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微谱医药医疗器械服务部,专注于医疗器械和材料的安全性评价研究与服务。我们致力于为骨科植入物、心血管植入器械、神经外科植入物、美容整形外科植入物、血液循环耗材、药械组合产品等生产商提供材料化学表征、可沥滤物研究、降解产物定性与定量分析、相容性研究、溶出物定量、残留物分析等服务。全球知名医疗器械公司信赖我们,并选择我们作为其创新医疗器械研发与注册等过程中的服务供应商。更多有关医疗器械服务项目可进商铺查询或直接联系:400-700-8638。 查看详情
            优瓦科技基于化学反应原位检测与过程表征系统的应用,拒绝经验主义,无需反复人工调整参数,以最科学的方法,让生产工艺关键参数达到完美平衡。 —关于系统—系统全自动实现所设计的工艺步骤,并监控反应器内样品各种等工艺参数,通过数据后处理系统的综合分析,为研发人员探究反应机理和优化生产工艺提供有效的参数,从而制定出提高目标产物产率和质量的解决方案。 —4大系统优势—●全自动化——按照设定的程序全自动进行实验,无人值守;●精确控制——精确控制温度、压力、进料量等反应条件,保证实验的重复性和可比性;●实时检测——实时检测温度变化,计算反应放热量和失控后带来的风险;●数据指导——实时检测物质浓度、pH、颗粒度等参数,获得反应机理,计算反应动力学,为生产作业提供指导。 最终达到为项目提供产率最高、质量最佳、成本最低、经济效益最好的解决方案的目的。【购买系统成本高?不会用?】 有用的系统不一定要买,优瓦科技提供专业的系统操作团队,确认需求后即可安排项目进行仪器配置,自动化监控生产反应过程后即可获得最终的工艺优化参数,无需反复的人工调试,一步到位,省时省力。 —服务特点—※响应快:接到客户的需求或使用问题,团队的专业人员将在3小时内完成解答或提供解决方案;※服务定制:可根据客户的具体使用需求,选定合适的反应釜(材质、尺寸、在线检测单元等)、数据分析和处理软件等;※周期短:仪器的组装和调试均在国内进行;※技术成熟:软、硬件技术水平全球领先。【免费名额征集】————————————————————————————●活动时间:2019年7月24日-2019年7月31日●活动对象:原料药研发及生产的相关企业●活动形式:由优瓦科技团队提供技术支持,提供最佳的生产工艺优化技术方案。●申请报名:     添加活动负责人王经理QQ(2881458458),按要求格式(报名者姓名+公司名+联系方式+项目简要介绍+需求)发送信息至QQ即可,负责人收到信息后将联系您并与您确认需求。      备注:整个试用活动均为免费,无任何额外收费;活动名额有限,将按照报名时间先后顺序及信息确认程度进行名额确定,想要尝鲜的客户还请尽早发送信息并把完整的需求与负责人进行沟通哦(如涉及技术机密,可签订保密协议)~~———————————————————————————— 查看详情
 农/兽药残留都是农产品质量安全的重要影响因素,国家对于农/兽药残留都有严格的标准。 农药残留是农业生产中施用农药后一部分农药直接或间接残存于谷物、蔬菜、果品、畜产品、水产品中以及土壤和水体中。兽药残留是指用药后蓄积或存留于畜禽机体或产品(如鸡蛋、奶品、肉品等)中原型药物或其代谢产物,包括与兽药有关的杂质的残留。农/兽药残留都是农产品质量安全的重要影响因素,国家对于农/兽残留都有严格的标准。汇智泰康可以依据各国标准,对各种农产品、食品药品的农/兽药进行检测。 ■   农药残留检测项目: ◆ 有机氯农药 --- 六六六、滴滴涕、五氯硝基苯、艾氏剂、七氯、狄氏剂、 异狄氏剂等 ◆ 有机磷农药 --- 敌敌畏、敌百虫、克线丹、地亚农、对硫磷、甲基对硫磷、甲胺磷、乙酰甲胺磷、甲拌磷、乙硫磷、甲基异柳磷、喹硫磷、马拉硫磷、乐果、氧化乐果、二嗪磷、久效磷、倍硫磷、毒死蜱、甲基毒死蜱、甲基 嘧啶磷、磷胺、杀扑磷、杀螟硫磷、亚胺硫磷、蝇毒磷等 ◆ 氨基甲酸甲酯类农药 --- 西维因、涕灭威、呋喃丹、抗蚜威、速灭威、残 杀威、叶蝉散、异丙威等 ◆ 拟除虫菊酯类农药 --- 联苯菊酯、二氯苯醚菊酯、功夫菊酯、溴氰菊酯、氰戊菊酯、氟氯氰菊酯、甲氰菊酯、氯氰菊酯、顺式氯氰菊酯、高效氯氰 菊酯、氰戊菊酯、顺式氰戊菊酯、溴氰菊酯等 ◆ 其它 --- 砜嘧磺隆、甲胺基阿维菌素苯甲酸盐、啶酰菌胺、霜脲氰、环酰菌胺、氟胺磺隆、吡蚜酮、醚苯磺隆量、八氯二苯醚量、灭虫灭死量 ■   兽药残留检测项目: ◆ 四环素族 --- 金霉素、土霉素、四环素、强力霉素 ◆ 磺胺类药物 --- 敌磺胺醋酰、磺胺甲噻二唑、磺胺二甲异噁唑、磺胺氯哒嗪、磺胺嘧啶、磺胺甲基异噁唑、磺胺噻唑、磺胺-6-甲氧嘧啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺邻二甲氧嘧啶、磺胺吡啶、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺甲氧哒嗪、磺胺二甲嘧啶、磺胺苯吡唑、磺胺间二甲氧嘧啶 ◆ 氨基甲酸甲酯类农药 --- 西维因、涕灭威、呋喃丹、抗蚜威、速灭威、残 杀威、叶蝉散、异丙威等 ◆ 其它 --- 氯霉素、杆菌肽锌、阿维菌素、喹乙醇、孔雀石绿和结晶紫、己烯雌酚、盐酸克伦特罗和莱克多巴胺、氯羟吡啶、尼卡巴嗪、克球酚、恶喹酸 ■  饲料/宠物食品 对于畜、禽、渔产品生产企业,饲料的安全性对于产品品质起到决定性的作用。宠物食品则需要更高的安全标准。汇智泰康检测对于饲料以及宠物食品具有权威的检测能力。 对于畜、禽、渔产品生产企业,饲料的安全性对于产品品质起到决定性的作用。宠物食品则需要更高的安全标准。汇智泰康检测对于饲料以及宠物食品具有权威的检测能力。 ■  饲料及原料: ◆ 营养及功效成分 --- 粗蛋白、粗脂肪、粗纤维、粗灰分、水分和其他挥发性物质、维生素类、矿物质、氨基酸等 ◆ 重金属及其他有害物质 --- 重金属、黄曲霉毒素、喹乙醇、多氯联苯、氰化物、游离棉酚、三聚氰胺、农药残留、孔雀石绿、瘦肉精等 ◆ 微生物 --- 西细菌总数、大肠菌群、致病菌、霉菌和酵母菌等 ◆ 兽药残留 --- 硝基呋喃类、磺胺类、氯霉素、土霉素、金霉素、四环素等 ■  饲料添加剂预混料: ◆ 维生素、ω-3脂肪酸、硫酸软骨素、氨基葡萄糖盐酸盐、饲料级DL-蛋氨酸、磷酸氢钙、硫酸亚铁、硫酸铜、硫酸锌、硫酸锰等 查看详情
化学品和农药登记注册的主要理化检测项目: ◆ 紫外-可见吸收光谱 ◆ 熔点/熔点范围 ◆ 沸点 ◆ 蒸汽压 ◆ 水溶解度 ◆ 吸附/解析 ◆ 分配系数(正辛醇/水) ◆ 在水中形成配位化合物的能力 ◆ 液体和固体的密度 ◆ 颗粒物粒度分布纤维长度和直径分布 ◆ 与pH有关的水解作用 ◆ 在水中的离解常数 ◆ 热稳定性和空气中稳定性的筛选试验 ◆ 液体的粘度 ◆ 水溶液的表面张力 ◆ 固态和液态物质的脂溶性 ◆ 分配系数(正辛醇、水) ◆ 凝胶渗透色谱法(GPC)测定聚合物的数均分子量及分子量分布 ◆ 凝胶渗透色谱法(GPC)测定聚合物低分子量部分的含量 ◆ 聚合物在水中的溶解萃取行为 查看详情
 农业部肥料登记注册的主要理化检测项目: 水溶肥料 ◆ 总氮、磷、钾含量的测定 ◆ 水不溶物含量和pH的测定 ◆ 有机质含量的测定 ◆ 氨基酸、游离氨基酸含量的测定 ◆ 腐植酸含量的测定 ◆ 汞、砷、镉、铅、铬的测定 ◆ 铜、铁、锰、锌、硼、钼含量的测定 ◆ 钠、硒、硅含量的测定 ◆ 钙、镁、硫、氯含量的测定 ◆ 微量元素的测定 液体肥料 ◆ 密度的测定 肥料 ◆ 汞、砷、镉、铅、铬含量的测定 农林保水剂 ◆ 吸水(盐水)倍数、水分、pH、粒度的测定 ◆ 汞、砷、镉、铅、铬含量的测定 查看详情
多肽药物开发平台浙江昂拓莱司生物技术股份有限公司是专业从事多肽药物研发的高科技企业,总部位于杭州海创园,在上海和西安建有2个营销中心。公司实验室占地面积3000平米,现有研发及管理人员60余人。 公司拥有一支业内高学历人才组成的研发创新及管理团队,核心团队来自军事医学科学院、浙江大学、中科院,具有丰富的研发及生产经验,有能力在较短的时间内实现新产品开发和技术转化。公司具有从事新药研发、工业化生产的专业队伍和标准化实验室。利用研发资源和专业技术,为医药生产和研发企业提供专业的医药委托研发,工艺创新、改进,技术咨询,标准品,特殊化学品和分析技术服务在内的一体化解决方案。       公司主要以开发多肽药品和创新研究为核心,结合高端化学品类,致力于癌症、糖尿病、心脑血管、多发性硬化症等药物的研发,积极探索药品与新型辅料的揉合,使产品具有更加有效、安全的临床效应。 