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上海创诺医药集团制剂业务单元一、公司规模1. 全国医药工业百强企业,年销售额超过40亿元。具有较强的仿制药研发、临床、注册团队,有成功的仿制药国际注册经验。2. 制剂工厂5个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP。位于上海张江制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、生产能力创诺集团旗下1.上海迪赛诺生物(上海张江,新版GMP,通过FDA cGMP、WHO-PQ审计)普通口服固体制剂:片剂、胶囊。国家级、上海市抗艾滋病毒药物工程技术中心。适合中美双报及高端医药市场上市生产。2.上海创诺制药(上海南汇,新版GMP)肿瘤药物:细胞毒、非细胞毒口服固体制剂;注射液、冻干制剂生产线。上海市授予“抗肿瘤药工程技术中心”,上海市抗肿瘤药产业化平台。3.江苏迪赛诺制药(江苏溧阳,新版GMP)普通口服固体制剂:片剂、胶囊。注射剂:小容量安瓿瓶注射液、冻干粉针。其他:乳膏剂、洗剂、口服液(安瓿瓶)、热熔挤出制粒生产线。4.赤峰源生药业(内蒙古赤峰,新版GMP)大容量注射液:玻瓶、软袋5.江苏诚康药业(江苏盐城,在建中,cGMP标准)肿瘤药物:注射液、冻干。(已建设完成投入使用中)口服固体制剂:片剂、胶囊(在建,2019年投入使用)四、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂,适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的肿瘤药注射液、冻干制剂、预充针生产线。3. 经验丰富,为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品,包括葛兰素史克ViiV Healthcare、Mylan、Cipla、Aurobindo、Emcure等等。4. 研发力量强大,承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产等一体化服务。 欢迎垂询并索取详细资料。联系方式电话:18049968427,021-51323300-4009邮箱:jian.zhou@acebright.com周经理 查看详情
一、华北制药向国内外科研机构、企业和个人征集新药、仿制药、生物药生产批件,委托生产、OEM代工、合作研发及注册、销售代理、承接上市许可人制度(MAH)等多种合作业务,可根据客户需求,为产品的成功上市提供研发、注册、生产、销售等全程服务。一切以市场为导向、以客户为中心,采取项目负责制,协调品种分析、技术转移、商务洽谈、生产计划、质量管控、运输仓储等全流程事务,竭诚为客户服务。二、企业简介:    华北制药,新中国“一五”计划期间的重点建设项目,1953年筹建,1958年投产,她的建成投产结束了中国抗生素依赖进口的历史。新中国医药健康产业的策源地,被称为“共和国医药长子”。“华北”牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标,入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一。先后荣获国家各部委颁发“全国质量管理小组活动优秀企业”“全国推行全面质量管理先进企业”“全国质量管理卓越企业”“质量标杆企业”等奖项。几十年来,华北制药产品治疗领域覆盖抗感染、心脑血管、抗肿瘤、免疫调节剂、神经系统、消化系统、呼吸系统、眼用制剂、保健品等多个领域。日前,World Brand Lab主办的“世界品牌大会”上发布了2016年《中国500最具价值品牌》排行榜,华北制药以140.91亿元的品牌价值傲视群雄,排名化学制药企业第一位。