
IT相关服务 纸张或电子临床研究数据项目系统设置 纸张或电子临床研究数据项目系统运营托管 eRDDM系统实施和培训 定制系统开发和实施统计分析 方案设计 样本量计算 随机化和药品重包装 统计分析计划 SAS编程和TLF 生成统计分析报告数据管理 CRF设计 数据库设计和建立 数据收集,查看界面的设计和建立 双份录入及比对 电子数据导入 数据逻辑核查编程 不合逻辑的数据管理 质量控制和数据审核 编码及SAE再核对 SDTM的数据转换临床试验运营 研究资料准备 研究中心选择和评估 研究者会议组织 伦理审批资料的准备及递交 受试者招募 试验监查 项目管理 研究药品管理 监查员(CRA)/项目经理(PM)租赁翻译,英文编辑和医学写作 研究者手册(IB) 撰写临床研究方案撰写 知情同意书(ICF)撰写 病例报告表(CRF)设计 临床研究总结报告撰写(CSR) 发表论文英文编辑和医学文档翻译(中英互译)
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提供新药、保健食品、化妆品等的临床批件和新药证书的注册申报服务。公司核心团队熟悉国家法律法规,有非常丰富的申报经验,与CED专家交流渠道畅通。详情请登录公司网站(www.aicomer.com)查询。
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公司成立于2004年,位于济南市高新区新药研发基地,专业从事化学药物的研发。公司本着“健康·中国”的理念,本着“精业济群”的思想,服务于企业及社会。公司自成立以来,本着“批件为本,工艺为准,服务为先”的研发态度,扎扎实实做好每一个产品,为客户创造价值,到目前为止,已经取得临床或生产批件共62个(其中生产批件54个,临床批件8个)。公司现有员工30余人,设立有综合运营部、药物化学研究部、药物制剂研究部、财务部。实验室占地600平方米,现有安捷伦HPLC 3台、岛津HPLC 8台、二极管阵列检测器1台、荧光检测器1台、美国奥泰制备液相1台、岛津紫外可见分光光度计1台、安捷伦顶空GC 1台、溶出仪3台、ZP8旋转式压片机1台、Mini流化制粒包衣机1台、GL-5B干法制粒机1台、HLSH1-3湿法制粒机1台、YK-摇摆颗粒机1台、SYH-三维混合机1台等一系列仪器设备,完善的留样考察条件。公司现已与国药工业、山东新华、山东鲁抗等公司建立战略合作关系。十余年来,共服务于近百家医药生产企业。面对医药行业大改革,我们继续秉承认认真真研究的工作态度,开拓创新,为提高国产药的产品质量,为每个品种通过审评,为客户创造高回报,实现客户与我们的双赢而继续努力,期待您的合作!我公司提供以下服务:一、化学药物新药研发二、已有品种的二次开发及改进三、药物制剂工艺技术服务四、质量研究及质量标准的建立与优化
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许可经营项目:无。一般经营项目:服务:专业技术服务及咨询。
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实验原理基因的化学合成即人工合成寡核甘酸片段,通过PCR拼接的方法,获得所需要的基因表达序列或者启动子等功能性元件片段。基因化学合成使合成任何基因序列成为可能。实验流程
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实验原理早期的shRNA载体多采用RNA聚合酶III型启动子介导shRNA的表达,RNA聚合酶III型启动子如鼠源的U6启动子和人源的H1启动子可以在哺乳动物细胞中表达小分子RNA。随着miRNA干扰机制的深入研究,发展出第二代shRNA载体,即采用RNA聚合酶II型启动子CMV表达含侧翼序列的miRNA模拟物。该载体模拟miRNA的加工,表达出来的shRNA进入RISC沉默复合物的效率要比RNA聚合酶III型启动子表达的shRNA高数十倍,抑制效率更好,且可以和EGFP协同表达,方便观察转染效率。实验流程
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实验原理质粒载体可以有效地运载外源基因片段进入受体细胞,可以独立自主大量复制并且很容易从宿主细胞中分离纯化,因而在分子生物学使用十分广泛。常用的载体可分为克隆载体和表达载体,根据载体进入受体细胞的不同,分为原核细胞表达载体、真核细胞表达载体以及穿梭载体。
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