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北京赛思源生物医药技术有限公司

北京赛思源生物医药技术有限公司,注册于北京市经济技术开发区,专注于在高端仿制药物及特殊用药领域。公司依托国内各研究机构的综合科研资源,主要从事以抗肿瘤、心脑血管、降糖药、精神神经系统用药、老年性疾病用药的研究开发以及关键化学原料药合成工艺技术的开发。    公司在新药研究方面具有较大优势:拥有从原料合成、制剂工艺小试、中试到与药厂对接的丰富的硬件条件和人力资源。公司所集中的人员均为高学历的技术型人才及复合型人才,拥有化学合成、药理学、毒理学、药剂学、药物分析、制药工程等诸多学科的专家。公司目前拥有多名高水平研发人员,其中一半以上为硕士学历,公司管理人员以及骨干人员均有十多年研发经历,对药物的整个研发流程、GMP认证、生产环节与现场核查等主要研发环节非常精熟。公司实行项目经理负责制的项目管理模式;以各专业研究部门为基础,建立药物研发的高效管理系统,确保每个项目能高效率、高质量、高标准的顺利完成,并给每位团队成员以最大的发展空间。    公司的经营发展理念:“不求规模最大,但求效益最好;不求项目很多,但求项目最早和最优;专注特殊用药,小品种大市场”。我们在开展研发项目过程中能最大限度做到“人无我有,人有我优,人优我快”的策略。

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舒更葡糖钠及注射液通用名:舒更葡糖钠 英文名:Sugammadex Cas:343306-71-8;钠盐343306-79-62 剂型:注射剂。 包材:西林瓶或安瓿规格:2ml、5ml;100mg/ml 注册分类:本品可以按照3+4类进行注册。适应症: 1、成人因罗库溴铵或维库溴铵所诱导的神经肌肉阻滞的逆转;2、2-17岁儿童或青少年因罗库溴铵所诱导阻滞的常规逆转;品种的特点: 本品是首个和唯一个选择性松弛结合剂,20年来肌松药领域的重大进展药物。本品可使麻醉师在手术整个过程中很好的控制肌肉松弛的程度,提高数以百万计手术的质量,其代表了20年来首个重大进步,使手术麻醉有了逆转的可能。在临床研究中,本品逆转罗库溴铵的时间为3min。 临床优势:1、效果显著、起效快。拮抗中、深度肌松作用可得到迅速逆转,且疗效彻底,由深度肌松至功能恢复平均用时仅为2-3分钟。2、耐受性良好,不良反应发生率低。对于一些特殊人群,如肥胖患者、老年患者、2-17岁的儿童患者、心脏疾病患者、肺部疾病患者,以及轻、中度肝肾功能损伤者,无需剂量调整。 市场销售: 该药2016年获得较高的销售增长,总额达到4.82亿美元,2017年销售总额就已达到6亿美元,据Evaluate Pharma预测该药每年销售额可达到7亿美元以上。 项目进度:已完成舒更葡糖钠原料合成中试工艺,获得近二十个杂质,正在进行杂质和质量研究;制剂处方工艺已经确立。 联系人:赵经理 13651360576 13522399152   bjrichcentre@sina.com 

替格瑞洛(替卡格雷,Ticagrelor)原料及片剂 【化学名】替格瑞洛,又名替卡格雷(Ticagrelor)    【商品名】Brilinta    结构式:    【剂型及规格】片剂,90mg/片【注册分类】化药3+4   【适应症】用于减少急性冠脉综合征(ACS)患者的心血管死亡和心脏病发作替格瑞洛临床优势    1.抗血小板作用具有可逆性    替格瑞洛快速起效,快速消退的特性,在手术前72小时停药就可安全实施CABG,替格瑞洛成为接受搭桥手术患者首选药物。    2.具有非血小板介导的作用    能够提高血液腺苷浓度,改善心肌血供,降低心梗面积    3.较氯吡格雷起效更迅速    直接作用于ADP受体,不经肝代谢,不受体内代谢影响,起效时间为30分钟。抢救ACS患者有着突出的优势。    4.较氯吡格雷抗血小板作用更强、更持久    维持期,血小板抑制作用更强, 适合急性冠状动脉综合征患者长期使用。    5.较氯吡格雷进一步降低主要终点事件    替格瑞洛是首个能降低冠心病患者整体死亡率达22%的抗血小板药,并适用于同时患有糖尿病等其他疾病的患者。联系人:赵经理 13651360576 13522399152   bjrichcentre@sina.com 