原料:主要产品采用优质原料,外采原料按照高于国标的企标批批检测;辅料:国标要求项目全检,企标增加检测项,每年对供应商进行全面质量审计;技术:国家发明专利69项、科技进步奖81项、专业技术人员2640人,规模和技术实力居同业之首的国家级研究中心;装备:世界级五大生产基地,装备水平世界一流,18000平方米质检中心,国内领先;标准:新版GMP认证培训示范基地,50多个药品标准创造着,COS、FDA、德国GMP认证企业,所有产品企标高于国标;管理:TQM(全面质量管理)践行者,行业内首获“国家质量管理奖”,累计8881个QC小组全程、全方位进行质量管控和优化,连续37年不间断“质量月”活动;        作为老牌国企,华北制药是新中国医药工业的一面旗帜。人类健康至上,质量永远第一,坚持“品质”文化,是华北制药屹立于行业的根本,其全面质量管理的理念引领着制药行业质量管理的发展。华北制药股份有限公司新制剂分厂总投资26亿元,拥有世界一流的硬件装备,主要生产线装备全部进口自德国、美国、意大利等国际主流制药设备生产商,生产剂型涵盖粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、滴眼剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液等多个剂型。适宜于生产非β内酰胺类抗生素、抗肿瘤等各类治疗领域产品。厂区严格按照FDA-cGMP、EU-GMP和中国新版GMP标准设计建设,布局科学合理。    合作方式多元化,可采用产品委托加工、OEM合作、产品导入、生产线合资合作等多种方式。华北制药新制剂分厂以完善的质量管理体系、国际水平的硬件设施、超一流的服务理念、有市场竞争力的成本以及灵活务实的合作模式期待与国内外保健品及药品行业的大中小企业进行合作。三、生产线主要剂型车间生产线剂型生产线主要包装形式保健食品车间保健品生产线片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、口服液板装、瓶装抗肿瘤制剂车间抗肿瘤生产线片剂、胶囊剂、口服液、水针剂、冻干剂板装口服固体制剂、7-10ml西林瓶注射剂、10ml口服液口服制剂车间口服液生产线口服溶液201-100ml软胶囊生产线软胶囊板装(双铝包装)颗粒剂生产线颗粒剂条包(12袋/盒)、四面封(每盒数量为2的倍数),装量2-6g片剂胶囊剂生产线片剂、胶囊剂板装(含铝塑铝)、瓶装无菌制剂车间滴眼剂生产线滴眼液、眼用制剂5ml、10ml圆瓶,8、15ml异形瓶无菌粉针生产线无菌粉针7ml、10ml管制西林瓶无菌水针生产线小容量注射剂2、5、10、20ml安瓿冻干粉针生产线冻干粉针剂3、5、7、10ml西林瓶 四、抗肿瘤药生产线抗肿瘤生产线包括口服固体生产线、口服溶液生产线、注射剂生产线,均已通过新版GMP认证。抗肿瘤口服固体生产线,洁净区面积600平米,能够满足片剂、胶囊剂的生产需求,年设计产能为5.45亿片、粒。抗肿瘤口服溶液生产线,洁净区面积500平米,能够满足10ml口服液的生产需求,年设计产能5000万瓶。抗肿瘤注射剂生产线,洁净区面积1600平米,能够满足西林瓶注射水针剂和冻干剂的生产,西林瓶水针年设计产能1200万支,生产线内安装有13平米冻干机1台,冻干设计产能1200万支。适用于2ml、5ml、7ml(10ml)、20ml管制瓶相关产品的生产。五、联系方式:13832198408张玉山(qq邮箱同号、微信同号) 查看详情
    华北制药向国内外科研机构、企业和个人征集新药、仿制药、生物药生产批件,委托生产、OEM代工、合作研发及注册、销售代理、承接上市许可人制度(MAH)等多种合作业务,可根据客户需求,为产品的成功上市提供研发、注册、生产、销售等全程服务。一切以市场为导向、以客户为中心,采取项目负责制,协调品种分析、技术转移、商务洽谈、生产计划、质量管控、运输仓储等全流程事务,竭诚为客户服务。 查看详情
