杭州百诚医药（浙江省规模最大的CRO）目前尚有较多已完成BE成熟产品现以技术包转让，欢迎来电或者微信咨询：13750807089（周）
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百诚医药为您提供一站式的一致性评价、等相关药学服务，欢迎咨询。联系电话：13750807089周
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科林泰医药是国内领先的医药研发技术服务提供商。公司的翻译业务只定位于医药专业领域，致力于为政府部门、科研院所、企事业单位、国际公司等提供医药语言解决方案。我们的翻译团队是由数十位全职医药翻译专家及200多位医药院校的教授、博士及医药译员组成，均具有多年医药翻译经验。我们严格按照中国《翻译服务译文质量要求》开展翻译项目，遴选高水平、专业对口的译员参与项目，同时项目开展过程中采用“标准术语库”和“审校”，保证译文的方方面面都能体现精细之处，不仅做到规范，忠于原文，而且符合专业要求。 公司主要提供医药文献，CTD资料，药理毒理资料，临床试验资料的翻译与审校服务，与数十家跨国药企有常年的合作，年翻译量达1000万字以上，获得了客户的一致好评。
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科林泰医药科技公司作为国内药品注册申报行业的专家，其药品注册团队熟知药监部门的审评尺度与注册流程，具备丰富的进口药物和国产新药注册报批经验，与药政部门及业内专家关系密切，可为您提供切实可行的注册方案，缩短报批周期，加快产品报批进度，提高注册成功率！ 服务内容： 包括注册咨询和注册申报两个部分： 注册咨询：在研发立项阶段，提供立项调研，项目评估，整体研发规划及项目法规咨询； 注册申报：在动物毒理试验后，提供注册申报辅导，文献调研，资料编撰，技术审核，申报递交，现场核查指导，注册进度跟踪。 业务范围： 1. 药品临床试验注册申报； 2. 药品生产注册申报； 3. 药品美国FDA IND/NDA申报； 4. 医疗器械注册申报； 5. 诊断试剂注册申报； 服务优势： 1． 具有药学，药理毒理和临床等多学科注册专家； 2． 熟悉各类注册法规和流程，具有多项成功注册经验； 3． 为客户提供全方位服务，创造更多的附加价值！ 成功案例： 公司已为数十家医药企业提供了进口药品和国产新药，医疗器械的注册申报服务。已成为制药企业首选合作的CRO公司之一。
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科林泰医药科技开发有限公司是一家专注医药研发外包服务的高新技术企业(CRO)。公司立足本土，服务全球，努力践行最高品质的CRO行业服务标准。专注于为国内外医药企业提供全方位的药品注册咨询和临床研究技术服务及解决方案。成立至今， 公司努力为客户规避研发风险，节约研发经费，推进药品市场化进程！
科林泰具有专业的申报资料撰写团队，所有人员均具有硕士以上学历，具有多年进口药和创新药注册综述撰写和临床方案设计经验。所撰写的文章条理清晰，术语专业，符合审评要求，获得许多客户和业内审评专家的赞赏。
我们擅长撰写（立项报告，调研性综述资料，药品申报资料，临床试验方案及表格，基金申报资料及市场分析报告）等。目前，公司已为数十家医药公司完成了60多项药品注册申报资料撰写。
公司承诺：始终以业内最低价格为客户提供高标准服务，一旦签约将保证忠实履行合同，重视长远合作，为客户提供高附加值服务！
联系方式clintech@sina.com
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1、物分析服务• 生物样品分析方法的建立、验证• 不同生物基质样品的定量分析2、体外药代动⼒学服务(in vitro ADME)• 不同种属肝微粒体代谢稳定性• CYPs 酶的抑制• CYPs 酶的代谢表型• 血浆、组织蛋白结合率• 溶液、生物基质稳定性• 代谢物鉴定和种属差异• 药物- 药物相互作用(DDI)3、体内药代动⼒学服务(in vivo PK)• 的 不同种属的 PK 快速评价• 组织分布• 排泄和物料平衡• 脑通透性研究(BBB)4、药物安全性评价服务• 多种给药途径、单次给药毒性试验( 啮齿类/ 非啮齿类)• 多种给药途径、反复给药毒性试验( 啮齿类/ 非啮齿类)• 特殊毒性试验• 毒代动力学
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药代动力学技术服务喀露蓝 DMPK 部门配备了符合生物分析流程的工作场地、LC/MS/MS 及相关设备、Phenix Winnolin 药动学软件；引进 DMPK 及生物分析专业技术人员，构建了多种体内、体外 DMPK 评价模型，为新药开发早期提供快速、可靠的药动学评价；可根据客户需求和项⺫情况制订合理、高效的药代动力学评价策略，提供个性化、高性价比的药代动力学评价服务；更全面的体外评价模型正在建设中。
