卡非佐米及冻干粉针
1、基本信息:
中文名称:卡非佐米
剂型及规格:冻干粉针,60mg
适应症:多发性骨髓瘤
申报类别:3.1类
化合物专利:2025年
2、基本情况
多发性骨髓瘤(MM)目前仍不可治愈。复发、难治MM一直是治疗的挑战。在过去的十年,新型药物包括免疫调节剂(IMiD)沙利度胺和来那度胺及蛋白酶体抑制剂(PI)硼替佐米的引入较传统化疗显著改善了复发、难治MM患者的临床预后,但是几乎所有患者都将复发,且大部分患者最终将对标准治疗产生耐药。卡非佐米是继硼替佐米(bortezomib)后的第二个蛋白酶体抑制药,成功用于治疗血液系统恶性肿瘤,它具有高度选择性且不可逆地与蛋白酶体上靶点结合。卡非佐米对硼替佐米和免疫调节药难治的骨髓瘤患者有一定疗效;多个临床研究证实卡非佐米单药或与其他药物联合治疗具有较强的抗MM 作用,毒性作用小,尤其外周神经病变发生率较低,患者耐受性好,安全性高,临床可长期使用。
3、研究进展:
原料、制剂工艺确定,质量研究完成,正在稳定考察。