Duksan 韩国德山纯化株式会社 ，专业生产注射级冰乙酸和乙酸钠三水合物，是亚洲知名的冰乙酸和乙酸钠三水合物生产商。法规合规性，满足BSE / TSE，过敏原，无转基因食品和犹太洁食认证。 ICH Q3C和ICH Q3D等韩国GMP认证符合美国药典（USP / BP / JP / EP/Ch.P）等多种药典适用于在制药和生物制药中应用。包装（冰乙酸）：1KG，4KG，20KG和200KG包装（乙酸钠三水合物）：1KG，25KG

货号：R082001保质期：三年英文名：Monosodium Citrate Anhydrous供应商：罗辅医药CAS号：18996-35-5曾用名：sodium dihydrogen citrate产品用途：缓冲剂，pH调节剂现货状态：现货规格：KG枸橼酸单钠别名：柠檬酸单钠或者柠檬酸二氢钠（二氢钠）CAS号：18996-35-5化学式：C6H7O7Na柠檬酸单钠是一种白色，粉末或者结晶颗粒状，。特性：具有微酸性味道；它易溶于水，微溶于乙醇部分中和的盐吸湿性低，含水量低良好的可压缩性无毒性，无过敏原和转基因稳定性和储存条件适宜条件下，无水柠檬酸单钠可自生产之日起储存36个月；应避免温度和高于建议的相对湿度以防止结块。主要用途pH调节剂和缓冲剂温和酸载体在敏感制剂中替代柠檬酸，尤其在泡腾体系中由于含水量低，非常适用于水敏配方应用：医药用途柠檬酸单钠符合德国药品法典（DAC）和联合国粮农组织和世界卫生组织食品添加剂标准柠檬酸单钠是柠檬酸的一元盐。它是通过用高纯度钠源部分中和柠檬酸，随后结晶或喷雾干燥而制备的。该部分中和盐的性质基于在柠檬酸和中性或弱碱性的柠檬酸三钠之间。因此，如果需要缓冲效果或者如果认为柠檬酸的缓冲效果对于制剂过强，则建议使用柠檬酸单钠。柠檬酸单钠，比柠檬酸吸湿性低，不易结块，并且是诸如干混悬剂，速溶制剂或片剂等制剂中的关键辅料。对于对水敏感的制剂（例如泡腾片中的碳酸氢钠），无水柠檬酸单钠可代替含水成分。由于其高分解温度（> 200℃）和低水含量（<0.4％），它也是发酵粉或发泡剂中的优选酸源，以防止酸和碱源之间的过早反应。