帕立骨化醇原料及软胶囊、注射液【注册分类】化药3.1+3.1(软胶囊)+4类(注射液)注射液:【商品名称】ZEMPLAR(胜普乐)【剂型规格】1ml:5μg,2ml:10μg胶囊剂:【英文名称】 Paricalcitol Capsule【商品名称】ZEMPLAR(胜普乐)【剂型规格】1μg, 2μg,4μg【适应症】用于预防和治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状腺功能亢进。【国内外上市信息】原研公司雅培,其活性成分帕立骨化醇的注射制剂于1998年4月17日由雅培公司在美国首次获准上市, 2002年9月在欧盟国家获得上市许可。目前,该产品已在全球60余个国家上市应用。2013年7年16日,帕立骨化醇注射液的进口申请获批。目前江苏恒瑞医药股份有限公司获批。【市场前景】帕立骨化醇是一种选择性、第3代维生素D受体激活剂。该产品于1998年4月17日由雅培公司在美国首次获准上市,用于预防和治疗与慢性肾病(现在指接受血液透析的慢性肾病患者)相关的继发性甲状旁腺功能亢进症,帕立骨化醇美国上市商品名Zemplar,其注射剂是全球范围内最广泛使用的活性维生素D治疗注射剂,拥有美国约77%的第五阶段慢性肾脏疾病治疗市场。帕立骨化醇作为一种治疗慢性肾病透析引起的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)的首选药物,已经在欧美国家得到了广泛的应用。在美国可注射维生素D类似物中的销售份额连续三年稳居榜首,占有绝对的优先地位。未来有望达到10亿美元的销量。 联系人:赵经理 13651360576 13522399152   bjrichcentre@sina.com

氢溴酸沃替西汀及片通用名:氢溴酸沃替西汀片英文名:Vortioxetine Hydrobromide Tablets国外商品名:Brintellix汉语拼音名:Qingxiusuan Wotixiting Pian药理作用及作用机制沃替西汀可抑制五羟色胺再摄取,具有 5-HT1A 受体激动剂、5-HT1B 受体部分激动剂及 5-HT3’、5-HT1D 及 5-HT7 受体拮抗剂的作用。沃替西汀作用的多样性使其在几个系统中的神经传递产生调节作用,主要调节五羟色胺,推测也可调节去甲肾上腺素、多巴胺、组胺、乙酰胆碱、GABA及谷氨酸盐系统,沃替西汀是第一个具备如此多种药效活性的抗抑郁药物。制剂的剂型和规格剂型:薄膜衣片规格: 5 mg、10 mg、20 mg。(按C18H22N2S计)药品的注册分类3+4市场情况分析   沃替西汀属于新一代抗抑郁药,2013年9月被FDA批准用于重度抑郁症患者的治疗。该沃替西汀被认为双重作用机理联合发挥作用:受体活性调节和再摄取抑制( reuptake inhibition)。体外研究表明,沃替西汀是5-HT3和5-HT7受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂、5-HT1A受体激动剂、5-羟色胺转运蛋白(SERT)抑制剂。体内非临床研究表明,沃替西汀能增强大脑特定区域神经递质——血清素、去甲肾上腺素、多巴胺、乙酰胆碱、组胺的水平。    国际众多权威机构预计本品销售峰值可达20亿美元。联系人:赵经理 13651360576 13522399152   bjrichcentre@sina.com

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舒更葡糖钠及注射液通用名:舒更葡糖钠 英文名:Sugammadex Cas:343306-71-8;钠盐343306-79-62 剂型:注射剂。 包材:西林瓶或安瓿规格:2ml、5ml;100mg/ml 注册分类:本品可以按照3+4类进行注册。适应症: 1、成人因罗库溴铵或维库溴铵所诱导的神经肌肉阻滞的逆转;2、2-17岁儿童或青少年因罗库溴铵所诱导阻滞的常规逆转;品种的特点: 本品是首个和唯一个选择性松弛结合剂,20年来肌松药领域的重大进展药物。本品可使麻醉师在手术整个过程中很好的控制肌肉松弛的程度,提高数以百万计手术的质量,其代表了20年来首个重大进步,使手术麻醉有了逆转的可能。在临床研究中,本品逆转罗库溴铵的时间为3min。 临床优势:1、效果显著、起效快。拮抗中、深度肌松作用可得到迅速逆转,且疗效彻底,由深度肌松至功能恢复平均用时仅为2-3分钟。2、耐受性良好,不良反应发生率低。对于一些特殊人群,如肥胖患者、老年患者、2-17岁的儿童患者、心脏疾病患者、肺部疾病患者,以及轻、中度肝肾功能损伤者,无需剂量调整。 市场销售: 该药2016年获得较高的销售增长,总额达到4.82亿美元,2017年销售总额就已达到6亿美元,据Evaluate Pharma预测该药每年销售额可达到7亿美元以上。 项目进度:已完成舒更葡糖钠原料合成中试工艺,获得近二十个杂质,正在进行杂质和质量研究;制剂处方工艺已经确立。 联系人:赵经理 13651360576 13522399152   bjrichcentre@sina.com 

