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一、基本信息 通用名称:醋氯芬酸 化学名称:2-[(2,6-二氯苯基)胺基]苯乙酰氧基乙酸 英文名称:Aceclofenac 商品名:Airtal(西班牙原研),美诺芬(国内首家) CAS号:89796-99-6 药效分类:非甾体抗炎药。 适应症:本品适用于骨关节炎、类风湿性关节炎、关节强硬性脊椎炎的镇痛和消炎。 贮 藏:遮光,密闭保存。 国内剂型与规格:片 剂:50mg,0.1g。 胶 囊:50mg,0.1g。 缓释片:0.2g。 肠溶胶囊:50mg,0.1g。 分散片:0.1g。 肠溶片:25mg, 50mg,0.1g。 二、国内外产品上市信息 1992年首次由西班牙普鲁德斯制药公司开发上市。于1997年在英国上市,1998年载入英国药典。2000年载入欧洲药典。2002年国家批准时首家国内上市。 原料药国内现有五家公司生产且均有自己的剂型。在中国,被CFDA批准上市的西安海欣制药有限公司的美诺芬,为国内首家研发上市、国家四类新药,为薄膜包衣片,规格100mg,适用于骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状。 三、药理作用 NSAIDs能缓解关节痛及关节炎的僵硬症状,但通常会出现胃肠道不良反应。本品是一种与双氯芬酸相关的非甾体药物,系双氯芬酸衍生物,它是安全性方面有所改善的NSAID。它既能镇痛又能消炎,具有强力镇痛和解热、广泛的抗炎作用,口服后能快速完全地吸收,1.25~3小时达到最高血浓度,同时出现不良反应。本品57%分布在血浆,主要经肾脏排泄,本品羟基代谢物由尿排泄。其生物半衰期比双氯芬酸长,胃肠耐受性高。与同类药物比较,醋氯芬酸有治疗指数好,溃疡指数低等特点。 四、产品特点 1)强力镇痛:抗炎镇痛起效更快,镇痛作用明显优于双氯芬酸,治疗指数比双氯芬酸高4倍,是布洛芬的16倍。能显著减轻或消除剧烈疼痛,改善患者生活质量。 2)修复软骨:能增加关节软骨组织中蛋白多糖和透明质酸的合成,并减少丢失。从而可促进关节软骨修复,改善疾病进程,修复关节损伤。 3)安全性高:与其它NSAIDs相比,美诺芬引起的胃肠道不良反应发生率明显降低。其致胃肠道溃疡形成作用只有萘普生的1/2、双氯芬酸的1/4、吲哚美辛的1/7。它属于COX-2中度选择性抑制剂,无严重心血管类不良反应发生。 其中,美诺芬属COX-2选择性抑制剂,对COX-2有中度选择性,IC50浓度远小于比值为100的 COX-2特异性抑制剂,经长期临床验证,无心血管类不良反应发生。

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一、基本信息 通用名称:醋氯芬酸 化学名称:2-[(2,6-二氯苯基)胺基]苯乙酰氧基乙酸 英文名称:Aceclofenac 商品名:Airtal(西班牙原研),美诺芬(国内首家) CAS号:89796-99-6 药效分类:非甾体抗炎药。 适应症:本品适用于骨关节炎、类风湿性关节炎、关节强硬性脊椎炎的镇痛和消炎。 贮 藏:遮光,密闭保存。 国内剂型与规格:片 剂:50mg,0.1g。 胶 囊:50mg,0.1g。 缓释片:0.2g。 肠溶胶囊:50mg,0.1g。 分散片:0.1g。 肠溶片:25mg, 50mg,0.1g。 二、国内外产品上市信息 1992年首次由西班牙普鲁德斯制药公司开发上市。于1997年在英国上市,1998年载入英国药典。2000年载入欧洲药典。2002年国家批准时首家国内上市。 原料药国内现有五家公司生产且均有自己的剂型。在中国,被CFDA批准上市的西安海欣制药有限公司的美诺芬,为国内首家研发上市、国家四类新药,为薄膜包衣片,规格100mg,适用于骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状。 三、药理作用 NSAIDs能缓解关节痛及关节炎的僵硬症状,但通常会出现胃肠道不良反应。本品是一种与双氯芬酸相关的非甾体药物,系双氯芬酸衍生物,它是安全性方面有所改善的NSAID。它既能镇痛又能消炎,具有强力镇痛和解热、广泛的抗炎作用,口服后能快速完全地吸收,1.25~3小时达到最高血浓度,同时出现不良反应。本品57%分布在血浆,主要经肾脏排泄,本品羟基代谢物由尿排泄。其生物半衰期比双氯芬酸长,胃肠耐受性高。与同类药物比较,醋氯芬酸有治疗指数好,溃疡指数低等特点。 四、产品特点 1)强力镇痛:抗炎镇痛起效更快,镇痛作用明显优于双氯芬酸,治疗指数比双氯芬酸高4倍,是布洛芬的16倍。能显著减轻或消除剧烈疼痛,改善患者生活质量。 2)修复软骨:能增加关节软骨组织中蛋白多糖和透明质酸的合成,并减少丢失。从而可促进关节软骨修复,改善疾病进程,修复关节损伤。 3)安全性高:与其它NSAIDs相比,美诺芬引起的胃肠道不良反应发生率明显降低。其致胃肠道溃疡形成作用只有萘普生的1/2、双氯芬酸的1/4、吲哚美辛的1/7。它属于COX-2中度选择性抑制剂,无严重心血管类不良反应发生。 其中,美诺芬属COX-2选择性抑制剂,对COX-2有中度选择性,IC50浓度远小于比值为100的 COX-2特异性抑制剂,经长期临床验证,无心血管类不良反应发生。