罗辅医药-日本林原海藻糖 中国代理TREHALOSE SG（含水结晶海藻糖）作用机理：置换蛋白质周围的水分子，因此能保持蛋白质的高层次构造、抑制细胞、蛋白质受到损伤。海藻糖对生物体具有神奇的保护作用，在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下海藻糖能在细胞表面能形成独特的保护膜，有效地保护蛋白质分子不变性失活，从而维持生命体的生命过程和生物特征。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖类，均不具备这一功能，海藻糖因此在科学界素有“生命之糖”的美誉。海藻糖在医药上的应用主要是作为生物分子的特效保护剂和组织细胞的稳定剂。如单抗制剂、血液制品、疫苗、抗体酶、病毒、激素、重组人体蛋白、离体细胞和组织等生物活性物质。与其他种类的保护剂相比，不仅使其可在常温下保存，还可减少因血液污染引起的乙肝和艾滋病的传播，保证生物制品的质量和安全。另外，由于无需冷冻，还可节省巨额的冷链保藏费用。日本Hayashibara生产的超纯超低内毒素海藻糖可用在蛋白质、脂类、碳水化合物的产品的制剂中，防止产品在冻融过程中失活，另外还可配合右旋糖酐或二甲基亚砜用于细胞冻存液中，以提高细胞复苏效率。Hayashibara的海藻糖已被USP-NF、EP和JP收录，已获得US FDA DMF# 15648。Hayashibara作为全球知名的海藻糖生产企业，与其它品牌海藻糖企业相比，Hayashibara从源头开始生产海藻糖，掌控生产中的每一步核心工艺，能更好的控制和避免工艺中引入的杂质，微生物等等。Hayashibara海藻糖在中国的CDE公示登记号：F20170000105.Hayashibara的注射级海藻糖 独家的优势：超稳定供应：全球第一家商业化大规模生产海藻糖的公司，产能超过万吨级超低内毒素＜0.0006EU/mg，超稳定性能：产品有效期3年(进口品牌中独家能提供三年有效期的超纯超低内毒的海藻糖企业)上市制剂项目：曲妥珠单抗，贝伐单抗，雷珠单抗，利珠单抗，尼妥珠单抗等。成立于1883 年，Hayashibara至今已有一百多年年历史，主要生产与人类生活息息相关的“生活关联类”产品，产品覆盖医药品材料，功能性色素，食品材料，保健食品材料以及化妆品材料。其中生产医药产品的工厂符合cGMP 和ICH Q7A标准，产品包含的高纯度超低内毒素的海藻糖、麦芽糖，以及用于使用于片剂或颗粒等的黏合成型剂、表面涂膜剂等用途的普鲁兰多糖。海藻糖、麦芽糖以及普鲁兰多糖在美国FDA备案并持有激活的DMF。2012年Hayashibara被NAGASA（长濑产业株式会社）全资收购，全球业务销售由长濑负责。MALTOSE PH（含水结晶麦芽糖）麦芽糖是由两个葡萄糖分子所结合而成。株式会社林原的高纯度麦芽糖产品是高纯度的含水麦芽糖，内毒素含量低得以保证，因此可用于注射、输液等用途。2017年，罗辅医药科技（上海）有限公司与长濑产业株式会社中国公司达成合作关系，作为授权市场推广服务商，罗辅医药在国内备了大量超高纯度超低内毒素的现货和样品。 

欧洲Cyclolab（前身是法国赛诺菲子公司）专业生产药用环糊精系列，尤其是注射级磺丁基倍他环糊精钠，质量优于美国药典和欧洲药典。核心特点：（1）不一样的生产工艺！规避专利，助力制剂申报上市（2）已经过众多国内外大药厂应用验证，并已应用于欧美上市制剂。（3）质量可靠！无里程碑付款！法规无忧！（4）美国DMF#21922，中国CDE登记F20190000489。（5）专业的处方技术支持。（6）稳定性数据，成功生产超过上百个符合USP的连续批次 – 无OOS（7）毒理数据支持包含大鼠和狗等的毒代动力学和恢复期病理学研究，证明了其安全性。产品简介：磺丁基倍他环糊精钠的结构与组成Cyclolab生产的磺丁基倍他环糊精钠是由β-环糊精与1，4-丁烷磺酸内酯发生取代反应的产物。β-CD葡萄糖单元是由7个吡喃葡萄糖通过α-1、4糖苷键连接而成，取代反应发生在β-CD葡萄糖单元的2，3，6碳羟基位置上，得到的产物是取代度为6.2～6.9的SBECD。其结构如下图：R: -H or -CH2-CH2-CH2-CH2-SO3Na (x, y and z) 分子式：C70H119O56S7Na7分子量：2163（取代度为6.5时）平均取代度：6.5（毛细管电泳法测定）阴离子型高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性，降低肾毒性、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。磺丁基倍他环糊精钠在已上市制剂中的案例：常用于难溶性药物，如伏立康唑，卡非佐米，齐拉西酮，马罗匹坦（动物药），阿立哌唑泊沙康唑，卡马西平，美法仑，德拉沙星，甲苯咪唑，托吡酯，奥美拉唑，氯吡格雷，多西他赛，美洛昔康，四氢孕酮以及其他几种含氮的API碱处于不同的临床阶段应用案例：注射用瑞德西韦（Remdesivir）已经在中日友好医院开始抗新冠状病毒（2019-nCoV）的三期临床研究。此前吉利德公司已经对瑞德西韦（Remdesivir）的剂量和安全性做了不少研究。在临床剂量下，瑞德西韦（Remdesivir）除对肝功能有影响外，表现出很好的总体安全性。瑞德西韦冻干制剂还包含以下非活性成分：注射用水，磺丁基-β-环糊精钠（SBECD）, 使用HCL和/或NAOH将制剂的pH调节至3.0至4.0，而后冻干。按照目前的稳定性数据，该冻干剂可以在30度以下保存三年。参考文献1. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa19109932.https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/ebola-virus-disease3.https://www.who.int/ebola/drc-2018/summaries-of-evidence-experimental-therapeutics.pdf?ua=1被引用文献：1.Cyclodextrins: Great product seeks a market: Three manufacturers are ready to supply these ring-shaped molecules, but large-volume uses for them have yet to materialize2.Meeting USP Specs and beyond: The case study of developing Betadex Sulfobutyl Ether Sodium3. Molecular Encapsulation of Drugs by Cyclodextrins and Congeners4. Continuous alternative to freeze drying: Manufacturing of cyclodextrin-based reconstitution powder from aqueous solution using scaled-up electrospinning5.Open-Label Allopregnanolone Treatment of Men with Fragile X-Associated Tremor/Ataxia Syndrome6.Sulfobutylether-cyclodextrins: Structure, degree of substitution and functional performance

