入基本药物目录

依鲁替尼原料制剂已研究充分,并拿到临床批件,研究资料充分,现转让依鲁替尼工艺技术或临床批件,有感兴趣的欢迎来咨询。QQ2073394254

适应症:本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:  1)治疗侵袭性曲霉病。 2)治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。  3)治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 4)本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。批件情况:我方已获得片剂的生物等效性批件;BCS分类2类  伏立康唑在人体内生物利用度很高,最高达到96%,可以口服和静脉注射互换使用。我们本品片剂溶出情况良好,30分钟的溶出度均在80%以上,与上市片剂(威凡)体外溶出一致。原料药已发补充通知。市场情况:1)2014年伏立康唑全球销售8.9亿美元。2015年伏立康唑片全球销售额约5亿美元;2)2015年中国伏立康唑片市场的销售额约人民币15.9 亿元,并且在持续增加。3)国家医保乙类

基本信息:日本:1999年首次上市,用于晚期胃癌的一线治疗;2004年被推荐联合顺铂作为胃癌治疗基本方案。2001年被批准用于进行性或复发性头颈部肿瘤、2003年被批准用于进行性或复发性结肠直肠癌、2004年被批准用于进行性非小细胞肺癌、2005年被批准用于转移性乳腺癌、2006年被批准用于转移性胰腺癌以及2007年被批准用于胆管癌的治疗。批件情况:胶囊:我方已获得替吉奥胶囊(20mg、25mg)的生物等效性批件;1. 替吉奥胶囊是复方,由替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾三种成分组成;替加氟是BCS I类;吉美嘧啶和奥替拉西钾为III类,均易溶;2. 个体内变异系数低;3. 替吉奥:空腹给药可降低抗肿瘤作用(日本);随餐服用,奥替拉西钾AUC0-inf减少71%,吉美嘧啶减少25%;因此BE应只做餐后1小时给药即可;病例数少,BE好做;原料药:已发补充通知。优势:1)替吉奥为细胞毒类抗肿瘤药,BE需国家局批准才后才能开展,不能直接备案;所以该BE批件会为受让方节省大量研究及报批时间;2)BE批件中无特殊需要补充的药学研究内容;市场情况:(1)中国:2015年国内重点城市公立医院替吉奥用药金额6.73亿元,全国总销量约为:20.19亿元;仍在持续增长。(2)国家医保乙类;现可开展生物等效试验,转为上市许可人。欢迎药厂或者研发机构咨询,电话18615637136