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西安晋湘药用辅料有限公司坐落于陕西省西安市莲湖区,是一家以经销国内药用辅料及进口药用辅料,消毒产品,化学试剂,食品添加剂等为主的综合运营公司。创建于2010年,直以来专注将优秀的产品匹配给适合的生产研发客户为发展的目标和责任,目前已与国内多家实力药辅生产企业建立了长期稳定的产品供应链关系,并建立了售后技术支持体系。同时满足终端领域客户的要求。经营理念:“为制药研发网罗优质药用辅料,助力行业信息化时代高效发展”。汇集百种药用辅料,致力一站购齐服务。经营宗旨:严把质量,规范管理,创新经营,诚信合作。目前公司业务已涵盖制药行业、医药保健制造行业、国内重点医药权威研发机构、各地医药类院校、中西特色制剂医院、各类皮肤专科医院及疾控中心等领域制造生产环节的原辅材料的供应。
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本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。
性状 ： 本品为无色澄清的油状液体。
本品在三氯甲烷、甲苯、乙酸乙酯或甲基乙基酮中极易溶解，在水或乙醇中不溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时应符合附表的规定。
折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时应符合附表的规定。
黏度 本品在25℃时的运动黏度（通则0633第一法，毛细管内径为2mm；黏度为1000mm2/s及以上时采用第三法）应符合附表的规定。
鉴别 ： （1）取本品0.5g，加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼，即形成白色纤维状物，最后遗留白色残渣。
（2）取本品0.5g，置试管中，小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上，使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒，水浴加热5分钟，溶液显紫色。
含量测定 ： 按衰减全反射红外光谱法（通则0402），在4000～700cm-1波数扫描样品与二甲硅油对照品的红外光谱，计算在1259cm-1波数附近的吸收度（以峰高计），按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量∶
聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）
式中 Au为样品的吸收度；
As为对照品的吸收度；
Du为样品在25℃时的相对密度；
Ds为对照品在25℃时的相对密度。
类别 ： 药用辅料，消泡剂和润滑剂等。
贮藏 ： 密封保存。
本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得；也可以从制造纸浆的副产物中制得。
本品按无水物计算，应不得少于99.5%。
性状 ： 本品为无色液体。
本品与水、乙醇或乙醚能任意混溶，在烷烃中不溶。
折光率 本品的折光率（通则0622）为1.478～1.480。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为1.095-1.105。
鉴别 ： （1）取本品5ml，置试管中，加氯化镍50mg，振摇使溶解，溶液呈黄绿色，置50℃水浴中加热，溶液呈绿色或蓝绿色，放冷，溶液呈黄绿色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
含量测定 ： 按以下公式计算本品的含量:
类别 ： 药用辅料，吸收促进剂、溶剂等（仅供外用）。
贮藏 ： 密封，避光保存。
注：本品极具引湿性。
本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的种子提炼制成的脂肪油。
性状： 本品为淡黄色的澄清液体。
本品可与乙醚或三氯甲烷混溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.916～0.922。
折光率 本品的折光率（通则0622）为1.472～1.476。
酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于0.2。
碘值 本品的碘值（通则0713）应为126～140。
过氧化值 取本品10.0g，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于10.0。
皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为188～200。
鉴别： 在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰、亚麻酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。
类别： 药用辅料，溶剂和分散剂等。
贮藏： 遮光，密封，在凉暗处保存。
标示： 如加抗氧剂，应标明抗氧剂名称与用量。
（一）产品优势
1.xi菌内毒素内控限度为小于2.5EU/g、0.5EU/g(ChP2020标准规定应小于50EU/g);
2.符合多国法定标准，包括ChP2020、USP-NF2021、EP10.0、JP18版质量标准;
3.国家药品监督管理局药品审评中心登记备案，状态:A;20209990693、状态:A;
4.分有无水物和二水合物;
5.GMP条件下生产，全过程信息真实、准确、完整和可追溯;
6.多种产品包装规格，同时可以根据客户增设包装规格。包装规格。
（二）产品特性
海藻糖是一种非还原性二糖，具有稳定性生物大分子的作用，在医药制剂中常用作蛋白质yao物冻干保护剂，同时还可作为矫味剂、甜味剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂等等，广泛应用于胰岛素、zhi疗抗体和疫苗yao物等。
本品为1，2，3-丙三醇。按无水物计算，含C3H8O3不得少于98.0%。
性状：本品为无色、澄清的黏稠液体。
本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为1.258～1.268。
折光率 本品的折光率（通则0622）应为1.470～1.475。
鉴别：本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1268图）一致。
含量测定;取本品0.20g，精密称定，加水90ml，混匀，精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至红色，30秒内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.21mg的C3H8O3。
类别:药用辅料，溶剂和助悬剂等。
贮藏:密封，在干燥处保存。
注：本品有引湿性，可与硼酸形成复合物，过热会分解岀有毒的丙烯醛；与强氧化剂共研可能爆炸，受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。
硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深（0.01%）。
镉盐 应符合规定（0.0003%）。
镍盐 应符合规定（0.0005% ）。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料，润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注：本品与皮肤接触有滑腻感。
硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深（0.01%）。
镉盐 应符合规定（0.0003%）。
镍盐 应符合规定（0.0005% ）。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料，润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注：本品与皮肤接触有滑腻感。
硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深（0.01%）。
镉盐 应符合规定（0.0003%）。
镍盐 应符合规定（0.0005% ）。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料，润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注：本品与皮肤接触有滑腻感。
硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深（0.01%）。
镉盐 应符合规定（0.0003%）。
镍盐 应符合规定（0.0005% ）。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料，润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注：本品与皮肤接触有滑腻感。
硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深（0.01%）。
镉盐 应符合规定（0.0003%）。
镍盐 应符合规定（0.0005% ）。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料，润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注：本品与皮肤接触有滑腻感。