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杭州湃肽专业的研发团队，拥有丰富经验和能力，利用足够的资源、完善的生产设备及最新先进的生产设施，作为您长期的战略伙伴，为客户提供高效率和最大化产能的服务，节省客户的时间和成本，为您生产可靠的、高性价比的API产品。 工艺研发部门致力于开发稳定低成本且适合大规模生产的工艺。我们的研发团队在对工艺优化，开发新型、安全和环境友好的工艺路线有着丰富的经验。 公司可以帮助客户快速的确定合成路线及优化工艺，其中包括工艺路线的筛选，实验研究设计，工艺的开发和优化，杂质的合成与定性，技术转让服务等。
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1.杭州湃肽拥有一流的多肽药物合成、纯化、冻干以及质量研究的实验室和设备。2.位于杭州海创园杭州湃肽和15000平方的绍兴多肽药物生产基地浙江湃肽，均参照欧美cGMP 标准兴建。3.研发用药物肽有：奥曲肽，亮丙瑞林，格拉替雷，比伐卢定，特立加压素，去氨加压素，艾塞那肽，卡贝缩宫素，特立帕肽，依替巴肽，阿托西班，利拉鲁肽，利那洛肽，地加瑞克，西曲瑞克，齐考诺肽，胰高血糖素，普兰林肽，阿拉瑞林，血管紧缩素，醋酸精氨酸加压素，依降钙素，恩夫韦肽，生长抑素，缩宫素，兰瑞肽，胸腺肽α1，替可克肽等。4.提供化妆品用美容肽：九肽-1，肉豆蔻酰五肽-17（睫毛肽），棕榈酰三肽-1，棕榈酰四肽-7/3，棕榈酰五肽-5，SYN-AKE，乙酰基六胜肽-3/8，蓝铜胜肽，棕榈酰寡肽，棕榈酰五肽-3/4(美丽肽），乙酰四胜肽-5(眼丝氨肽），乙酰八胜肽，五肽-3，乙酰十胜肽-3，乙酰六肽-38等抗皱美白抗衰老活性胜肽。5.定制肽合成有：（1）链长至200个氨基酸，毫克至克级，纯度可达99%（2）研究用多肽包括各种LHRH(GnRH)类似物、激动剂、拮抗剂、p淀粉样蛋白片段、酶底物、抑制剂及短肽（3）研究级产品，从短肽到包含各种二硫键的复杂分子、改良肽、模拟题、肽缀合物及合成小蛋白（mg至kg级）6.定制肽修饰有：（1）氨基化、糖基化、硫酸盐化、乙酰化、酰化、酰胺化（2）荧光标记肽（FAM、FITC），生物素标记肽（BIOTIN）（3）环化作用：单个或多个二硫桥；头到尾；侧链（如内酰胺键、硫醚）（4）磷酸肽（Ser、Thr、Tyr），聚乙二醇修饰，AMC，醛化，CMK修饰（5）与载体蛋白结合，如血蓝蛋白KLH,牛血清蛋白BSA,OVA（6）同位素标记（15N、13C)（7）复合抗原肽（MAP），多重氧化桥（8）主干修饰为：羟亚乙基等排体；硫醚；逆转-反向肽；还原肽键（9）与小分子结合（包括显像剂），与聚合物结合（10）引进/合并：螯合基团；发色团和荧光团；荧光团/猝光剂对；D-旋光对应体；马来酰亚胺组、NHS酯类；α-和N-甲基氨基酸；非天然氨基酸
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sequence:H-Asn-Asp-Glu-Cys(1)-Glu-Leu-Cys(2)-Val-Asn-Val-Ala-Cys(1)-Thr-Gly-Cys(2)-Leu-OH
英文名称： Plecanatide
中文名称： 普卡那肽
CAS： 467426-54-6
分子量:1681.887 g/mol
分子式:C65H104N18O26S4
包装规格：100mg/瓶，500mg/瓶，1g/瓶，10g/瓶，100g/瓶，根据客户要求包装
品牌：ZPC-杭州湃肽生化
产地：杭州
保存条件：短期2°-8°，长期-20°
纯度规格：98%，99%，根据客户要求定制纯度
Plecanatide是一种可模拟胃肠液体调节肽效应的新药， 据Philip B. Miner博士介绍，该项多中心随机试验纳入的951例患者中，21.5%接受plecanatide 3 mg/d的患者在12周中至少9周对治疗应答，相比之下安慰剂组这一比例为11.5%（P=0.003）。此外，治疗组患者治疗最后4周中的3周期间持久应答者比例（指有利的应答）为19%，安慰剂组为10.7%（P=0.009）。
Plecanatide是一种鸟苷酸环化酶C（GC-C）受体激动剂，效应与利尿钠肽尿鸟苷素相似，可诱导液体分泌进入胃肠道，从而增加胃肠动力。
现货库存，月产10KG多肽冻干粉，提供胸腺法新中间体，杂质，技术转让，技术服务，联合申报，CRO服务
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业务领域： 临床研究、注册申报、数据管理与统计分析、学术支持、咨询服务、营销策划、政府事务等。 临床研究：生物制品，化药，中药、民族药，天然药物，医疗器械。临床试验类别：Ⅰ~Ⅳ期临床研究BE临床试验药品上市后再评价1. 安全性再评价2. 有效性再评价3. 风险效益评估4. 风险控制计划中药品种保护研究者（医生）发起临床研究科研课题临床研究医学伦理事务：撰写申请伦理委员会审批文件医学伦理实物办理受试者招募：Ⅰ期临床受试者招募各治疗领域临床受试者招募第三方稽查与核查：提供第三方稽查与核查服务特色服务：药物经济学研究传统中医药诊疗方法的现代医学证据的发掘循证医学：优势中药品种的循证医学证据系统构建与发展临床试验设计：各种临床方案设计临床试验医学文件设计临床试验监查实验项目管理：体系建立：建立临床实验质量管理和控制体系，建立各项标准操作规程执行稽查：按照法规和岐黄SOP要求对临床实验项目执行稽查
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