药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈

北京赛思源生物医药技术有限公司,注册于北京市经济技术开发区,专注于在高端仿制药物及特殊用药领域。公司依托国内各研究机构的综合科研资源,主要从事以抗肿瘤、心脑血管、降糖药、精神神经系统用药、老年性疾病用药的研究开发以及关键化学原料药合成工艺技术的开发。    公司在新药研究方面具有较大优势:拥有从原料合成、制剂工艺小试、中试到与药厂对接的丰富的硬件条件和人力资源。公司所集中的人员均为高学历的技术型人才及复合型人才,拥有化学合成、药理学、毒理学、药剂学、药物分析、制药工程等诸多学科的专家。公司目前拥有多名高水平研发人员,其中一半以上为硕士学历,公司管理人员以及骨干人员均有十多年研发经历,对药物的整个研发流程、GMP认证、生产环节与现场核查等主要研发环节非常精熟。公司实行项目经理负责制的项目管理模式;以各专业研究部门为基础,建立药物研发的高效管理系统,确保每个项目能高效率、高质量、高标准的顺利完成,并给每位团队成员以最大的发展空间。    公司的经营发展理念:“不求规模最大,但求效益最好;不求项目很多,但求项目最早和最优;专注特殊用药,小品种大市场”。我们在开展研发项目过程中能最大限度做到“人无我有,人有我优,人优我快”的策略。

[更多详情]

热门供应

更多

琥珀酸索利那新及片【剂型】片剂【规  格】5mg【注册分类】原料为3.1类,片剂为6类。【研发公司】日本安斯泰来【适应症】 用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。【产品优势】索利那新是美国FDA2004年批准上市的新一类高选择性抗胆碱能药物,其对膀胱M受体的亲和力是唾液腺的6.5倍,具有更高的M受体选择性,因此与阿托品、奥昔布宁等传统M受体拮抗剂相比,作用更强,副作用更为轻微。其主要作用机制为: 通过拮抗M3受体,抑制膀胱逼尿肌收缩,从而改善膀胱感觉功能及抑制逼尿肌不稳定收缩的可能;由于对膀胱的高选择性作用,从而使其在保证疗效的基础上,最大限度地减少了不良反应。目前OAB的治疗手段主要包括生活方式的调整、行为训练、药物治疗等,其中药物治疗是应用最广泛、且最行之有效的手段,主流药物是抗胆碱能药物(M受体拮抗剂),目前多个国家OAB治疗指南均将索利那新等M受体拮抗剂作为OAB治疗的一线用药。【市场分析及预测】索利那新是日本安斯泰来公司的主打品种,据米内网-跨国业绩显示多年来索利那新为公司赚取了大量利润。索利那新2009在中国获得批文,商品名定为“卫喜康”。在随后的两年中,销售业绩每季度呈现两位数的增长,2011年销售额近千亿日元,业绩比2010年增长了193%,是近两年来临床用泌尿系统药物增长速度最快的品种之一。预计该品在国内的销售会随着OAB诊断病例的增加,有一个快速的增长期。【知识产权及国内申报情况】2015年专利到期。【研究进度】原料已完成中试研究,正进行质量研究;片剂正进行制剂处方与质量研究。 

瑞戈非尼原料与片剂1、项目名称通用名:瑞戈非尼                  英文名称:Regorafenib 剂型:片剂; 制剂规格:40mg; 注册分类:3.1类原研厂家:拜耳公司与Onyx公司适应症:本品是标准治疗方案无效后结肠直肠癌的唯一选择,2013年FDA扩大了瑞戈非尼适应症,用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期胃肠间质瘤的患者。2、产品概述瑞戈非尼是一种新型的多激酶抑制剂,阻断促进肿瘤生长的多种酶。瑞戈非尼以每3周连续每日服药160mg、然后停药1周方案用药,是迄今全球范围内获准治疗转移性结肠直肠癌的第一个和唯一一个小分子激酶抑制剂。     2013年8月20日,regorafenib新适应症申请获日本卫生劳动福利部批准,用于既往系统性癌症治疗(systemic ancer therapy)后病情恶化的肠胃道间质瘤(GIST)患者。目前,此品种在国外刚刚上市,且适应症较广,将会有很好的市场前景。3、进度临床批件获批。联系人:杨经理  电话13522399152  010-87925700  邮箱:bjrichcentre@sina.com

