西安木成林药用辅料有限公司于2019年06月14日成立。法定代表人陆秋红,公司经营范围包括:医药辅料(不含药品)、医药中间体(不含药品)、食品添加剂、化工产品及原料(易制毒易燃易爆危险品除外)、化学试剂(易制毒易燃易爆危险品除外)、包装材料、农副产品、消毒产品的销售;货物及技术的进出口业务(国内禁止和限制的进出口货物、技术除外)等。
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来源含量
本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。
性状
本品为无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶,在乙M中不溶。
1 相对密度
本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.110 ~1.140。
2 黏度
本品的运动黏度(附录Ⅵ G*法),在40℃时(毛细管内径为0.8mm),应为37~45mm<2>/s。
3 羟值
本品的羟值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为264~300。
鉴别
(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。
(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。
来源含量
来源及含量
本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧 乙烯20油酸山梨坦。
性状
本品为无色至微黄色黏稠液体,微有特臭,味 微苦略涩,有温热感。
本品在水、乙醇、甲醇或乙S乙酯中易溶,在矿物油中 极微溶解。
1 相对密度
本品的相对密度(通则0601第2法),在 20℃时应为1.06~1.09。
2 黏度
本品的运动黏度(通则0633第1法),在25℃时(毛细管内径为2.0~2. 5mm)为350~450mm2/s。
3 酸值
取本品10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加 中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,使溶解,附回流冷凝 器煮沸10分钟,放冷,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴 定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通则0713)不得过1.0。
4 皂化值
本品的皂化值(通则0713)为45~55。
5 羟值
本品的羟值(通则0713)为65~80。
6 D值
本品的D值(通则0713)为18~24。
7 过氧化值
本品的过氧化值(通则0713)不得过3。
来源及含量
本品为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿,主含碳酸锌(ZnCO3)。采挖后,洗净,晒干,除去杂石。
性状
本品为块状集合体,呈不规则的块状。灰白色或淡红色,表面粉性,无光泽,凹凸不平,多孔,似蜂窝状。体轻,易碎。气微,味微涩。 本品在水中不溶,在盐酸中溶解并发生气泡。
鉴别
(1)取本品粗粉1g,加稀盐酸10ml,即泡沸,发生二氧化碳气,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。
(2)(2)取本品粗粉1g,加稀盐酸10ml使溶解,滤过,滤液加亚铁青化甲试液,即生成白色沉淀,或杂有微量的蓝色沉淀。
含量测定
取本品粉末约0.1g,在105℃干燥1小时,精密称定,置锥形瓶中,加稀盐酸10ml,振摇使锌盐溶解,加浓氨试液与氨-L化铵缓冲液(PH10.0)各10ml,摇匀,加磷酸氢二钠试液10ml,振摇,滤过。锥形瓶与残渣用氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)1份与水4份的混合液洗涤3次,每次10ml,合并洗液与滤液,加30%三乙醇胺溶液15ml与铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的氧化锌(ZnO)。 本品按干燥品计算,含氧化锌(ZnO)不得少于40.0%。
炮制 炉甘石除去杂质,打碎。 缎炉甘石 取净炉甘石,照明煅法(通则0213)锻至红透,再照水飞法(通则0213)水飞,干燥。
本品呈白色、淡黄色或粉红色的粉末;体轻,质松软而细腻光滑。气微,味微涩。
消毒防腐药和收敛药.用于J性湿疹及痱子等急性痒性皮F炎Z. 5
本品为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿,主含碳酸锌(ZnCO3)。采挖后,洗净,晒干,除去杂石。
石蜡是从原油蒸馏所和的润滑油馏分经溶剂精制、溶剂脱蜡或经蜡冷冻结晶、压榨脱蜡制得蜡膏,再经脱油,并补充精制制得的片状或针状结晶。根据加工精制程度不同,可分为全精炼石蜡、半精炼石蜡和粗石蜡3种。每类蜡又按熔点,一般每隔2℃,分成不同的品种,如52,54,56,58等牌号。粗石蜡含油量较高,主要用于制造火柴、纤维板、篷帆布等。全精炼石蜡和半精炼石蜡用途很广。
来源及含量
本品系从石油或页岩油中得到的各种固形烃的混合物。由天然石油、人造石油或页岩油的含蜡馏分经冷榨或溶剂脱蜡等而制得。
性状
本品为无色或白色半透明的块状物,常显结晶状的构造;无臭,无味;手指接触有滑腻感。
本品在三L甲烷或乙M中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。
1 熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C第二法)为50~65℃。
2 密度: 0.82?g/mL?at 20?°C
3 沸点: 322 °C
4 闪点: 113?°C
5 折射率: n20/D 1.45
鉴别
(1)取本品,加强热,即燃烧发生光亮的火焰,并遗留炭化的残渣。
(2)取本品约0.5g,置干燥试管中,加等量的硫后,加热,即发生硫化氢的臭气并炭化。
石蜡是从原油蒸馏所和的润滑油馏分经溶剂精制、溶剂脱蜡或经蜡冷冻结晶、压榨脱蜡制得蜡膏,再经脱油,并补充精制制得的片状或针状结晶。根据加工精制程度不同,可分为全精炼石蜡、半精炼石蜡和粗石蜡3种。每类蜡又按熔点,一般每隔2℃,分成不同的品种,如52,54,56,58等牌号。粗石蜡含油量较高,主要用于制造火柴、纤维板、篷帆布等。全精炼石蜡和半精炼石蜡用途很广。
性状
