
北京岐黄药品临床研究中心是注册于北京市经济技术开发区的一家合同研究组织中心成立于2000年,是国内最早成立的CRO公司之一。经过15余年的发展,北京岐黄药品临床研究中心形成了独特的品牌影响力。成功组织实施的中药、藏药、化学药品、生物制剂的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验以及上市后药物再评价研究超过200项。自主研发的10余项中药新药(第5类、6类),均获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件及新药证书。与全国各地综合性医院、中医院、藏医院、专科医院等合作,专业覆盖内、外、妇、骨伤、五官、肿瘤等多个学科,合作单位遍布国内20余个省、市、自治区的百余家医院。
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北京岐黄药品临床研究中心是注册于北京市经济技术开发区的一家合同研究组织中心成立于2000年,是国内最早成立的CRO公司之一。经过15余年的发展,北京岐黄药品临床研究中心形成了独特的品牌影响力。成功组织实施的中药、藏药、化学药品、生物制剂的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验以及上市后药物再评价研究超过200项。自主研发的10余项中药新药(第5类、6类),均获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件及新药证书。与全国各地综合性医院、中医院、藏医院、专科医院等合作,专业覆盖内、外、妇、骨伤、五官、肿瘤等多个学科,合作单位遍布国内20余个省、市、自治区的百余家医院。
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临床研究的组织、监查。第三方稽查、临床研究方案、CRF表设计、各项注册资料的撰写;新药研发立项、咨询。组织专家咨询会、组织研发;上市药品再评价、有效性研究、安全性研究、不良反应集中监测;科研课题的独立监查与质量控制;数据管理与统计分析随机化管理、盲法实施、试验药物编盲、数据管理、统计计划、统计分析、EDC;
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润东医药研发(上海)有限公司是中国第一家由中外CRO公司共同出资组建的专业从事新药临床研究外包服务及产品上市后市场咨询的CRO公司(CRO,合同研究组织,Contract Research Organization),是中国CRO联合体(CROU)的主要发起者和推动者。现为CROU的常务副理事长单位,中国非处方药物协会副会长单位,同时也是中国CRO行业中第一家通过ISO 9001:2008质量管理体系认证的CRO公司。润东医药研发(上海)有限公司是日本AC Medical株式会社(原CRONOVA株式会社)、深圳市创新投资集团参股的中外合资CRO公司。公司总部设于上海,分支机构在北京和日本的东京和大坂,数据中心在南通。除此之外,在广州、南京、杭州、合肥、武汉、长沙、重庆、沈阳、哈尔滨、成都、西安、济南,长春,郑州、太原、汕头、石家庄、苏州十八个城市设有办事处。公司成立至今,已与全国叁十多个城市的近400家临床试验机构(医院)进行了临床研究项目合作,其中有一批临床试验机构(医院)是由我公司进行了药物临床试验机构认证前咨询和辅导服务。润东医药研发(上海)有限公司是一个能在新药研发各阶段提供全方位临床试验专业服务的合同研究组织。公司成立至今的10年中,我们完成了300多个从Phase1到phase4的临床试验项目,涉及肿瘤,心血管,呼吸,消化,内分泌,神经,抗感染等领域。在数据管理方面,南通医学数据管理中心的数据团队承接了大量的来自于美国、日本的数据管理和药物安全性项目,凭借着高质量和高效率赢得了美国、日本客户的高度评价。为了满足日益增长的亚太区域性临床试验的需求,由我公司、日本ACM、韩国C&R、台湾VCRO公司共同发起的亚太临床试验联盟(A-PACT)经过3年多试运行,于2012年5月在上海正式成立。联盟以统一的SOP和统一的项目管理,提供高品质的临床试验,高效、周到的服务以及合理的价格,赢得了客户的青睐。润东医药研发(上海)有限公司始终站在行业的最前端,为我们的客户提供符合ICH-GCP和CFDA相关法规的高品质、高效率的临床研究服务。我们的使命是服务于新药研发,致力于人类健康,我们的愿景是成为全球知名的优秀合同研究组织。凭借着自身的实力和来自客户的赞誉,润东医药研发(上海)有限公司已经成为中国国内临床CRO的领军者之一。我们的业务也从中国市场向亚太、欧洲辐射,并逐步进入北美市场。
