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  • 杭州杭美质量技术服务有限公司
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    模拟运输测试(ASTM D4169、ISTA、GB/T4857、YY/T 0681)

    • 药智价格:
      4,000.00
    • 发布时间:
      2024-06-25 16:39:01
    • 供  应 商:
      杭州杭美质量技术服务有限公司
    • 供应分类:
      其他
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    • 模拟运输测试(ASTM D4169、ISTA、GB/T4857、YY/T 0681)
    
                    

    药品、医疗器械的包装检测

    注册技术审核指导原则:温度、湿度、空气压力、振动、冲击堆码等环境及机械危害因素会对产品产生不利影响的话,需要保证产品(包装保护)能满足运输、仓储的要求。


    注册资料申报要求:包装及包装完整性——在宣传的有效期内以及运输储存条件下,保持包装完整性的依据。目前包装验证依据使用的验证标准较多,包括ASTM D4169 DC3 & DC13、ASTM D7386、ISTA 3A、3B&3E、ISTA 1&2系列、ISO 11607、GB/T 4857、GB/T 19633.1、、GB/T 14710、YY/T 0681.15等

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