我公司有奥泰蒸发光散射检测器,以及安捷伦高效液相质谱联用色谱仪,以及大通量制备液相,提供仪器租用试验,提供杂质制备及分析等方法学试验服务。按国内新药申报要求提供方法学研究及资料撰写等。
蒸发光散射相关新药申报中方法学部分,目前相关文献较少,适合无紫外吸收的品种的杂质、含量测定,我们在结合国外文献基础上,经多个品种的研发,总结了一整套的方法学研究思路和方法,欢迎有需要新药申报中方法学开发的联系。
针对不同品种, 我们会制定不同方法进行方法学及标准制订,并长期提供样品代检服务。
并可提供现场考核。
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