寻抗肿瘤药招商、代工业务(汇宇制药)  四川汇宇制药(www.huiyupharma.com)成功于2014年通过了英国药监局(MHRA)和中国药监局(CFDA)GMP认证,成为中国唯一一家通过英国GMP认证的抗肿瘤注射剂生产企业。公司现有小容量注射液(2-100ml)和冻干粉针(2-100ml西林瓶)两条全自动生产线,均按照中国、欧盟和美国最新版GMP标准设计,采用全密闭式隔离器,RTP物料转移,自动上下料等高无菌保障技术,具备年产3000万支的产能。 已成功完成多个抗肿瘤注射剂的研发、技术转移、生产和销售工作,自主品牌和自主知识产权的抗癌注射剂陆续被英国、法国等国家的主流医院采购使用。与此同时, 汇宇制药还熟悉和精通最新的国际技术和质量体系标准,具备了解决相关问题的经验与能力。  作为国内最早获得小容量无菌抗肿瘤注射剂欧盟GMP的医药企业,汇宇制药专业的技术团队、严格的质量标准、精益的成本考核、丰富的生产管理经验以及先进的设备设施,在生产自主品牌的抗癌药物的同时,可为客户提供从技术转移、委托生产(中试批、验证批、商业批、临床样品)到稳定性研究、包装(英式Safe-Guard覆膜)、产品放行等全方位的多功能定制式服务。  “关爱生命,追求卓越”!汇宇制药将以周全的服务为客户打造优质的产品,我们热忱欢迎国内外客户前来公司参观考察,并建立长期、稳定的合作伙伴关系。 同时,公司已有多个已在欧洲上市品种,预计2016年起将在中国陆续取得上市批件,四川汇宇制药将秉持“关爱生命,追求卓越”的公司理念,以周全的服务为客户提供优质抗癌抗肿瘤药解决方案。现热忱欢迎国内外客户前来公司参观考察,并建立长期、稳定的合作伙伴关系,共同将汇宇制药打造的优质产品尽快推向中国市场、为中国的患者造福。 业务拓展部 联系电话:0832-8808016电子邮箱:huiyu@huiyupharma.com龙紅委:hongwei.long@huiyupharma.com钟少雄:shaoxiong.zhong@huiyupharma.com 查看详情
一、合作优势1.质量:药品质量只有一百分,九十九分等于零。2.品牌:连续多年获得全国医药工业百强企业,知名药企品牌。3.规模:自动化生产、流程化管理、全产业链运营、国际化运营。4.布局:北京、上海、广州、安徽、河南;美国洛杉矶。5.合作:可纯加工、可参与投资、可参与销售、可提供研发支持、可提供临床试验服务、可提供物流配送服务等,合作对象为制药公司、研发公司、医疗机构、研发个人、商业个人、高等院校等。6.经验:多年承接委托生产及联合报批合作的经验,专人负责。二、生产能力A药品制剂:1.固体剂型:片剂、颗粒剂、胶囊剂(普通固体类、头孢类、青霉素类)、丸剂(浓缩丸),其中片剂和胶囊剂已通过欧盟认证,广州中成药(片剂、颗粒剂、丸剂)已通过日本cGMP认证。                      2.小容量注射剂:普通类(安瓿瓶,终端灭菌及非终端灭菌)、抗肿瘤类(西林瓶,终端灭菌及非终端灭菌)3.粉针剂型:青霉素类、头孢菌素类及普通类。4.冻干粉针剂:普通类、抗肿瘤类          5.外用剂型:栓剂、乳膏剂、凝胶剂、软膏剂(普通类、激素类)D原料药:头孢类、化学合成普通类、激素类、抗肿瘤类、生物发酵类及中药材提取原料药,亦可合作共建E辅料:胃溶包衣、肠溶包衣、缓控释包衣、保护隔离包衣、缓释骨架材料、经皮给药制剂的骨架胶粘材料和各种功能性等药用辅料。 查看详情
一、企业介绍         黑龙江庆丰源生物工程技术有限责任公司位于黑龙江省大庆市,隶属于福瑞邦集团,专业从事生物制品的生产和销售。公司现有员工90多名,其中硕士以上学历人员占16%,本科学历人员占50%。‍           公司占地面积近15万平方米,建筑面积8000平方米,拥有国际、国内一流的生产设备与检验仪器,可生产原核表达的生物制品,满足年生产800万支冻干粉针的生产任务。生产线于2015年12月顺利取得新版GMP证书。 二、我们的优势         1、有成熟的生产经验:生产、质量人员均有丰富的生物制品生产经验;        2、专业化程度高:公司专业从事生物制品的研发、生产和销售;         3、服务优势:配合委托方,全程提供技术服务支持; 三、原液车间适应生产原核表达的生物制品原液,    制剂车间适应生产冻干粉针(生物制品) 四、产能 1、原液车间:发酵罐体积65L,配套AKTA纯化系统   2、冻干粉针:单批次冻干面积20平方米;2ml西林瓶单批产量80000支,也可生产5ml西林瓶。 五、联系方式    电话:152-0459-5888,0459-6613895-71517,李总经理 查看详情
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