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地区:上海简介:CRO综合服务,新药研发外包提供商:博舜联合医学实验中心服务名称:CRO综合服务规格:CRO综合服务CRO综合服务,基因表现型分析,组织学服务。 博舜联合医学实验中心是一所由复旦大学,华东师范大学,生命科学研究所,上海市调控生物学重点实验室,中国科学院上海药物研究所等同道精英共同打造的一站式医学实验服务平台。我们的顾问团队来自清华大学、复旦大学,交通大学,浙江大学、中山大学、华东师范大学、中国科学院上海药物研究所、德克萨斯农工大学、哈佛医学院、贝勒医学院等知名高校和研究机构的生命科学领域专家、学者组成。 主要致力于免疫学、分子生物学、病理、病理分子生物、代谢组学、生物化学技术在科研中的应用与推广,专业从事生命科学、药物领域及相关产品的引进、服务和研发。通过高度细分、全方位的服务平台,向广大客户提供医学科研样本检测、合作研究、开发及生产。 市场业务遍布国内外,目前服务过上海交通大学、复旦大学、浙江大学,中山大学,中山大学湘雅医学院,北京军事医学科学院,中国协和医科大学,上海生命科学研究所,中科院上海生化与细胞生物学研究所,瑞金医院,上海市第一人民医院,上海第九人民医院、中科院上海药物研究所、长海医院、瑞金医院等知名高校及科研机构。已发表的SCI文章和协助发表SCI文章,国家核心期刊近百余篇,文章涉及临床医学、免疫学、细胞生物学、分子生物学等生命科学诸多领域,实验方法涉及普通PCR、荧光定量PCR(real-time PCR)、Western印迹、流式、ELISA、免疫组化、细胞培养、MTT、放免、实验动物饲养及造模、基因敲除等。
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具体检测项目:抗RO-52抗体OJEJ抗PL-12抗体抗PL-7抗体SRP抗JO-1抗体抗PM-SCL75抗体抗PM-SCL100抗体抗KU抗体抗SAE1抗体抗NXP2抗体抗MDA5抗体抗TIF1γ抗体抗MI-2β抗体抗MI-2a抗体
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生物等效性研究(BE)是一致性评价和化药仿制药申报注册中的重要一环,辽宁卓越志展具有丰富的临床资源,是东北地区为药品一致性评价提供专业临床服务的CRO公司,在上市药品的一致性评价上可根据客户需求及品种特点为客户提供完整生物等效性研究的临床试验服务,包括联系Ⅰ期药物临床试验机构、权威统计分析专家和生物样本测试单位,并对客户全程进行技术指导,按照CFDA最严的核查标准对研究单位的研究过程进行监查及项目管理,尽快协助客户完成生物等效性试验,研究的品种能够尽早完成申报。 BE研究流程 BE研究方案的制定统计分析计划制定 伦理委员会审核CDE备案生物样品分析方法验证招募受试者试验过程的管理生物样品采集生物样品分析检测数据管理及统计撰写报告Ⅰ期临床基地、生物样品测试单位等的确定合作临床基地
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“辽宁卓越志展科技开发有限公司”成立于2013年,致力于提供优质、完善、全方位的CRO服务,现有各类专业技术人员30余人。近几年来,与沈阳军区总医院、北京301、安贞、天津武警、吉林大学附属一院、解放军210医院、辽宁省人民、辽宁省肿瘤等上百家医院开展合作,完成了多个Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验。公司立足于辽宁,与沈阳军区总院有着长期战略合作关系,并与全国100多家临床机构建立良好的合作关系,目前正在开展的临床研究有《对比冠状动脉支架植入后6-12个月期间双联抗血小板治疗与单药抗血小板治疗对胃肠道粘膜损伤的影响:一项采用AMCE评价的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究(OPT-PEACE)》此试验为沈阳军区总院韩雅玲院士为主PI的十三五课题,心内科、消化科两大科室首次进行深度密切合作,这在其它国家尚未见报道,项目共同主要研究者还有第二军医大学附属长海医院消化内科主任,李兆申教授; 美国哥伦比亚大学医学中心G.W Stone教授。《注射用比伐芦定用于急性心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入治疗的随机对照多中心Ⅲ期临床试验》、《冠心病抗血小板治疗现状调查》和《辽宁地区恶性肿瘤流行病学现状调查》等,另有多个年底进行的BE项目。在完成的项目中,由沈阳军区总医院韩雅玲院士承担的国家十二五课题《急性心肌梗死患者在急诊PCI围术期应用国产新型抗栓药物比伐卢定的疗效和安全性研究》-BRIGHTD研究,成果在JAMA(美国医学会)杂志发表,影响因子35.289,在国际上取得广泛关注。在此研究中,我公司出色提供了病例溯源、质量监查、文件收集、数据清理、协助研究者上报SAE、协作研究者临床随访等CRO一站式服务,得到申办单位和研究者的高度评价,BRIGHT研究被评为2014年“全球心脏介入领域6项最重要的研究之一”,BRIGHT研究覆盖23个省级行政区、82家中心,引起了国内与国际上的广泛关注。 公司在发展过程始终秉承专注、专业、追求卓越致力为客户提供高性价比、高效、高质量的临床试验外包服务,致力于满足客户期望,与客户建立长期的战略合作伙伴关系。公司网址:www.excellentcro.com电话:024-31279807邮箱:zyoffical@excellentcro.com
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