磺达肝癸钠及注射液 【中文名】磺达肝癸钠注射液【英文名】FondaparinuxNa【成份】磺达肝癸钠【性状】无色澄明液体。【化学名称】甲基O-(2-脱氧-6-O-磺酸基-2-磺酰胺基-α-D-吡喃葡萄糖)-(1→4)-O-(β-D-吡喃葡萄糖醛酸)-(1→4)-O-(2-脱氧-3,6-O-二磺酸基-2-磺酰胺基-α-D-吡喃葡萄糖)-(1→4)-O-(2-O-磺酸基-α-L-吡喃艾杜糖醛酸)-(1→4)-2-脱氧-6-O-磺酸基-2-磺酰胺基-α-D-吡喃葡萄糖苷十钠盐,【辅料】氯化钠,注射用水,盐酸,氢氧化钠。【包装】本品为预灌式一次性使用注射器和针头组成,并配有弹性活塞。【适应症】髋关节手术后的血栓预防;血栓性肺阻塞;ST段改变/的心梗;ST段不抬高的心肌梗死;其它外科手术后的血栓。其它应用范围正在研究中。【注册类别】6+6产品概述:      磺达肝癸钠注射液系法国Sanofi研制生产的第一个靶向的抗Xa因子无血小板减少的副作用,临床应用无需监测的优良品种抗凝血药,是肝素系列抗凝血药物中顶级的全合成产品。磺达肝癸钠是完全人工合成的戊糖。其设计是以普通肝素和低分子肝素中均包含的天然戊糖结构为基础,通过结构改良,增加其对抗凝血酶的亲和力,并优化了药代动力学特性。磺达肝癸钠选择性抑制因子Xa,通过非共价键与抗凝血酶的活化部位特异性结合,加速Xa复合物形成,导致Xa的快速抑制,进而减少凝血酶产生 和纤维蛋白形成。肝素诱导的血小板减少症(HIT)发病率不高,但是是比较严重的并发症,被分为I型和II型。I型具有自限性预后较好。II型由免疫因素 介导,除血小板下降之外还可以引起严重威胁生命的动脉和静脉血栓形成,致残致死率高。从发病率上来看,牛源性肝素发病较猪源性多,普通肝素较低分子肝素 多。由于磺达肝癸钠为完全人工合成的小分子量化合物,免疫原性低,迄今没有引发HIT的报道。在一些指南中建议发生HIT的患者将普通肝素改为磺达肝癸钠 治疗。市场应用:本品于2001年12月13日获得EMEA批准,2002年初获美国FDA批准上市。2004年Sanofi-Synthelabo与安万特公司合并时已将该品种与那曲肝素同时转让给GSK。该产品由70年代开始研究至2002年在美国首次批准上市临床14万例,研发历时20余年。由于其临床上的安全性,其产品寿命目前看不到时限。其终将成为肝素类产品中的首选支柱产品。目前已在法国、英国、德国、中国和美国等国上市。产品优势:    是肝素系列产品中的顶级产品:无其它肝素类产品由于纯度引起的血小板减少的负作用;使用中无需监测,使用方便;生物利用度100%,半衰期17小时以上。每天仅需一支2.5毫克。 在以依诺肝素为对照的荟萃分析中发现,磺达肝癸钠预防深静脉血栓时疗效更优。适应症还在不断增加,GSK现有3个适应症在临床中,例如支架方面的适应症为独家批准,其他肝素类都不行,支架的应用在临床上每年的增量为30%。随着新的适应症的批准,销量还会增加,理论上凡是肝素系列产品治疗的疾病本品均可治疗。肝素类及其他各种抗凝药物的整个市场的市额大约是每年60亿美元。现在磺达肝癸钠的份额是每年20多亿美元,并且以每年10%左右的幅 度在增长。特别是近年,随着肝素的产量的减少,肝素,低分子肝素的价格在不断地上升,化学合成磺达肝癸钠在整个抗凝领域的份额必将不断扩大。   联系人:杨经理  13522399152  010-52936309   邮箱:bjrichcentre@sina.com 公司网址:www.saisiyuan.com   