氢溴酸沃替西汀及片通用名:氢溴酸沃替西汀片英文名:Vortioxetine Hydrobromide Tablets国外商品名:Brintellix汉语拼音名:Qingxiusuan Wotixiting Pian药理作用及作用机制沃替西汀可抑制五羟色胺再摄取,具有 5-HT1A 受体激动剂、5-HT1B 受体部分激动剂及 5-HT3’、5-HT1D 及 5-HT7 受体拮抗剂的作用。沃替西汀作用的多样性使其在几个系统中的神经传递产生调节作用,主要调节五羟色胺,推测也可调节去甲肾上腺素、多巴胺、组胺、乙酰胆碱、GABA及谷氨酸盐系统,沃替西汀是第一个具备如此多种药效活性的抗抑郁药物。制剂的剂型和规格剂型:薄膜衣片规格: 5 mg、10 mg、20 mg。(按C18H22N2S计)药品的注册分类3+4市场情况分析   沃替西汀属于新一代抗抑郁药,2013年9月被FDA批准用于重度抑郁症患者的治疗。该沃替西汀被认为双重作用机理联合发挥作用:受体活性调节和再摄取抑制( reuptake inhibition)。体外研究表明,沃替西汀是5-HT3和5-HT7受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂、5-HT1A受体激动剂、5-羟色胺转运蛋白(SERT)抑制剂。体内非临床研究表明,沃替西汀能增强大脑特定区域神经递质——血清素、去甲肾上腺素、多巴胺、乙酰胆碱、组胺的水平。    国际众多权威机构预计本品销售峰值可达20亿美元。联系人:赵经理 13651360576 13522399152   bjrichcentre@sina.com

帕立骨化醇原料及软胶囊、注射液【注册分类】化药3.1+3.1(软胶囊)+4类(注射液)注射液:【商品名称】ZEMPLAR(胜普乐)【剂型规格】1ml:5μg,2ml:10μg胶囊剂:【英文名称】 Paricalcitol Capsule【商品名称】ZEMPLAR(胜普乐)【剂型规格】1μg, 2μg,4μg【适应症】用于预防和治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状腺功能亢进。【国内外上市信息】原研公司雅培,其活性成分帕立骨化醇的注射制剂于1998年4月17日由雅培公司在美国首次获准上市, 2002年9月在欧盟国家获得上市许可。目前,该产品已在全球60余个国家上市应用。2013年7年16日,帕立骨化醇注射液的进口申请获批。目前江苏恒瑞医药股份有限公司获批。【市场前景】帕立骨化醇是一种选择性、第3代维生素D受体激活剂。该产品于1998年4月17日由雅培公司在美国首次获准上市,用于预防和治疗与慢性肾病(现在指接受血液透析的慢性肾病患者)相关的继发性甲状旁腺功能亢进症,帕立骨化醇美国上市商品名Zemplar,其注射剂是全球范围内最广泛使用的活性维生素D治疗注射剂,拥有美国约77%的第五阶段慢性肾脏疾病治疗市场。帕立骨化醇作为一种治疗慢性肾病透析引起的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)的首选药物,已经在欧美国家得到了广泛的应用。在美国可注射维生素D类似物中的销售份额连续三年稳居榜首,占有绝对的优先地位。未来有望达到10亿美元的销量。 联系人:赵经理 13651360576 13522399152   bjrichcentre@sina.com

替格瑞洛(替卡格雷,Ticagrelor)原料及片剂 【化学名】替格瑞洛,又名替卡格雷(Ticagrelor)    【商品名】Brilinta    结构式:    【剂型及规格】片剂,90mg/片【注册分类】化药3+4   【适应症】用于减少急性冠脉综合征(ACS)患者的心血管死亡和心脏病发作替格瑞洛临床优势    1.抗血小板作用具有可逆性    替格瑞洛快速起效,快速消退的特性,在手术前72小时停药就可安全实施CABG,替格瑞洛成为接受搭桥手术患者首选药物。    2.具有非血小板介导的作用    能够提高血液腺苷浓度,改善心肌血供,降低心梗面积    3.较氯吡格雷起效更迅速    直接作用于ADP受体,不经肝代谢,不受体内代谢影响,起效时间为30分钟。抢救ACS患者有着突出的优势。    4.较氯吡格雷抗血小板作用更强、更持久    维持期,血小板抑制作用更强, 适合急性冠状动脉综合征患者长期使用。    5.较氯吡格雷进一步降低主要终点事件    替格瑞洛是首个能降低冠心病患者整体死亡率达22%的抗血小板药,并适用于同时患有糖尿病等其他疾病的患者。联系人:赵经理 13651360576 13522399152   bjrichcentre@sina.com