药品包装检测
中心凭借精密检测设备和高端技术力量,帮助客户了解药品包装材料与药品的相容性,防止药品包装材料中的有毒有害物质迁移到药品中,或者对药品活性成分有吸附作用,使药品的疗效下降甚至消失,保障药品包装材料对内在药品质量起到保护作用。
检测能力
力学性能
拉伸强度、断裂伸长率、剥离强度、热合强度(膜/袋)、破裂强度等
阻隔性能
水蒸气透过量、氧气透过量等
使用性能
保护层黏合性、黏合剂涂布量等差异、含水率、环境吸湿率、跌落性能等
材质鉴别
红外光谱、密度等
安全性能
纸袋荧光、炽灼残渣、溶出物试验、溶剂残留量、金属离子等
微生物限度
细菌数、霉菌数、酵母菌数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等
检测范围
塑料类药包材 瓶类、膜袋类、复合硬片类、封口垫片类
橡胶类药包材 注射夜用胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片
金属类药包材 药用铝箔、医药包装用铝盖
其他类 固体药用纸袋装硅胶干燥剂
药品与包装相容性研究
周转器具测试
托 盘 根据国标、美标、ISO等标准,具备全项检测能力
周转箱 根据行业标准、具备全项检测能力
检验依据
中华人民共和国药典
医药包装标准YBB系列
美国药典USP