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相关服务详情：http://www.gempex.cn/services/qualification-validation/design-review/ 设计概念审核提供详细的报告，列出所有问题和不符合之处提供改进建议并提供“改进列表”提供相关指导原则和标准的要求出处联系电话：020-8736 0156网址：www.gempex.cn微信公众号：gempexChina
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相关服务详情：http://www.gempex.cn/services/gmp-compliance/gmp-training/GMP 基础 （三天的全面讲解，内容涉及所有主题的初步概述）。厂房确认（两天的精讲，确认活动细分为设计确认DQ、安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ和厂房设计）。清洁验证 （两天的精讲，内容涉及清洁验证的准则和实施方法）。风险评估，FMEA，HACCP危害分析关键控制点(两天的精讲)。良好文件管理规范Good Documentation Practice（两天的精讲，内容涉及技术文件、 验证文件和生产文件）。药物主文件（DMF），欧洲药典适用性证书（CoS），新药申请（NDA）等（一天精讲和一天的咨询）。更多的所需主题（所有来自GMP的主题的培训/咨询服务，我们都能提供）。 联系电话：020-8736 0156网址：www.gempex.cn微信公众号：gempexChina
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质量体系服务内容： ●
设计图纸审核（涵盖MUF、QC、Warehouse系统流程布局图…….） ● GEP体系建立 ● 差距分析（体系、数据完整性） ● DI数据可靠性 ● FDA/EU发现项响应与改进支持 ● FDA/EU陪同检查 ● 文件体系设计与建设 ● 计算机化系统管理程序设计与建设 ● 专题培训 ● ANDA的申请 ● DMF/SMF/EDMF的编制 ● eCTD格式的转化提交 ● ……………. 质量体系服务的目的： ●
帮助客户对工程项目进行模拟认证检查、符合性审查、差距分析。●
采用流程编制、树状图梳理、关键点识别咨询手段，传递理念、知识、技能及思考方法、工作方法，建立可持续发展的团队 。 ●
通过科学风险评估、头脑风暴等手段，建立一套合规、有效、适用的文件系统，保证企业高效运行。 ● 帮助客户通过FDA cGMP、EU GMP、WHO PQ、CFDA
GMP……
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依据YY/T0287、QSR820、ISO13485等各国法令辅导您规范自身的生产作业流程、提高工艺技术水平、保证产品的质量安全，提供中国、美国、欧盟等国内外医疗器械的质量体系建设、审核及改善。主要业务：ISO13485、QSR820、GMP、净化工程的构建和设计等
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通信翻译－通信翻译公司－专业通信翻译－沟通翻译(北京、深圳、广州、东莞）公司通信翻译我们的通信翻译译员多毕业于国内外著名高校，并在各自的通信翻译领域有过一定翻译经验。 公司通信翻译人员都经过严格测试，大多有国外留学、工作经历。具有良好的通信翻译能力）。沟通翻译(北京、深圳、广州、东莞）公司通信翻译项目组成员对通信翻译的文化背景、语言习惯、专业术语等有深入的把握。我司鼎力提供每位通信翻译客户质量最高、速度最快的通信翻译及本地化服务。 我公司凭借严格的质量控制体系、规范化的运作流程和独特的审核标准已为各组织机构及来自全球的公司提供了高水准的通信翻译，较多的公司还签定了长期合作协议。通信翻译的质量和速度质量是企业生存和发展的根本，为确保通信翻译的准确性，项目的全过程如下：一、庞大通信翻译团队保证各类通信翻译稿件均由专业人士担任。二、规范化的通信翻译流程 。从获得资料的开始到交稿全过程进行质量的全面控制，并同时做到高效率，快速度的原则。三、及时组建若干翻译小组，分析各项要求，统一专业词汇，确定语言风格，译文格式要求。四、通信翻译均有严格的语言和专业技术双重校对。从初稿的完成到统稿，从校对到最终审核定稿，甚至词汇间的细微差别也力求精确。五、不间断的进行招聘，充足的人力资源不断汇集通信翻译界的精英和高手。不断对内部及外聘通信翻译人员进行系统的再培训工程。六、曾 6 小时翻译 4.5 万字的速度客户所需。七、有效沟通。 通信翻译大项目组协调各方面工作：高级项目经理项目经理（Project Manager)翻译（Translation）编辑 （Editing）校对（Profreading）质量控制（Quality Assurance）测试工程师（Test Engineering）DTP & QC 通信翻译技术配备 一、制作部配备有先进的计算机处理设备，多台扫描仪、打印机、光盘刻录机、宽带网络接入、公司拥有独立的服务器，各项领先技术确保所有文件系统化处理和全球同步传输。二、全球多语系统保证提供通信电子文档翻译件。Windows 系列各种操作平台，Office 系列软件的熟练运用。Photoshop、Freehand、Framemaker、Pagemaker、Acrobat、CorelDarw 等软件制图排版及设计，充分满足客户对稿件各种格式的要求。三、不断探索最新的技术成果并运用到通信翻译中，从而提高通信翻译质量和效率。 四、翻译软件 TRADOS（Team Version）充分发挥通信翻译项目的管理和分析能力。沟通翻译公司专业通信翻译组： 随着中国加入世贸，中外经济文化交流的越来越多，尤其是中外的通信合作不断加强，在中外互译工作中，中外通信方面的翻译也不断增多，这就要求 翻译人员不仅对外语要相当的精通，而且要对相关通信领域要有一定的了解。沟通翻译公司拥有大量的翻译人才资源，已经为国内很多家企业完成了相关专业的翻译。沟通翻译(北京、深圳、广州、东莞）公司翻译公司已经涉及的翻译：通信翻译 保险翻译 电信翻译 法律翻译 服装翻译 工程翻译 航空翻译 化工翻译 冶金翻译 环保翻译 金融翻译 经济翻译 能源翻译 能源翻译 汽车翻译 通讯翻译 IT保险翻译 电子翻译 医药翻译 医疗翻译 机械翻译 石油翻译 水利翻译 农业翻译 食品翻译 交通翻译 建筑翻译 地质翻译 教育翻译 互联网翻译 生物技术翻译 石化翻译 仪器翻译 图书翻译 电力翻译 财经翻译 中译英 英译中 日本语翻译 本地化 软件本地化等。通信翻译组在中外两地挑选最好的通信翻译员工，专注于中外文学作品和商业技术资料的翻译工作，通信翻译组的成员包括中外各国语言专家，IT、医药、食品、机械、石化、通讯等行业专家，高级译审，一般译员等。即使是国内的一般译员也要求拥有语言或专业方面的学位，并在国家生活工作两年以上。由于通信翻译组有更多的机会从事中外两国文学著作的互译，所以在笔译方面有更完善的质量保障措施，以确保翻译结果达到出版标准。沟通翻译公司专业通信翻译组竭诚为您提供及时、准确、规范的服务，让沟通更顺畅！
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