Solvay生产的药用级多库酯钠，在药品行业中应用已超过40年。核心特点：多库酯钠（DSS）是磺基琥珀酸钠的二辛基酯，是一种通用且有效的阴离子表面活性剂。 该产品有助于造粒过程，改善片剂崩解和溶解，促进片剂包衣和乳化凝胶和悬浮液。 DSS具有低毒性，良好的稳定性和与各种活性物质的相容性。产品简介：阴离子表面活性剂 DSS药典规格：USP/EP/BP结构： 丁二酸二异辛酯磺酸钠（简称DSS或AOT）CAS：577-11-7性状：蜡质薄片或团块，具有吸湿性。熔点：>150°C水溶性：15g/L at 25°C，溶于有机溶剂临界胶束浓度：0.10-0.14%w水分：≤2.0%比重：1.1 at 25°C酸值：≤2.5碘值：≤0.25Solvay提供的多库酯钠有两种固体形式：DSS（100%）和DSS（85%）DSS（100%）：干燥后的状态为：分散的蜡状薄片卷；贮存一段时间的状态为：团聚的稍大团块。DSS（85%）是由85%的多库酯钠+15%的苯甲酸钠载体组成，状态为自由流动的粉末，且不会随着储存而改变。优点：易于处理，快速溶解多库酯钠在已上市制剂中的案例：应用案例：缬沙坦（BCSII/III类）案例多库酯钠能够和其他聚合物或增溶剂协同加速疏水性API的溶出。湿颗粒制备工艺：称重→高速搅拌制粒机制粒（API,DSS,其它辅料）→过筛→干燥→混合（润滑剂，填充剂）→压片  缬沙坦片处方：缬沙坦、异麦芽糖、MCC、PVP、多库酯钠、硬脂酸镁、滑石粉、交联聚维酮。DSS用量0.45%右上图的 DSS加入方法：DSS（100%）溶于的PVP水溶液中；DSS（85%）则是直接加入API和MCC中，再混入PVP水溶液中。加入DSS后，溶出得到了很大的改善。溶出介质：磷酸盐缓冲液pH6.8坎地沙坦西酯（来自文献）处方：坎地沙坦西酯、羧钙，HPMC、预胶化淀粉、DSS1%、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁湿颗粒制备工艺：热水+DSS，溶解混匀后，加入API，混匀，过滤。乳糖+羧钙+HPC+淀粉混匀后，加入滤液中，进行制粒和压片。右图为API制剂无DSS，API制剂+DSS,参比制剂的溶出曲线。API制剂+DSS的溶出优与其他两种情况。0天和15天的稳定性数据：API，参比，API制剂+DSS，API制剂无DSS，可看出，API制剂+DSS与参比制剂稳定性一致。被引用文献：1、Effect of the Interaction Between an Ionic Surfactant and Polymer on the Dissolution of a Poorly Soluble Drug2、Magnetic resonance colonography without bowel cleansing using oral and rectal stool softeners (fecal cracking)—a feasibility study3、IRRITABLE BOWEL SYNDROME: A SYSTEMATIC REVIEW 

