山东铭康医药技术有限公司为客户提供口服固体制剂（速释/缓释剂型）仿制药一致性评价服务，包括但不限于：选择参比制剂开展溶出曲线相似性研究、处方筛选工艺优化、中试放大生产指导、质量标准提升（杂质谱研究等）、稳定性研究、以及撰写仿制药一致性研究申报资料等。目标是最终使仿制药品的质量达到和原研制剂一样。具体服务内容如下：V 原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等；V 原料合成工艺优化、精制方法研究等；V 针对关键指标筛选原料供应商，为制剂提供原料分析报告，判断质量优劣；V 制剂一致性评价，提出制剂提升产品质量的合理化建议；V 制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平；V 完整的质量标准研究、修订，制订合理的质量标准；V 稳定性研究；V 包材选择和包材相容性试验；V 协助企业完成工艺放大、工业化生产；V 协助企业进行相关批文的申请；V可根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户定制包材相容性研究试验
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一、合作优势1.质量：药品质量只有一百分，九十九分等于零。2.品牌：连续多年获得全国医药工业百强企业，知名药企品牌。3.规模：自动化生产、流程化管理、全产业链运营、国际化运营。4.布局：北京、上海、广州、安徽、河南；美国洛杉矶。5.合作：可纯加工、可参与投资、可参与销售、可提供研发支持、可提供临床试验服务、可提供物流配送服务等，合作对象为制药公司、研发公司、医疗机构、研发个人、商业个人、高等院校等。6.经验：多年承接委托生产及联合报批合作的经验，专人负责。二、生产能力A药品制剂：1.固体剂型：片剂、颗粒剂、胶囊剂（普通固体类、头孢类、青霉素类）、丸剂(浓缩丸），其中片剂和胶囊剂已通过欧盟认证，广州中成药（片剂、颗粒剂、丸剂）已通过日本cGMP认证。 2.小容量注射剂：普通类（安瓿瓶，终端灭菌及非终端灭菌）、抗肿瘤类（西林瓶，终端灭菌及非终端灭菌）3.粉针剂型：青霉素类、头孢菌素类及普通类。4.冻干粉针剂：普通类、抗肿瘤类 5.外用剂型：栓剂、乳膏剂、凝胶剂、软膏剂（普通类、激素类）D原料药：头孢类、化学合成普通类、激素类、抗肿瘤类、生物发酵类及中药材提取原料药，亦可合作共建E辅料：胃溶包衣、肠溶包衣、缓控释包衣、保护隔离包衣、缓释骨架材料、经皮给药制剂的骨架胶粘材料和各种功能性等药用辅料。
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上海创诺医药集团制剂业务单元一、公司规模1. 全国医药工业百强企业，年销售额超过40亿元。具有较强的仿制药研发、临床、注册团队，有成功的仿制药国际注册经验。2. 制剂工厂5个，软硬件条件一流，均通过CFDA新版GMP。位于上海张江制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、生产能力创诺集团旗下1.上海迪赛诺生物（上海张江，新版GMP，通过FDA cGMP、WHO-PQ审计）普通口服固体制剂：片剂、胶囊。国家级、上海市抗艾滋病毒药物工程技术中心。适合中美双报及高端医药市场上市生产。2.上海创诺制药（上海南汇，新版GMP）肿瘤药物：细胞毒、非细胞毒口服固体制剂；注射液、冻干制剂生产线。上海市授予“抗肿瘤药工程技术中心”，上海市抗肿瘤药产业化平台。3.江苏迪赛诺制药（江苏溧阳，新版GMP）普通口服固体制剂：片剂、胶囊。注射剂：小容量安瓿瓶注射液、冻干粉针。其他：乳膏剂、洗剂、口服液（安瓿瓶）、热熔挤出制粒生产线。4.赤峰源生药业（内蒙古赤峰，新版GMP）大容量注射液：玻瓶、软袋5.江苏诚康药业（江苏盐城，在建中，cGMP标准）肿瘤药物：注射液、冻干。（已建设完成投入使用中）口服固体制剂：片剂、胶囊（在建，2019年投入使用）四、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂，适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的肿瘤药注射液、冻干制剂、预充针生产线。