本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。

　　 性状 ：　本品为无色澄清的油状液体。

　　本品在三氯甲烷、甲苯、乙酸乙酯或甲基乙基酮中极易溶解，在水或乙醇中不溶。

　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）在25℃时应符合附表的规定。

　　折光率　本品的折光率（通则0622）在25℃时应符合附表的规定。

　　黏度　本品在25℃时的运动黏度（通则0633第一法，毛细管内径为2mm；黏度为1000mm2/s及以上时采用第三法）应符合附表的规定。

　　 鉴别 ：　（1）取本品0.5g，加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼，即形成白色纤维状物，最后遗留白色残渣。

　　（2）取本品0.5g，置试管中，小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上，使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒，水浴加热5分钟，溶液显紫色。

 含量测定 ：　按衰减全反射红外光谱法（通则0402），在4000～700cm-1波数扫描样品与二甲硅油对照品的红外光谱，计算在1259cm-1波数附近的吸收度（以峰高计），按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量∶

　　聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）

　　式中 Au为样品的吸收度；

　　As为对照品的吸收度；

　　Du为样品在25℃时的相对密度；

　　Ds为对照品在25℃时的相对密度。

　　 类别 ：　药用辅料，消泡剂和润滑剂等。

　　 贮藏 ：　密封保存。

　本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得；也可以从制造纸浆的副产物中制得。

　　本品按无水物计算，应不得少于99.5%。

　　 性状 ：　本品为无色液体。

　　本品与水、乙醇或乙醚能任意混溶，在烷烃中不溶。

　　折光率　本品的折光率（通则0622）为1.478～1.480。

　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.095-1.105。

　　 鉴别 ：　（1）取本品5ml，置试管中，加氯化镍50mg，振摇使溶解，溶液呈黄绿色，置50℃水浴中加热，溶液呈绿色或蓝绿色，放冷，溶液呈黄绿色。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

 含量测定 ：　按以下公式计算本品的含量:

　　 类别 ：　药用辅料，吸收促进剂、溶剂等（仅供外用）。

　　 贮藏 ：　密封，避光保存。

　　注：本品极具引湿性。

本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的种子提炼制成的脂肪油。

　　 性状：　本品为淡黄色的澄清液体。

　　本品可与乙醚或三氯甲烷混溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。

　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为0.916～0.922。

　　折光率　本品的折光率（通则0622）为1.472～1.476。

　　酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于0.2。

　　碘值　本品的碘值（通则0713）应为126～140。

　　过氧化值　取本品10.0g，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于10.0。

　　皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为188～200。

　　 鉴别：　在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰、亚麻酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。

 类别：　药用辅料，溶剂和分散剂等。

　　 贮藏：　遮光，密封，在凉暗处保存。

　　 标示：　如加抗氧剂，应标明抗氧剂名称与用量。

（一）产品优势

1.xi菌内毒素内控限度为小于2.5EU/g、0.5EU/g(ChP2020标准规定应小于50EU/g);

2.符合多国法定标准，包括ChP2020、USP-NF2021、EP10.0、JP18版质量标准;

3.国家药品监督管理局药品审评中心登记备案，状态:A;20209990693、状态:A;

4.分有无水物和二水合物;

5.GMP条件下生产，全过程信息真实、准确、完整和可追溯;

6.多种产品包装规格，同时可以根据客户增设包装规格。包装规格。

（二）产品特性

  海藻糖是一种非还原性二糖，具有稳定性生物大分子的作用，在医药制剂中常用作蛋白质yao物冻干保护剂，同时还可作为矫味剂、甜味剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂等等，广泛应用于胰岛素、zhi疗抗体和疫苗yao物等。

本品为1，2，3-丙三醇。按无水物计算，含C3H8O3不得少于98.0%。

　　性状：本品为无色、澄清的黏稠液体。

　　本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶。

　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为1.258～1.268。

　　折光率    本品的折光率（通则0622）应为1.470～1.475。

　　鉴别：本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1268图）一致。

含量测定;取本品0.20g，精密称定，加水90ml，混匀，精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至红色，30秒内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.21mg的C3H8O3。

　　类别:药用辅料，溶剂和助悬剂等。

　　贮藏:密封，在干燥处保存。

　　注：本品有引湿性，可与硼酸形成复合物，过热会分解岀有毒的丙烯醛；与强氧化剂共研可能爆炸，受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。