枸橼酸铁及片中文名称:枸橼酸铁 英文名称:Ferric Citrate剂型:片剂 规格:210mg三价铁,相当于1 g枸橼酸铁(FDA);250mg枸橼酸铁(日本)注册分类:3+3类 适应症:  枸橼酸铁是一种磷酸盐粘合剂,用于治疗慢性肾透析患者的高磷血症。药效学   除了对血清磷水平的影响,枸橼酸铁已被证明能增加血清铁参数,包括铁、铁和转铁蛋白饱和度。国内外上市信息       2014年5月,日本厚生省批准枸橼酸铁用于治疗高磷血症。2014年9月5日,FDA批准枸橼酸铁用于治疗慢性肾透析患者的高磷血症。2015年9月,EMA批准枸橼酸铁用于治疗慢性肾病患者的高磷血症。   国内目前没有本品上市。 产品优势及前景分析    枸橼酸铁是水溶性金属盐高磷血症治疗剂,易溶于盐酸微溶于水,几乎不溶于乙醇,进入消化道后能迅速溶解,三价铁在胃肠道中与饮食中的磷酸结合形成磷酸铁沉淀,经粪便排出,不依赖于肾功能,降低血磷,不增加血清钙和钙磷乘积。    根据美国肾脏学科重要期刊AmericanSociety of Nephrology估计,在美国大约63万患者有严重的CKD,即晚期肾病(ESRD:End StageRental Disease),其中有40万需要做透析,这一数字预计还会上升。     而在世界范围内,大约有200万需要透析的患者(穷国的穷患者木有被统计上)。磷结合剂市场的领头羊赛诺菲的Renagel/Renvela在2014年仿药面世之前一年能有逾8亿美元的销量,而整个市场每年的增长有约15.3%。 

Avigan(Favipiravir)-法匹拉韦片-埃博拉新药商品名称:Abigan片 通用名称:Fabipirabiru 适应症:新的或重新出现的流感病毒感染(其他的抗流感病毒药限于      无效或效果的人不足) 剂型及规格  片剂、200mg生产厂家:富山化学产品特点:法匹拉韦的作用机制是抑制病毒RNA聚合酶,进而阻断病毒RNA的合成,从而起到抗病毒的作用。同时,法匹拉韦对哺乳动物细胞内的RNA合成不起到任何抑制作用,因此是一种安全有效的抗病毒药物。由于其特定的作用机制,法匹拉韦被认为除流感病毒外,还可以对抗其他多种RNA病毒。如HIV、黄热病、埃博拉等。  进度:完成合成工艺小试放大,正在进行稳定性研究。

