药用蔗糖辅料标准蔗糖 三氯蔗糖

蔗糖

英文名

Sucrose

分子式和分子量

C12H22O11 342.30

来源及制法精制

称取蔗糖250g加89％乙醇1000ml，置2500ml烧瓶内，上接冷凝器，于水浴上加热回流1～2h，俟全部溶解，稍冷，加活性炭20g再加热回流15min，趁热先用灭菌布氏漏斗过滤除炭，立即再用灭菌3号垂熔玻璃漏斗滴滤，滤液密塞外包绸布及皮纸，放置冰箱，即有少许结晶析出，时常加以振摇，防止底部结块，约2天以上，结晶析出完全。于无菌条件下，滤取结晶，用滤清的无水乙醇洗涤2次，置电热恒温真空干燥箱内先在50℃以下，继在80℃以下温度干燥。供注射用的蔗糖，可用乙醇作溶剂重结晶制备。

性状

无色或白色的柱状结晶或白色结晶性粉末。无臭、味甜，露置空气中无变化。

极易溶于水(1：0.5)及沸水(1：0.2)，微溶于乙醇(1：170)，不溶于乙M、氯F。

比旋度

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+66.3°至+67.0°。

鉴别

（1）取本品，加0.05mol/L硫酸溶液，煮沸后，用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和，再加碱性酒石酸铜试液，加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。

（2）本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致

 检查

1 溶液的颜色

取本品5g，加水5m1溶解后，如显色，与黄色4号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

2 硫酸盐

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

3 还原糖

取本品5.0g，置250ml锥形瓶中，加水25ml溶解后，精密加碱性枸橼酸铜试液25ml与玻璃珠数粒，加热回流使在3分钟内沸腾，从全沸时起，连续沸腾5分钟，迅速冷却至室温（此时应注意勿使瓶中氧化亚铜与空气接触），立即加25%碘化钾溶液15ml，摇匀，随振摇随缓缓加入硫酸溶液（1→5）25ml，俟二氧化碳停止放出后，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，同时做一空白试验；二者消耗硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的差数不得过2.0ml（0.10%）。

4 炽灼残渣

取本品2.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

5 钙盐

取本品1.0g，加水25ml使溶解，加氨试液1ml与草酸铵试液5ml，摇匀，放置1小时，与标准钙溶液（精密称取碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml使溶解，加水至刻度，摇匀。每1ml相当于0.10mg的Ca）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

6 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之五。

用法及用量

蔗糖常与淀粉或另加糊精按适当的比例配合作为乳糖的代用品。在生产操作上较单用淀粉、糊精或淀粉糊精的混合物易于掌握，并能改善片剂的硬度和外观。儿科用含药糖浆剂中蔗糖量常高达80％(W／V)以上。

用途

灭菌粉末、冻干剂辅料、片剂填充剂、助溶剂、矫味剂（甜味剂）

蔗糖（sucrose）又称白糖、砂糖、红糖，是由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基彼此缩合脱水而成的二糖。

蔗糖是自然界分布最广的非还原性二糖，存在于许多植物中，以甘蔗和甜莱中含量最高，因此得名。纯净的蔗糖是无色晶体易溶于水，比葡萄糖、麦芽糖甜，但不如果糖甜。蔗糖是由一分子葡萄糖和一分子果糖缩合失去一分子水而成，葡萄糖分子中的醛基和果糖分子中的酮基都被破环，因此没有还原性，属非还原性二糖。蔗糖在酸或蔗糖酶的作用下，水解生成等量的葡萄糖和果糖。因此其水解产物没有还原性。

蔗糖遇浓硫酸发生脱水反应，生成复杂的混合物，其中有黑色的炭。蔗糖是各种食品的主要甜味剂，也可用于制葡萄糖和果糖。糖是人类基本的粮食之一，已有几千年的历史。蔗糖根据纯度的高低可分为三种；白糖、砂糖和片糖。

蔗糖容易被酸水解，水解后产生等量的D-葡萄糖和D-果糖。不具还原性。发酵形成的焦糖可以用作酱油的增色剂。

蔗糖光合作用的主要产物，广泛分布于植物体内，特别是甜菜、甘蔗和水果中含量极高。蔗糖是植物储藏、积累和运输糖分的主要形式。

蔗糖在人体消息化系统内经过消化液分解成为果糖和葡萄糖,经过小肠吸收。

蔗糖的用途

蔗糖可用来制作甜料：茶、咖啡、药水、药丸等 ；汽水 ；糖果； 饼干； 糕点； 腊味； 调味料； 货物、商品、期货等。

蔗糖适合的人群

一般人均可食用，

蔗糖被认为会导致某些健康问题，其中最常见是蛀牙，这是由于口腔的细菌可将食物中的蔗糖成份转换成酸，从而侵蚀牙齿的珐琅质。

蔗糖有高热量,摄取过量容易引起肥胖。

蔗糖