北京岐黄药品临床研究中心(“岐黄 CRO”),创立于 1999 年,为国内最早成立的 CRO 公司之一,是中国 CRO 联盟(CROU)常务理事成员单位。“岐黄 CRO”以专业的水准、认真的态度、诚挚的服务享誉中国医药行业,已经成为中国具有独特品牌影响力的临床 CRO。 “岐黄 CRO”成立 17 年来,已经开展了接近 500 项的人体临床试验,包括中药民族药、化学药、生物药、医疗器械。项目成功率超过 90%以上,深受合作伙伴的信赖与支持。 岐黄 CRO”开展过多个Ⅰ类的中药民族药、化学药、生物药临床研究项目,尤其是在中医药临床领域,“岐黄 CRO”已经由传统的“单一中医药临床研究服务商”转向新型的“全方位中医药临床发展解决方案提供商”,是中国中医药临床研究的第一品牌。 “岐黄 CRO”拥有丰富的专家资源,400 多家有良好合作关系的中、西医院,独立运营的国际化的数据管理与生物统计平台-海博瑞(北京)数据科技有限公司(千余个项目的经验积累),专业而优秀的项目管理团队,以及覆盖全中国多地区的办事处。 建立了完善的临床研究管理流程、标准操作规范(SOPs)及质量保证体系,基于数据质量及风险控制的临床监查体系,为客户提供专业化的优质、超值和增值的服务。 “岐黄 CRO”的管理团队在临床 CRO、研发生产技术、数据管理和统计领域, 拥有超过 20 年的运营和管理经验。严谨的工作精神、丰富的医药法律法规知识,强大而广泛的专家团队资源,使得“岐黄 CRO”能精准把握政策方向与技术要求,深刻领悟中国医药行业的发展动态,能为每一个项目提供基于临床定位、生命周期的顶层设计,深度挖掘每个项目的特色与优势,为客户创造或提升产品临床价值、市场价值。 “岐黄 CRO”总部位于北京丰台区国投财富广场的 A 级写字楼,竭诚欢迎各方合作洽谈!我们将秉承“诚信务实,专业高效,品质服务,合作共赢”的经营理念,持续创新,与客户共同发展,铸就辉煌的未来!
[更多详情]业务领域:
临床研究、注册申报、数据管理与统计分析、学术支持、咨询服务、营销策划、政府事务等。
生物制品,化药,中药、民族药,天然药物,医疗器械。
临床试验类别:
Ⅰ~Ⅳ期临床研究
BE临床试验
药品上市后再评价
1. 安全性再评价
2. 有效性再评价
3. 风险效益评估
4. 风险控制计划
中药品种保护
研究者(医生)发起临床研究
科研课题临床研究
医学伦理事务:
撰写申请伦理委员会审批文件
医学伦理实物办理
受试者招募:
Ⅰ期临床受试者招募
各治疗领域临床受试者招募
第三方稽查与核查:
提供第三方稽查与核查服务
特色服务:
药物经济学研究
传统中医药诊疗方法的现代医学证据的发掘
循证医学:优势中药品种的循证医学证据系统构建与发展
临床试验设计:
各种临床方案设计
临床试验医学文件设计
临床试验监查
实验项目管理:
体系建立:建立临床实验质量管理和控制体系,建立各项标准操作规程
执行稽查:按照法规和岐黄SOP要求对临床实验项目执行稽查
业务领域:
临床研究、注册申报、数据管理与统计分析、学术支持、咨询服务、营销策划、政府事务等。
生物制品,化药,中药、民族药,天然药物,医疗器械。
临床试验类别:
Ⅰ~Ⅳ期临床研究
BE临床试验
药品上市后再评价
1. 安全性再评价
2. 有效性再评价
3. 风险效益评估
4. 风险控制计划
中药品种保护
研究者(医生)发起临床研究
科研课题临床研究
医学伦理事务:
撰写申请伦理委员会审批文件
医学伦理实物办理
受试者招募:
Ⅰ期临床受试者招募
各治疗领域临床受试者招募
第三方稽查与核查:
提供第三方稽查与核查服务
特色服务:
药物经济学研究
传统中医药诊疗方法的现代医学证据的发掘
循证医学:优势中药品种的循证医学证据系统构建与发展
临床试验设计:
各种临床方案设计
临床试验医学文件设计
临床试验监查
实验项目管理:
体系建立:建立临床实验质量管理和控制体系,建立各项标准操作规程
执行稽查:按照法规和岐黄SOP要求对临床实验项目执行稽查