本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒;无臭,无味。
本品在热水中溶解,在乙醇中微溶,在丙T中几乎不溶。
1 酸值
取本品10g,精密称定,置圆底烧瓶中,加水250ml,不断搅拌下加热回流30分钟后,不断搅拌下放冷。精密量取50ml,照脂肪与脂肪油测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ H)测定,酸值不大于3.0。
鉴别
取本品,照红外分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ C)测定,应在73500px-1(±250px-1)及73000px-1(±250px-1)波数处显示吸收峰。
检查
1 黏度
取本品12g,精密称定,加水制成浓度为3.8%、4.0%、4.2%的溶液,置水浴中加热使溶解,放冷,再置20℃±0.1℃的恒温水浴中,脱去气泡,作为供试品溶液。取20~25ml,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G第二法),另取本品10g,精密称定,在105℃干燥至恒重,根据测定的结果计算溶液的实际浓度。
以黏度对浓度回归,由回归方程计算出浓度为4.0%时供试品的动力黏度。在20℃±0.1℃时的动力黏度应为3.0~70mPa·s。
2 酸度
取本品2g,加水50ml,置水浴中加热使溶解,放冷,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。pH值为4.5~6.5。
3 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
4 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.5%。
5 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
6 醇解度
取本品1g,精密称定,置500ml碘瓶中,加水200ml,置水浴中加热使溶解,放冷,滴加酚酞指示液2~3滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至溶液呈粉红色,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)20ml,密塞,充分振摇,在室温下放置2小时,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)20ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.005mg的乙酸。
性状
本品系由苯甲酸和碳酸氢钠反应制得。按干燥品计算,含C7H5NaO2不得少于99.0%。
性状: 本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末;无臭或微带臭气,味微甜带咸。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
鉴别: (1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集234图)一致(通则0402)。
(2)取本品约0.5g,加水10ml溶解后,溶液显钠盐鉴别(1)的反应与苯甲酸盐的鉴别反应(通则0301)。
检查: 酸碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如显淡红色,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.25ml,淡红色应消失;如无色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,应显淡红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0.50g,置坩埚中,加硝酸溶液(1→10)2ml,混匀,于100℃干燥至无明显湿迹,加碳酸钙0.8g,用少量水润湿,在100℃千燥后,于电炉上低温炭化,再在600℃马福炉中灼烧10分钟,冷却后,用硝酸溶液20ml溶解残渣,滤过,滤液置50ml比色管中,用水15ml洗涤瓷坩埚,洗液并入滤液中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取碳酸钙0.8g,加硝酸溶液22.5ml溶解,滤过,滤液置50ml比色管中,加标准L化钠溶液15.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。在两溶液中各加硝酸银试液0.5ml,摇匀,避光放置5分钟后比较,供试品溶液的浊度应浅于对照溶液的浊度(0.03%)。
硫酸盐 取本品0.40g,用水40ml溶解,边搅拌边慢慢加入稀盐酸4ml,静置5分钟,滤过,取续滤液20ml置50ml纳氏比色管中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液;量取标准硫酸钾溶液2.4ml,置50ml纳氏比色管中,加稀盐酸2ml,加水至刻度,摇匀,作为对照溶液。在两溶液中各加氯化钡溶液5ml,摇匀,供试品溶液的浊度应浅于对照溶液的浊度(0.12%)。
邻苯二甲酸 取本品0.1g,加水1ml和间苯二酚硫酸溶液[取间苯二酚0.1g溶于稀硫酸(1→10)10ml中]1ml,于120~125℃加热蒸去水分,继续加热90分钟,放冷,残渣用水5ml溶解.精密量取1ml,加入氢氧化钠溶液(43→500)10ml,摇匀,在紫外光灯(365nm)下检视。另取邻苯二甲酸氢钾61mg,精密称定,置1000ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml和间苯二酚硫酸溶液1ml,同法处理,供试品溶液的荧光强度应弱于对照溶液
性状
本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒;无臭,无味。
本品在热水中溶解,在乙醇中微溶,在丙T中几乎不溶。
1 酸值
取本品10g,精密称定,置圆底烧瓶中,加水250ml,不断搅拌下加热回流30分钟后,不断搅拌下放冷。精密量取50ml,照脂肪与脂肪油测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ H)测定,酸值不大于3.0。
鉴别
取本品,照红外分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ C)测定,应在73500px-1(±250px-1)及73000px-1(±250px-1)波数处显示吸收峰。
检查
1 黏度
