舒更葡糖钠及注射液技术转让

舒更葡糖钠及注射液

通用名：舒更葡糖钠

英文名：Sugammadex

 Cas：343306-71-8；钠盐343306-79-62

 剂型：注射剂。

包材：西林瓶或安瓿

规格：2ml、5ml；100mg/ml

注册分类：本品可以按照3+4类进行注册。

适应症： 1、成人因罗库溴铵或维库溴铵所诱导的神经肌肉阻滞的逆转；2、2-17岁儿童或青少年因罗库溴铵所诱导阻滞的常规逆转；

品种的特点：

 本品是首个和唯一个选择性松弛结合剂，20年来肌松药领域的重大进展药物。本品可使麻醉师在手术整个过程中很好的控制肌肉松弛的程度，提高数以百万计手术的质量，其代表了20年来首个重大进步，使手术麻醉有了逆转的可能。在临床研究中，本品逆转罗库溴铵的时间为3min。

临床优势：

1、效果显著、起效快。拮抗中、深度肌松作用可得到迅速逆转，且疗效彻底，由深度肌松至功能恢复平均用时仅为2-3分钟。

2、耐受性良好，不良反应发生率低。对于一些特殊人群，如肥胖患者、老年患者、2-17岁的儿童患者、心脏疾病患者、肺部疾病患者，以及轻、中度肝肾功能损伤者，无需剂量调整。

 市场销售： 该药2016年获得较高的销售增长，总额达到4.82亿美元，2017年销售总额就已达到6亿美元，据Evaluate Pharma预测该药每年销售额可达到7亿美元以上。 

项目进度：已完成舒更葡糖钠原料合成中试工艺，获得近二十个杂质，正在进行杂质和质量研究；制剂处方工艺已经确立。

联系人：赵经理 13651360576 13522399152   bjrichcentre@sina.com