3. 经验丰富，为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品，包括葛兰素史克ViiV Healthcare、Mylan、Cipla、Aurobindo、Emcure等等。4. 研发力量强大，承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册（中国/美国）、临床、生产等一体化服务。 欢迎垂询并索取详细资料。联系方式电话：18049968427，021-51323300-4009邮箱：jian.zhou@acebright.com周经理
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北京斯利安药业沧州分公司为北京斯利安药业的原料药生产基地，位于河北省沧州市黄骅市临港经济技术开发区西区经四路东侧，总占地面积约 42 亩。总投资2.3亿元，分为两期建设，一期已建设合成车间、精干包车间、仓库、危品库、公用工程、办公楼、污水处理站等；二期将建设中药提取和高科技产品的前处理车间，以及仓库等。目前共有普化、抗肿瘤及激素3个合成车间，预计年产能可达10吨，二期将可达到年产30吨的生产能力。沧州分公司依托集团公司研发中心强大的软硬件实力，在原料药生产的同时，开展新产品研发及老产品的技术改进工作；我们拥有一支具有丰富管理经验和精湛药物合成化学专业技能的优秀团队，拥有国际化一流的多条独立生产线；具有50L~3000L多种不同规格的合成反应器；致力于为国内外各大型医药公司、中小型制药或生物医药技术研发公司提供化学药品及医药化工中间体的生产和控制（CMC，Chemical Manufacuring Control）、中试工艺优化及合同生产定制（CMO，Contract Manufacture Organization）等一体化服务。
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天津红日药业股份有限公司（简称红日药业，股票代码300026）创建于1996年，坐落于天津市武清区，环拥渤海，辐射华北，位于环渤海经济圈和京津冀一体化战略核心区。在创始人姚小青董事长领导下，企业发展稳健，于2009年成功上市，迄今已发展为一家横跨现代中药、化学合成药、生物技术药、药用辅料和原料药、医疗器械、医疗服务及基因检测等诸多领域，集投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集团。企业获得国家重点高新技术企业、国家企业技术中心、中国医药制造业百强企业、中国医药上市公司竞争力20强、天津市质量奖等诸多荣誉，中国医药工业60强，2016中国品牌价值达40.92亿元。企业在天津首家建立技术转化中心，占地面积2.5万平方米，拥有3200平方米合成生产车间和7200平方米的制剂生产车间，合成生产车间具备多糖、多肽、抗癌药及综合合成生产线；制剂生产车间具备冻干粉针剂、大容量注射液、小容量注射液的制剂生产线，各条生产线均按照GMP标准投资建设，全部引进国际、国内先进的技术装备。具备多种合成药物和多种剂型产品的小试、中试和放大研究的能力，并且两个车间各有一部分预留区域，可以为未来新品种、新剂型的中试放样研究提供服务。技术转化中心具有一支在制药行业从事多年的具备丰富研发、生产与项目管理经验的团队，可以为社会提供一个新产品研究转化应用的科技创新平台，面向国内外科研机构、高校、企业提供技术服务。主要服务范围包括承接高新科技的项目、产品研究与开发，包括新剂型、新产品中试、放大研究，产品生产工艺条件过程控制研究，验证技术成熟性；提供临床试验用药和小批量产品生产；可与企业、高校、科研机构合作，进行重大项目攻关；可提供技术研究、试验项目和科技项目的咨询与服务；孵化创新项目，孵化培育科技企业。 现面向各大药企寻求非细胞毒抗肿瘤产品的MAH合作，欢迎各企业与我们联系接洽合作业务。联系人：鞠丹 联系电话：186-2233-2067
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