公司已与国内多家科研院校建立了合作关系,以公司为基础,建立了一致性评价实验室。  仪器设备本公司分析检测设备有多台先进的进口分析测试仪器,包括岛津、安捷伦等高效液相色谱仪,原子吸收分光光度计,气相色谱仪,紫外分光光度计,熔点仪,自动旋光仪,电位滴定仪,水分测定仪,溶出仪,激光粒度测定仪。 制剂中心配有制粒机、混合机、硬度检测仪、全自动压片机、崩解仪、脆碎度测试仪、多功能制粒包衣机、蒸汽灭菌器、冻干机、均质机、剪切机等多台制剂设备。原料制备合成配有多套旋转蒸发仪、冷却液循环装置、氢化反应釜、各种型号反应釜、高低温一体机、离心机、中压制备、高压制备色谱仪、冻干机等仪器设备,可完成项目小试到中试研究实验,并满足杂质分离和纯化的要求。核心业务• 起始原料方法开发及验证,质量标准建立。• 关键中间体质量控制和标准建立。• 合成工艺研究中的中控数据采集。• 原料药质量研究和标准建立:有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、粒径研究测定方法的开发与验证及结构确证、理化检测。• 制剂质量研究和标准建立:有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、粒径研究测定方法的开发与验证及结构确证、理化检测、不溶性微粒、相关剂型的一般检测项的检验、影响因素试验、加速试验、长期试验、中间条件试验、冻融试验。分析方法验证根据药物特点,根据ICH和各国药典要求,完成进行所需的分析方法的验证。对映异构体方法验证有关物质分析方法验证含量均匀度方法验证含量测定方法验证微生物方法验证溶出度测定方法研究验证的内容包括:专属性、线性范围、准确性、精密度、检测限、定量限、耐用性和系统适应性等,具体验证内容以药典要求为准;稳定性研究考察原料药和制剂的性质在温度、湿度、光纤等条件下的影响下随时间变化的吕桂,为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据,以保障临床用药安全有效。稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一,与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关,稳定性研究具有阶段性特定,贯穿药品研究和开发的全过程。根据不同剂型产品设计稳定性研究的不同放置条件根据不同剂型产品涵盖不同考察项目根据不同剂型产品选择不同包装材料考察时间点基于药品理化性质和稳定性趋势;提供稳定性研究的方案设计,项目管理,稳定性样品存储和检测,数据趋势分析,药物保质期评估;附录:多肽原料药药学研究内容(1)物料控制研究Ø  保护氨基酸内控质量标准研究Ø  树脂内控质量标准研究Ø  活化试剂、脱保护试剂以及其它试剂质控研究(2)合成工艺研究Ø  树脂选择及取代度研究Ø  脱保护及脱保护反应程度研究Ø  缩合试剂筛选、缩合试剂配比考察Ø  投料配比确定Ø  反应条件参数优化研究Ø  缩合反应程度研究(3)裂解工艺研究Ø  裂解液选择Ø  投料配比确定Ø  裂解温度Ø  裂解时间Ø  沉淀溶剂比例、温度和时间(4)纯化工艺研究Ø  粗肽纯化研究Ø  精制纯化研究Ø  纯化条件优化Ø  浓缩稳定性研究Ø  储存稳定性研究(5)冻干工艺研究Ø  样品浓度的选择Ø  冻干曲线确定(6)中间体控制研究Ø  中间体质控方法开发Ø  杂质跟踪研究Ø  质控方法可行性、专属性等研究(7)杂质研究Ø  杂质制备合成Ø  杂质结构确证Ø  杂质标定(8)原料药分析方法开发Ø  有关物质分析方法开发Ø  聚合物分析方法开发Ø  含量分析方法开发Ø  GC分析方法开发Ø  元素杂质研究Ø  微生物、细菌内毒素方法学(9)与原研品质量对比研究(10)中试放大及工艺验证Ø  中试放大三批Ø  工艺验证三批(11)质量标准Ø  有关物质分析方法验证Ø  聚合物分析方法验证Ø  含量分析方法验证Ø  GC分析方法验证Ø  元素杂质研究Ø  微生物、细菌内毒素方法学及验证(委外)(12)稳定性研究Ø  影响因素Ø  加速实验Ø  长期实验Ø  与原研制剂对比研究 查看详情
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