业务领域:
临床研究、注册申报、数据管理与统计分析、学术支持、咨询服务、营销策划、政府事务等。
生物制品,化药,中药、民族药,天然药物,医疗器械。
临床试验类别:
Ⅰ~Ⅳ期临床研究
BE临床试验
药品上市后再评价
1. 安全性再评价
2. 有效性再评价
3. 风险效益评估
4. 风险控制计划
中药品种保护
研究者(医生)发起临床研究
科研课题临床研究
医学伦理事务:
撰写申请伦理委员会审批文件
医学伦理实物办理
受试者招募:
Ⅰ期临床受试者招募
各治疗领域临床受试者招募
第三方稽查与核查:
提供第三方稽查与核查服务
特色服务:
药物经济学研究
传统中医药诊疗方法的现代医学证据的发掘
循证医学:优势中药品种的循证医学证据系统构建与发展
临床试验设计:
各种临床方案设计
临床试验医学文件设计
临床试验监查
实验项目管理:
体系建立:建立临床实验质量管理和控制体系,建立各项标准操作规程
执行稽查:按照法规和岐黄SOP要求对临床实验项目执行稽查