[9006-65-9]
 本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500、30 000十个型号。
【性状】本品为无色澄清的油状液体。 本品在乙酸乙酯或甲基乙基酮中极易溶解，在水或乙醇中不溶。 相对密度　本品的相对密度（通则0601）在25℃时应符合附表的规定。 折光率　本品的折光率（通则0622）在25℃时应符合附表的规定。 黏度　本品在25℃时的运动黏度（通则0633第一法，毛细管内径为2mm；黏度为1000mm2/s及以上时采用第三法）应符合附表的规定。 
【鉴别】（1）取本品0.5g，加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓灼烧，即形成白色纤维状物，最后遗留白色残渣。 （2）取本品0.5g，置试管中，小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上，使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒，水浴加热5分钟，溶液显紫色。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。
 【检查】酸碱度　取乙醇与三氯甲烷各5ml，摇匀，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）至微显粉红色，加入本品1.0g，摇匀；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.15ml，应显粉红色；如显粉红色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉红色应消失。 矿物油　取本品，与对照溶液（取硫酸奎宁适量，用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液）在紫外光灯（365nm）下比较荧光强度，不得更深。 苯基化合物　取本品5.0g，置具塞试管中，精密加环己烷10ml，振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在250～270nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.2。 干燥失重　取本品置于金属皿中，在150℃干燥2小时，减失重量不得超过附表规定的限度（通则0831）。 重金属　取本品1.0g，置比色管中，加三氯甲烷溶解并稀释至20ml，加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液（1∶9）的混合溶液0.5ml，作为供试品溶液。另取三氯甲烷20ml置比色管中，加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液（1∶9）的混合溶液0.5ml，作为对照溶液。立即强力振摇供试品溶液和对照溶液1分钟，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在523nm处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.0005%）。 砷盐　取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
 【含量测定】按衰减全反射红外光谱法（通则0402），在4000～700cm-1波数扫描样品与二甲硅油对照品的红外光谱，计算在1259cm-1波数附近的吸收度（以峰高计），按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量：
【类别】消泡剂和润滑剂等。
 【贮藏】密封保存。

本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的种子提炼制成的脂肪油。

　　 性状：　本品为淡黄色的澄清液体。

　　本品可与乙醚或三氯甲烷混溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。

　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为0.916～0.922。

　　折光率　本品的折光率（通则0622）为1.472～1.476。

　　酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于0.2。

　　碘值　本品的碘值（通则0713）应为126～140。

　　过氧化值　取本品10.0g，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于10.0。

　　皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为188～200。

　　 鉴别：　在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰、亚麻酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。

 类别：　药用辅料，溶剂和分散剂等。

　　 贮藏：　遮光，密封，在凉暗处保存。

　　 标示：　如加抗氧剂，应标明抗氧剂名称与用量。

　本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得；也可以从制造纸浆的副产物中制得。

　　本品按无水物计算，应不得少于99.5%。

　　 性状 ：　本品为无色液体。

　　本品与水、乙醇或乙醚能任意混溶，在烷烃中不溶。

　　折光率　本品的折光率（通则0622）为1.478～1.480。

　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.095-1.105。

　　 鉴别 ：　（1）取本品5ml，置试管中，加氯化镍50mg，振摇使溶解，溶液呈黄绿色，置50℃水浴中加热，溶液呈绿色或蓝绿色，放冷，溶液呈黄绿色。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

 含量测定 ：　按以下公式计算本品的含量:

　　 类别 ：　药用辅料，吸收促进剂、溶剂等（仅供外用）。

　　 贮藏 ：　密封，避光保存。

　　注：本品极具引湿性。

本品为1，2，3-丙三醇。按无水物计算，含C3H8O3不得少于98.0%。

　　性状：本品为无色、澄清的黏稠液体。

　　本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶。

　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为1.258～1.268。

　　折光率    本品的折光率（通则0622）应为1.470～1.475。

　　鉴别：本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1268图）一致。

含量测定;取本品0.20g，精密称定，加水90ml，混匀，精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至红色，30秒内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.21mg的C3H8O3。