取本品12g,精密称定,加水制成浓度为3.8%、4.0%、4.2%的溶液,置水浴中加热使溶解,放冷,再置20℃±0.1℃的恒温水浴中,脱去气泡,作为供试品溶液。取20~25ml,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G第二法),另取本品10g,精密称定,在105℃干燥至恒重,根据测定的结果计算溶液的实际浓度。
以黏度对浓度回归,由回归方程计算出浓度为4.0%时供试品的动力黏度。在20℃±0.1℃时的动力黏度应为3.0~70mPa·s。
2 酸度
取本品2g,加水50ml,置水浴中加热使溶解,放冷,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。pH值为4.5~6.5。
3 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
4 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.5%。
5 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
6 醇解度
取本品1g,精密称定,置500ml碘瓶中,加水200ml,置水浴中加热使溶解,放冷,滴加酚酞指示液2~3滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至溶液呈粉红色,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)20ml,密塞,充分振摇,在室温下放置2小时,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)20ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.005mg的乙酸。
性状
来源含量
本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。
性状
本品为无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶,在乙M中不溶。
1 相对密度
本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.110 ~1.140。
2 黏度
本品的运动黏度(附录Ⅵ G*法),在40℃时(毛细管内径为0.8mm),应为37~45mm<2>/s。
3 羟值
本品的羟值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为264~300。
鉴别
(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。
(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。
来源含量
来源及含量
本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧 乙烯20油酸山梨坦。
性状
本品为无色至微黄色黏稠液体,微有特臭,味 微苦略涩,有温热感。
本品在水、乙醇、甲醇或乙S乙酯中易溶,在矿物油中 极微溶解。
1 相对密度
本品的相对密度(通则0601第2法),在 20℃时应为1.06~1.09。
2 黏度
本品的运动黏度(通则0633第1法),在25℃时(毛细管内径为2.0~2. 5mm)为350~450mm2/s。
3 酸值
取本品10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加 中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,使溶解,附回流冷凝 器煮沸10分钟,放冷,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴 定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通则0713)不得过1.0。
4 皂化值
本品的皂化值(通则0713)为45~55。
5 羟值
本品的羟值(通则0713)为65~80。
6 D值
本品的D值(通则0713)为18~24。
7 过氧化值
本品的过氧化值(通则0713)不得过3。
来源及含量
来源及含量
本品为以十二烷基硫酸钠(C12H25NaO4S)为主的烷基硫酸钠混合物。
性状
本品为白色至淡黄色结晶或粉末;有特征性微臭。
本品在水中易溶,在乙M中几乎不溶。对碱和硬水不敏感。
鉴别
(1)本品的水溶液(1→10)显钠盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
(2)本品的水溶液(1→10)加盐酸酸化,缓缓加热沸腾20分钟,溶液显硫酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
检查
1 碱度
取本品1.0g,加水100ml溶解后,加酚红指示液2滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得过0.60ml。
2 氯化钠
取本品约5g,精密称定,加水50ml使溶解,加稀硝酸中和(调节pH值至6.5~10.5),加铬酸钾指示液2ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
3 硫酸钠
取本品约1g,精密称定,加水10ml溶解后,加乙醇100ml,加热至近沸2小时,趁热滤过,滤渣用煮沸的乙醇100ml洗涤后,再加水150ml溶解,并洗涤容器,水溶液加盐酸10ml加热至沸,加25%氯化钡溶液10ml,放置过夜,滤过,滤渣用水洗至不再显氯化物的反应,并在500~600℃炽灼至恒重,遗留残渣与氯化钠的总量不得过8.0%。
4 未酯化醇
取本品约10g,精密称定,加水100ml溶解后,加乙醇100ml,用正己烷提取3次,每次50ml,必要时加氯化钠以助分层,合并正己烷层,用水洗涤3次,每次50ml,再用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液在水浴上蒸干后,在105℃干燥30分钟,放冷,称重。本品含未酯化醇不得过4.0%。
5 重金属
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
6 总醇量
取本品约5g,精密称定,加水150ml溶解后,加盐酸50ml,缓缓加热回流4小时,放冷,溶液用乙M提取2次,每次75ml,合并乙M层,在水浴上蒸干后,在105℃干燥30分钟,放冷,称量。本品含总醇量不得少于59.0%。
来源及含量