氢溴酸沃替西汀及片技术转让

氢溴酸沃替西汀及片

通用名：氢溴酸沃替西汀片

英文名：Vortioxetine Hydrobromide Tablets

国外商品名：Brintellix

汉语拼音名：Qingxiusuan Wotixiting Pian

药理作用及作用机制

沃替西汀可抑制五羟色胺再摄取，具有 5-HT1A 受体激动剂、5-HT1B 受体部分激动剂及 5-HT3’、5-HT1D 及 5-HT7 受体拮抗剂的作用。沃替西汀作用的多样性使其在几个系统中的神经传递产生调节作用，主要调节五羟色胺，推测也可调节去甲肾上腺素、多巴胺、组胺、乙酰胆碱、GABA及谷氨酸盐系统，沃替西汀是第一个具备如此多种药效活性的抗抑郁药物。

制剂的剂型和规格

剂型：薄膜衣片

规格： 5 mg、10 mg、20 mg。（按C₁₈H₂₂N₂S计）

药品的注册分类3+4

市场情况分析
  沃替西汀属于新一代抗抑郁药，2013年9月被FDA批准用于重度抑郁症患者的治疗。该沃替西汀被认为双重作用机理联合发挥作用：受体活性调节和再摄取抑制（ reuptake inhibition）。体外研究表明，沃替西汀是5-HT3和5-HT7受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂、5-HT1A受体激动剂、5-羟色胺转运蛋白（SERT）抑制剂。体内非临床研究表明，沃替西汀能增强大脑特定区域神经递质——血清素、去甲肾上腺素、多巴胺、乙酰胆碱、组胺的水平。 
  国际众多权威机构预计本品销售峰值可达20亿美元。

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