FC融合蛋白长效生长激素注射剂

创新药 项目合作摘要

1、注册分类：生物药1类 （靶点：GHR）

2、拟适应症：（1） 生长激素缺乏症，儿童生长缓慢（2）侏儒症（3）特发性矮小症4）其他：软骨发育不全、Prader-Willi综合征、短肠综合征、慢性肾功能不全肾移植前（CKD）

3、项目优势：

生长激素，粉针定价最低，主要面向低消费人群；水针使用方便是目前最主流的剂型1天1次。长效的定价高，注射次数少拟14天一次，儿童依从性最高。FC对于PEG，优势明显，活性高无PEG代谢残留物半衰期长。

4、项目进度：中试阶段 （注射液/冻干）

5、合作方式：转让、合作开发、入股等多种方式合作。更多资料请联系

                                                 瑞安药业 陈先生

                                                  189O6412O85    

西甲硅油乳剂 转让

【分类】注册分类4类

【简述】西甲硅油由德国柏林化学（Berlin-Chemie AG）股份公司开发上市。西甲硅油解决胀气和其他相关症状的机理是排气。西甲硅油为一种稳定的表面活性剂，即：聚二甲基硅氧烷，它可改变消化道中存在于食糜和粘液内的气泡的表面张力，并使之分解。释放出的气体就可以被肠壁吸收，并通过肠蠕动而排出。

西甲硅油口服给药后，没有被吸收，经过胃肠道转运后又以原型的形式排出。西甲硅油的作用是纯粹的物理性作用。没有涉及化学反应，而且其为化学和生物学惰性物质，因此其不会产生全身毒性。

【性状】本品为乳白色均匀的乳剂，具有香蕉香味。

【适应症】1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状：如腹胀等，术后也可使用。2.可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如X-线，超声、胃镜检查)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。

【包装】棕色玻璃瓶，每瓶30ml，瓶塞即为滴管。

【进度】中试

他克莫司软膏生产批件持有人转让

4类化药生产批件

用于特应性皮炎。潜在适应症牛湿疹 皮癣 白癜风等

联系189O6412O85

合作转让：乳果糖口服溶液

英文名称：Lactulose Oral Solution

剂型：口服溶液剂

规格：667mgml

产品性状：透明，粘稠，无色至棕黄色液体。

适应症：用于治疗慢性功能性便秘（OTC）；用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病。

用法用量：

（1）原研国内说明书

药理作用：乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过保留水分，增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。

　　在肝性脑病（PSE）、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌，使氨转变为离子状态；通过降低接触pH值，发挥渗透效应，并改善细菌氨代谢，从而发挥导泻作用。

原研公司为雅培（Abbott B.V.），最早1964年在荷兰上市，1996年国内上市，商品名：杜密克，Duphalac；规格：667mg/ml。目前已在100多个国家上市。

进度：待中试，合作或转让。

联系人：陈先生 189O6412O85

美沙拉嗪缓释胶囊 美沙拉秦肠溶片 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 缓释胶囊 栓剂 灌肠液 技术转让

药品通用名 美沙拉嗪肠溶缓释片

英文名称 Mesalamine Delayed-release Tablets

商品名 Lialda

规格 1.2g

药品通用名 美沙拉秦肠溶片

英文名称 Mesalazine Enteric-coated Tablets

商品名 Salofalk

规格 0.25g

剂型 片剂（肠溶片）

药品通用名 美沙拉秦灌肠液

英文名称 Mesalazine Enemas

商品名 Salofalk（莎尔福）

规格 60g:4g

药品通用名 美沙拉秦栓

英文名称 Mesalazine Suppositories

商品名 Pentasa（颇得斯安）

规格 1 g

剂型 栓剂

通用名称: 美沙拉秦肠溶片

英文名称: Mesalazine Enteric-coated Tablets

【成分】

主要成分：美沙拉秦

化学名称：5-氨基水杨酸

化学结构式：

分子式：C7H7NO3

分子量：153.14

【性状】 本品为土黄色椭圆形肠溶衣片，除去包衣后显浅棕色。

【适应症】

1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；

2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

FC融合蛋白长效生长激素注射剂

创新药 项目合作摘要

1、注册分类：生物药1类 （靶点：GHR）

2、拟适应症：（1） 生长激素缺乏症，儿童生长缓慢（2）侏儒症（3）特发性矮小症4）其他：软骨发育不全、Prader-Willi综合征、短肠综合征、慢性肾功能不全肾移植前（CKD）