最新供应

更多

醋酸加尼瑞克及注射液【通用名称】醋酸加尼瑞克注射液【英文名称】GanirelixInjection【规格】0.5ml:0.25mg(以加尼瑞克计)【包装】一次性预填充注射器,含0.5ml无菌,可供使用的水溶液。【贮藏】2-30°C贮藏,不得冷冻。贮藏在原包装内,以避光保存。【注册类别】3+6【成份】本品活性成份为:醋酸加尼瑞克是一种合成十肽,对天然生成的促性腺激素释放激素(GnRH)具有高的拮抗活性。通过替代天然GnRH的第l、2、3、6、8、10位点上的氨基酸而形成以下肽分子式。化学名称:N-乙酰-3-(2-萘)-D-丙氨酰-4-氯-D-苯丙氨酰-3-(3-吡啶)-D-丙氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰-N6-[双(乙氨)亚甲基]-D-赖氨酰-L-亮氨酰-N6-[双(乙氨)亚甲基]-L-赖氨酰-L-脯氨酰-D-丙氨酰胺醋酸盐分子式:C80H113N18O13Cl.2CH3COOH分子量:1690.42本品其他组份为:冰醋酸,甘露醇,注射用水,用氢氧化钠和醋酸调节pH值。【性状】本品为无色的澄明溶液。适应症 本品在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用,用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。药理作用    醋酸加尼瑞克是GnRH拮抗剂,可竞争性阻断垂体促性腺细胞上的GnRH 受体,以及其后的转导通路。它产生一种快速、可逆的促性腺激素分泌抑制作用。醋酸加尼瑞克对脑垂体LH分泌的抑制作用强于对FSH的抑制作用。醋酸加尼瑞 克不能引起内源性促性腺激素的首次释放,这与拮抗作用一致。醋酸加尼瑞克停药后48小时内,垂体LH和FSH水平可完全恢复。    联系人:杨经理  13522399152  010-87925700 邮箱:bjrichcentre@sina.com网址:www.saisiyuan.com

琥珀酸索利那新及片【剂型】片剂【规  格】5mg【注册分类】原料为3.1类,片剂为6类。【研发公司】日本安斯泰来【适应症】 用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。【产品优势】索利那新是美国FDA2004年批准上市的新一类高选择性抗胆碱能药物,其对膀胱M受体的亲和力是唾液腺的6.5倍,具有更高的M受体选择性,因此与阿托品、奥昔布宁等传统M受体拮抗剂相比,作用更强,副作用更为轻微。其主要作用机制为: 通过拮抗M3受体,抑制膀胱逼尿肌收缩,从而改善膀胱感觉功能及抑制逼尿肌不稳定收缩的可能;由于对膀胱的高选择性作用,从而使其在保证疗效的基础上,最大限度地减少了不良反应。目前OAB的治疗手段主要包括生活方式的调整、行为训练、药物治疗等,其中药物治疗是应用最广泛、且最行之有效的手段,主流药物是抗胆碱能药物(M受体拮抗剂),目前多个国家OAB治疗指南均将索利那新等M受体拮抗剂作为OAB治疗的一线用药。【市场分析及预测】索利那新是日本安斯泰来公司的主打品种,据米内网-跨国业绩显示多年来索利那新为公司赚取了大量利润。索利那新2009在中国获得批文,商品名定为“卫喜康”。在随后的两年中,销售业绩每季度呈现两位数的增长,2011年销售额近千亿日元,业绩比2010年增长了193%,是近两年来临床用泌尿系统药物增长速度最快的品种之一。预计该品在国内的销售会随着OAB诊断病例的增加,有一个快速的增长期。【知识产权及国内申报情况】2015年专利到期。【研究进度】原料已完成中试研究,正进行质量研究;片剂正进行制剂处方与质量研究。 

