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山东瑞安药业有限公司

于2007年4月成立,以药品研发CRO、销售为主要业务;2020年获得山东省MAH许可B证,成为山东省首批(前3家)MAH持证商并持有GSP许可证。拥有5000平的研发实验室和近百人的研发团队,并通过了ISO9001的质量体系认证。目前团队成功研发并转让或上市的主要产品有纳米紫杉醇注射剂,他克莫司乳膏,左炔诺孕酮滴丸等多个临床或OTC的重磅级产品。

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FC融合蛋白长效生长激素注射剂创新药 项目合作摘要 1、注册分类:生物药1类 (靶点:GHR)2、拟适应症:(1) 生长激素缺乏症,儿童生长缓慢(2)侏儒症(3)特发性矮小症4)其他:软骨发育不全、Prader-Willi综合征、短肠综合征、慢性肾功能不全肾移植前(CKD)3、项目优势:生长激素,粉针定价最低,主要面向低消费人群;水针使用方便是目前最主流的剂型1天1次。长效的定价高,注射次数少拟14天一次,儿童依从性最高。FC对于PEG,优势明显,活性高无PEG代谢残留物半衰期长。4、项目进度:中试阶段 (注射液/冻干)5、合作方式:转让、合作开发、入股等多种方式合作。更多资料请联系                                                 瑞安药业 陈先生                                                  189O6412O85    

注射用硫酸多黏菌素B(转让)【药品名称】注射用硫酸多黏菌素B【英文名称】Polymyxin B sulfate for Injection【性状】本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。【适应症】临床用于抗革兰氏阴性杆菌主要为绿脓杆菌引起的感染,包括泌尿系统感染、脑膜炎、肺部感染、败血症以及皮肤、软组织、眼、耳、关节感染等。对其它阴性菌如产气杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌引起的感染也有较好的治疗效果。细菌对本品和多粘菌素E之间有完全交叉耐药性。【规格】 50万单位【用法用量】静脉滴注给药。本品供肌肉注射或静脉滴注用。肌肉注射:每天按每公斤体重1万~2万单位计算。分3次注射,以适量注射用水或氯化钠注射液溶解后应用。静脉滴注:每天50万~100万单位,分2次给药,以适量氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解和稀释后应用。鞘内注射:成人每天1万~5万单位,儿童每天0.5万单位~2万单位,3~5天后改为隔日1次,疗程2~3周,以适量氯化钠注射液溶解后使用。   1、项目概述多粘菌素(POLYMYXIN)是1947年在多粘芽胞杆菌(BACILLUS POLYMYXA)中发现的一组由多种氨基酸和脂肪酸组成的碱性多肽类抗生素项目进度:制剂研究中,待申报,可合作持有合作报批或转让等山东瑞安药业,189O6412O85

盐酸文拉法辛缓释片 转让【分类】化药4类【性状】 本品为薄膜衣片,表面有一小孔,除去包衣后显白色或类白色。【适应症】本品适用于各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。【规格】 37.5mg  75mg【用法用量】盐酸文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次,用水送服。应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。【备注】国家医保甲类【合作方式】转让或共同持有                                                 瑞安药业 陈先生                                                 189O6412O85    

通用名称: 注射用帕瑞昔布钠【药品名称】英文名称: Parecoxib Sodium for Injection【成分】帕瑞昔布钠化学名称:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐化学结构式:分子式:C19H17N2O4SNa分子量:392.41辅料:磷酸氢二钠七水合物,磷酸和/或氢氧化钠(用于调节pH值)。【性状】本品为白色或类白色冻干块状物。【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。【规格】(1)20mg;(2)40mg(以帕瑞昔布计)【项目进度】已注册,即将获批。【合作方式】持有人转让,或销售合作,代理合作等多种方式联系人: 陈先生 189O6412O85

他克莫司软膏生产批件持有人转让4类化药生产批件用于特应性皮炎。潜在适应症牛湿疹 皮癣 白癜风等联系189O6412O85

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通用名称: 注射用帕瑞昔布钠【药品名称】英文名称: Parecoxib Sodium for Injection【成分】帕瑞昔布钠化学名称:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐化学结构式:分子式:C19H17N2O4SNa分子量:392.41辅料:磷酸氢二钠七水合物,磷酸和/或氢氧化钠(用于调节pH值)。【性状】本品为白色或类白色冻干块状物。【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。【规格】(1)20mg;(2)40mg(以帕瑞昔布计)【项目进度】已注册,即将获批。【合作方式】持有人转让,或销售合作,代理合作等多种方式联系人: 陈先生 189O6412O85

FC融合蛋白长效生长激素注射剂创新药 项目合作摘要 1、注册分类:生物药1类 (靶点:GHR)2、拟适应症:(1) 生长激素缺乏症,儿童生长缓慢(2)侏儒症(3)特发性矮小症4)其他:软骨发育不全、Prader-Willi综合征、短肠综合征、慢性肾功能不全肾移植前(CKD)3、项目优势:生长激素,粉针定价最低,主要面向低消费人群;水针使用方便是目前最主流的剂型1天1次。长效的定价高,注射次数少拟14天一次,儿童依从性最高。FC对于PEG,优势明显,活性高无PEG代谢残留物半衰期长。4、项目进度:中试阶段 (注射液/冻干)5、合作方式:转让、合作开发、入股等多种方式合作。更多资料请联系                                                 瑞安药业 陈先生                                                  189O6412O85    

盐酸文拉法辛缓释片 转让【分类】化药4类【性状】 本品为薄膜衣片,表面有一小孔,除去包衣后显白色或类白色。【适应症】本品适用于各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。【规格】 37.5mg  75mg【用法用量】盐酸文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次,用水送服。应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。【备注】国家医保甲类【合作方式】转让或共同持有                                                 瑞安药业 陈先生                                                 189O6412O85    

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承接性激素孕激素类片剂、滴丸委托加工生产代工CMO山东墨海制药承接左炔诺孕酮片、地诺孕素片、烯丙雌醇片、黄体酮阴道凝胶等性激素孕激素类片剂、滴丸的生产代工、MAH、CDMO等委托生产委托研发业务,欢迎咨询合作。陈先生 TL:189O6412O85