3、项目优势：

生长激素，粉针定价最低，主要面向低消费人群；水针使用方便是目前最主流的剂型1天1次。长效的定价高，注射次数少拟14天一次，儿童依从性最高。FC对于PEG，优势明显，活性高无PEG代谢残留物半衰期长。

4、项目进度：中试阶段 （注射液/冻干）

5、合作方式：转让、合作开发、入股等多种方式合作。更多资料请联系

                                                 瑞安药业 陈先生

                                                  189O6412O85    

他克莫司软膏生产批件持有人转让

4类化药生产批件

用于特应性皮炎。潜在适应症牛湿疹 皮癣 白癜风等

联系189O6412O85

西甲硅油乳剂 转让

【分类】注册分类4类

【简述】西甲硅油由德国柏林化学（Berlin-Chemie AG）股份公司开发上市。西甲硅油解决胀气和其他相关症状的机理是排气。西甲硅油为一种稳定的表面活性剂，即：聚二甲基硅氧烷，它可改变消化道中存在于食糜和粘液内的气泡的表面张力，并使之分解。释放出的气体就可以被肠壁吸收，并通过肠蠕动而排出。

西甲硅油口服给药后，没有被吸收，经过胃肠道转运后又以原型的形式排出。西甲硅油的作用是纯粹的物理性作用。没有涉及化学反应，而且其为化学和生物学惰性物质，因此其不会产生全身毒性。

【性状】本品为乳白色均匀的乳剂，具有香蕉香味。

【适应症】1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状：如腹胀等，术后也可使用。2.可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如X-线，超声、胃镜检查)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。

【包装】棕色玻璃瓶，每瓶30ml，瓶塞即为滴管。

【进度】中试

美沙拉嗪缓释胶囊 美沙拉秦肠溶片 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 缓释胶囊 栓剂 灌肠液 技术转让

药品通用名 美沙拉嗪肠溶缓释片

英文名称 Mesalamine Delayed-release Tablets

商品名 Lialda

规格 1.2g

药品通用名 美沙拉秦肠溶片

英文名称 Mesalazine Enteric-coated Tablets

商品名 Salofalk

规格 0.25g

剂型 片剂（肠溶片）

药品通用名 美沙拉秦灌肠液

英文名称 Mesalazine Enemas

商品名 Salofalk（莎尔福）

规格 60g:4g

药品通用名 美沙拉秦栓

英文名称 Mesalazine Suppositories

商品名 Pentasa（颇得斯安）

规格 1 g

剂型 栓剂

通用名称: 美沙拉秦肠溶片

英文名称: Mesalazine Enteric-coated Tablets

【成分】

主要成分：美沙拉秦

化学名称：5-氨基水杨酸

化学结构式：

分子式：C7H7NO3

分子量：153.14

【性状】 本品为土黄色椭圆形肠溶衣片，除去包衣后显浅棕色。

【适应症】

1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；

2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

合作转让：乳果糖口服溶液

英文名称：Lactulose Oral Solution

剂型：口服溶液剂

规格：667mgml

产品性状：透明，粘稠，无色至棕黄色液体。

适应症：用于治疗慢性功能性便秘（OTC）；用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病。

用法用量：

（1）原研国内说明书

药理作用：乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过保留水分，增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。

　　在肝性脑病（PSE）、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌，使氨转变为离子状态；通过降低接触pH值，发挥渗透效应，并改善细菌氨代谢，从而发挥导泻作用。

原研公司为雅培（Abbott B.V.），最早1964年在荷兰上市，1996年国内上市，商品名：杜密克，Duphalac；规格：667mg/ml。目前已在100多个国家上市。

进度：待中试，合作或转让。

联系人：陈先生 189O6412O85