品名：白陶土 别名：高岭土性质：纯品白色，有泥土味。吸水后呈暗色，并有特殊的粘土昧。相对密度2Chemicalbook.54～2.60，熔点约1785℃。有很好的滑溜性。不燃烧。不溶于水、乙醇、稀酸和碱液。加水揉和后有可塑性。产品用途：1，干燥剂的软化剂。液体澄清剂。有机合成中催化剂的载体。 制药工业用于有机合成的催化剂，载体媒介颜染。也可以用作澄清剂，陶瓷水泥，耐火材料等。2，在医药领域可作为吸附剂/赋形剂，防止毒物在胃肠道的吸收，并对发炎粘膜有保护作用，用于治疗痢疾和食物中毒。关注罗辅公众号，申领免费样品

用途作为辅料，碳酸镁主要用作直接压片的稀释剂，最大用量45％（W/W）。重质碳酸镁压制的片剂具有高硬度、低脆性和良好的崩解性。然而，碳酸镁对溶出性和崩解性有不同的影响。碳酸镁也用在压片过程中吸收液体，如作为香料的吸收剂。在食品中，碳酸镁为食品添加剂。临床上用作抗酸剂。[1]碳酸镁的用途用途                      浓度/%片剂中的液体吸收剂        0.5~1.0片剂的辅料（直接压片）    ≤45碳酸镁在干燥的空气中暴露于日光下不稳定。散装品应贮藏在阴凉、干燥处关注罗辅医药公众号，申领免费样品

 化学名称碳酸氢钾配方KHCO3CAS号298-14-6碳酸氢钾质量：满足USP、EP描述：白色晶体或粉末无味，吸湿一般产品信息：热分解：约 127°摄氏度溶解度：362克/升（在水中/ 25°C）摩尔质量：100,12 g / mol其他可用质量：可根据要求提供特殊参数和限制。储存：密闭于干燥阴凉处（<25°C / <65％空气湿度）放在原包装中。保质期：如果保存正确，可以保存2年。包装信息：材料：包装：包装：17640123400 25公斤纸桶特殊客户可以包装。安全：请参阅安全数据表。应用范围：-用于制药应用-用于生产纯钾化合物和碳酸钾关注罗辅医药公众号，申领免费样品 

药用酒石酸丸芯（100%）中国CDE：F20200000476酒石酸丸芯在制药工业中用作关键和功能性赋形剂，作为高效药物的载体，确保剂量的均匀性和均匀性。作为功能性辅料，酒石酸丸芯会缓慢增加弱碱性药物的生物利用度。优势：欧洲葡萄的天然L-酒石酸开始生产，原料符合USP/EP/JP药典极白的颗粒多种粒度控制（见右图）高硬颗粒光滑的表面球形度好内部无孔或裂纹表面无孔强效药物在其表面均匀分布的应用已上市制剂：关注公众号，申领免费样品：

品名：药用蔗糖丸芯（糖丸/糖）产品批准文号：美国DMF# 32181中国CDE：F20200000478由药用级蔗糖和玉米淀粉制成的惰性微粒。制药公司用糖球作为固体口服剂型的缓释和控释制剂的核心。蔗糖丸芯优势：•完美的球形度•准确的尺寸均匀度•表面光滑（无孔，气孔或裂纹）•最低湿度•低脆性•完全符合USP，EP，BP和JP•更高的生物利用度•副作用小•更好的患者依从性优越的科技水平及技术：已上市制剂：关注公众号，申领免费样品