　　类别:药用辅料，溶剂和助悬剂等。

　　贮藏:密封，在干燥处保存。

　　注：本品有引湿性，可与硼酸形成复合物，过热会分解岀有毒的丙烯醛；与强氧化剂共研可能爆炸，受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。

本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

　　 性状：本品为无色澄清的黏稠液体。

　　本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。

　　相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。

　　折光率 本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。

　　 鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。

 含量测定：照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。

　　测定法    取本品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中约含1，3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液）10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

　　 类别：药用辅料，溶剂和增塑剂等。

　　 贮藏：密封，在干燥处避光保存。

　　注：本品有引湿性。

本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1，1-糖苷键连接而成的非还原性双糖，可分为无水物和二水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

无水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。

比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+197°至+201°。

【鉴别】（1）取本品2g，加水5ml使溶解，取1ml，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4ml，沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml，溶液即在两液界面处产生紫色环。

（2）取本品0.2g，加水5ml溶解，作为供试品溶液；取甘氨酸0.2g，加水5ml溶解，作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml，加入稀盐酸1ml，室温静置20分钟；再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml，于水浴中加热10分钟后，溶液不显棕色。

（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】酸度　取本品1.0g（按无水物计算），加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。

溶液的澄清度与颜色　取本品33.0g（按无水物计算），置100ml量瓶中，加新沸放冷的水充分振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033，420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。

氯化物　取本品0.40g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0125%）。

硫酸盐　取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。

可溶性淀粉　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，不得显蓝色。

有关物质　取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液。

精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。

照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，主成分峰高的信噪比应大于10；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中，除溶剂峰外，供试品溶液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。

水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分应为9.0%～11.0%；如为无水物，含水分不得过1.0%。

炽灼残渣　取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取本品4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。

微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。

细菌内毒素（供注射用）　取本品，依法检查（通则1143），每1mg海藻糖中含内毒素的量应小于0.05EU。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　采用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钠型（或氢型）色谱柱；以水为流动相；流速为每分钟0.4ml；柱温为80℃；示差折光检测器。取麦芽三糖、葡萄糖与海藻糖对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，重复进样3次，记录色谱图，主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%，各色谱峰的分离度应符合要求。

测定法　取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含C12H22O1110mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取海藻糖对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【类别】矫味剂、甜味剂、冻干保护剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。

【贮藏】密封，阴凉、干燥处保存。

本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。
　　【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。
　　本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。

【类别】药用辅料，用于硬胶囊等。
　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

泊洛沙姆 407

分散剂，乳化剂，增溶剂，润滑剂，润湿剂。

CAS登录号 9003-11-6

平均分子量9.800-14.600，聚氧乙烯(70%，w/w)和聚氧丙烯嵌段共聚物，HLB值为22。在口服、外用溶波剂中主要用作凝胶基质,特别是温敏凝胶的首选基质、及增稠剂和增溶剂

三氯蔗糖

　[56038-13-2]

本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。

【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。

比旋度　为+84.0°至+87.5°。

水分 含水分不得过2.0%。

炽灼残渣 遗留残渣不得过0.7%。

重金属　含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。

【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。

注：本品遇光和热颜色易变深。

本品系从天然动、植物油脂中得到的固体脂肪酸，含C16H32O2不得少于92.0%。
　　【性状】本品为白色或类白色坚硬、有光泽的结晶性固体，或为白色或黄白色粉末；微有特征臭。
　　本品在乙醚、三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。
　　凝点 本品的凝点 为60~66℃。
　　酸值     本品的酸值 应为216~220。
　　碘值     应不大于1。
      水溶性酸   不得显红色。
　　肉豆蔻酸     不得过2.0%。
　　硬脂酸     不得过6.0%。
　　重金属     不得过百万分之十。
　　【类别】药用辅料，润滑剂和软膏基质等。
　　【贮藏】密闭保存。