艾考糊精及腹膜透析液 药品名称:艾考糊精腹膜透析液 2、规格:2000ml,每100ml:Extraneal含艾考糊精7.5g,氯化钠535mg,乳酸钠448mg,氯化钙25.7mg和氯化镁5.08mg。 3、处方组成 本品为含艾考糊精的复方制剂。 4、分子量:重量-平均分子量为13 000~19 000道尔顿,数量-平均分子量为5 000~6 500道尔顿。 5、适应症: 本品用于慢性肾衰的治疗,每日单次给药,进行腹膜透析。 6、用法用量: 本品仅用于腹膜内给药,每日单次给药,进行腹膜透析。 7、国内外上市应用情况及注册分类: Extraneal目前已在36个国家里获准上市,包括最近在中国台湾和美国。迄今,全世界已有10000人使用过此透析液。 根据现行《药品注册管理办法》,本品原料药为国家化学药品3.1类新药,其制剂为国家化学药品3.2类新药。 9、专利及行政保护情况. 该品不存在专利和行政保护 10、可行性分析: 世界首个新型等渗腹膜透析液,克服了第一代腹透液透析不充分及腹膜炎发生率高两大缺点,长期使用不会引起糖代谢紊乱,适用于糖尿病人或糖耐量减低者,是新一代腹膜透析制剂。联系人:杨经理  13522399152  010-52936309   邮箱:bjrichcentre@sina.com www.saisiyuan.com

钆布醇原料及注射液 【剂    型】原料、注射液 【商 品 名】加乐显, gadavist 【注册分类】化药3+4类 【规    格】7.5ml:4.5354g ; 15ml:9.0708g  【适 应 症】本品是一种新型的强效磁共振成像对比剂,被批准用于人体多个部位的对比增强磁共振成像(ce-mri)诊断,包括脑、脊髓、血管、肝和肾。 【英 文 名】gadobutrol【原研厂商】拜耳医药 【注册审评情况】 目前原研进口的产品已经获批上市销售,商品名:加乐显。国内只有江苏恒瑞医药股份有限公司进行了仿制药注册申报,目前状态是批产。 项目特点及市场前景 (1)已有的临床试验表明,含钆对比剂的药物不良反应发生率低,因而被广泛应用,目前国内至少核磁共振成像诊断都需要使用含钆对比剂。 (2)钆布醇是fda批准的第六个用于中枢神经系统磁共振成像的含钆造影剂。 (3)临床试验已证明:与其他含钆造影剂相比,钆布醇可有效检查和显示血脑屏障病变部位和中枢神经系统异常血液循环和供应,并且有良好的安全性。 (4)现有的临床试验表明钆布醇不仅仅只对中枢神经系统的磁共振成像有较好的诊断效果,对于身体其他部位的磁共振成像可能也有较好的诊断效果,拥有较好的应用前景。欧盟批准拜耳造影剂钆布醇用于 2 岁以下儿科患者。 联系人:赵经理 13651360576 13522399152   bjrichcentre@sina.com 

乙磺酸尼达尼布原料及软胶囊英文名称:Nintedanib esylate剂型规格:100mg;150mg适应症:OFEV用于治疗特发性肺纤维化(IPF)剂型及规格:软胶囊;规格,100mg、150 mg。注册分类:化药3+4类国内外上市信息:已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化,并于2015年被纳入国际指南,2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。2017年6月,被中国纳入优先审评品种名单,并在短短3个月后在国内获批上市。目前国内仅有石药正在开展BE备案,尚无其他厂家申报。专利  尼达尼布化合物专利2020年到期,晶型专利2023年到期。市场前景特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病, IPF被世界卫生组织及欧盟、美国、日本定义为罕见疾病,患病率为(2-29)/10万,多发于50岁以上的老年人。IPF的疾病进展具有不可预测性,急性加重会显著降低患者的存活机会。近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡,5年生存率低于30%,比大多数癌症的生存率都低。长期以来用于治疗IPF的药物选择极少,患者面临着疾病进展快、死亡风险高的威胁。尼达尼布的全球临床试验项目INPULSIS,在24个国家的205个研究中心招募了1066名IPF患者。全球临床研究结果显示,尼达尼布是首个显著减少肺功能年下降率达到50%左右的靶向治疗药物,同时接受尼达尼布治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,疾病进展风险减少40%,患者生活质量明显提高,并且患者发生首次急性加重风险可显着降低50%以上。在这项全球临床试验项目中,有101名患者来自中国。对中国患者的研究数据分析证明,尼达尼布对中国患者的治疗结果与全球总体研究人群一致。