性状
本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒;无臭,无味。
本品在热水中溶解,在乙醇中微溶,在丙T中几乎不溶。
1 酸值
取本品10g,精密称定,置圆底烧瓶中,加水250ml,不断搅拌下加热回流30分钟后,不断搅拌下放冷。精密量取50ml,照脂肪与脂肪油测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ H)测定,酸值不大于3.0。
鉴别
取本品,照红外分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ C)测定,应在73500px-1(±250px-1)及73000px-1(±250px-1)波数处显示吸收峰。
检查
1 黏度
取本品12g,精密称定,加水制成浓度为3.8%、4.0%、4.2%的溶液,置水浴中加热使溶解,放冷,再置20℃±0.1℃的恒温水浴中,脱去气泡,作为供试品溶液。取20~25ml,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G第二法),另取本品10g,精密称定,在105℃干燥至恒重,根据测定的结果计算溶液的实际浓度。
以黏度对浓度回归,由回归方程计算出浓度为4.0%时供试品的动力黏度。在20℃±0.1℃时的动力黏度应为3.0~70mPa·s。
2 酸度
取本品2g,加水50ml,置水浴中加热使溶解,放冷,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。pH值为4.5~6.5。
3 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
4 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.5%。
5 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
6 醇解度
取本品1g,精密称定,置500ml碘瓶中,加水200ml,置水浴中加热使溶解,放冷,滴加酚酞指示液2~3滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至溶液呈粉红色,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)20ml,密塞,充分振摇,在室温下放置2小时,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)20ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.005mg的乙酸。
性状