乳糖

CAS号：[5989-81-1]

本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。

比旋度   +54.4°至+55.9°。

干燥失重  不得过1.0%（通则0831）。

水分    4.5%～5.5%。

炽灼残渣   不得过0.1%。

重金属   含重金属不得过百万分之五。

砷盐    应符合规定（0.0002%）。

^{CAS号：[57-88-5]}

^{本品系由动物器官提取、精制而得，为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算，含C27H46O不得少于95.0%。}

^{【性状】本品为白色片状结晶。本品在三氯甲烷中易溶，在乙醚中溶解，在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。}

^{熔点：147～150℃。}

^{比旋度 ：-34°至-38°。}

^{酸度  ：空白试验消耗的硫酸滴定液毫升数与供试品消耗的硫酸滴定液毫升数之差不得过0.3ml。}

^{干燥失重：减失重量不得过0.3%。}

^{炽灼残渣 ：遗留残渣不得过0.1%。}

^{重金属：含重金属量不得过百万分之十。}

^{砷盐 ：应符合规定（0.0002%）。}

^{【类别】药用辅料，乳化剂和软膏基质等。}

^{【贮藏】遮光，密闭保存}

^{我公司长期供应：固体石蜡、羟苯乙酯、羟苯丙酯、海藻糖、麦芽糖、三氯蔗糖、蜂蜜、麝香草酚、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、液状石蜡、聚维酮K30、泊洛沙姆1881407、卡波姆、明胶、牛磺酸、羟丙基B环糊精、苯扎氯铵、苯扎溴铵、葡萄酸氯已定溶液、山梨醇、甘露醇、木糖醇、三乙醇胺、硬脂酸、山梨酸、甘油、丙二醇、炉甘石、氧化锌、凡士林、羊毛脂、乳膏基质、氮酮、二甲基亚砜、二甲硅油、聚山梨酯80、硼酸、白桦树汁、苯酚、醋酸氯已定、苯甲酸钠、依地酸二钠、薄荷脑、聚乙二醇系列、各种进口色素、色淀等}

本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应，然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算，含羟丙氧基（-OCH2CHOHCH3）应为5.0%～16.0%。 

【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇、丙酮或中不溶。  

【检查】酸碱度  pH值应为5.0～7.5。

 氯化物   与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.20%）。

干燥失重  取本品，在105℃干燥1小时，减失重量不得过5.0% 。

炽灼残渣  取本品1.0g，遗留残渣不得过1.0%。

重金属    含重金属不得过百万分之十。

砷盐     应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】羟丙氧基  取本品，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定。如采用第二法（容量法），取本品约0.1g，精密称定，依法测定，即得。

【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。

【贮藏】密闭保存。

丁基羟基苯甲醚

CAS号：

CAS号：[25013-16-5]

本品为2-叔丁基-4-羟基苯甲醚与3-叔丁基-4-羟基苯甲醚的混合物，含C11H16O2不得少于98.5%，其中含2-叔丁基-4-羟基苯甲醚不得过10.0%。

【性状】本品为白色至微黄色或粉红色的结晶性粉末或蜡状固体；具有特异性气味。在二氯甲烷、乙醇中极易溶解，在水中几乎不溶或不溶。

【检查】　

　　炽灼残渣　遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属　含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】　照高效液相色谱法测定。

【类别】　药用辅料，抗氧剂。

【贮藏】　遮光，密封，置阴凉处保存。

^{二丁基羟基甲苯}

^{CAS号：[128-37-0]}

^{本品为2，6－二特丁基（1，1－二甲基乙基）－4－甲基苯酚。按无水物计算，含C15H24O不得少于98.5%。}

^{【性状】本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。在丙酮中极易溶解，在乙醇中易溶，在水或丙二醇中不溶。}

^【检查】

^{硫酸盐　不得更浓（0.002%）。}

^{游离酚　按对甲苯酚（C7H8O）计算，含游离酚不得过0.02%。}

^{水分　  含水分不得过0.1%。}

^{炽灼残渣　遗留残渣不得过0.1%。}

^{重金属　 含重金属不得过百万分之四。}

^{砷盐　   应符合规定（0.0001%）。}

^{【类别】　药用辅料，抗氧剂。}

^{【贮藏】　密封，在阴凉干燥处保存。}