
提供二类三类创面修复敷料、疤痕修复敷料、液体敷料、生物敷料的研发、生产、注册、体系辅导、技术发补和临床评价等全流程服务,欢迎交流!咨询热线:13726892269(微信同号)!
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科润生物深耕原核和酵母表达系统20多年,建立起多个具有自主知识产权的生物药研发技术平台,包括适用于产业化的大规模包涵体复性、纳米抗体表达制备及白蛋白纳米抗体融合的长效化药物平台,获得国家“十一五”重大专项支持,标志着科润技术平台已达到国内领先水平。 基于以上技术平台,已生工开发5个生物新药,进入临床研究;完成2个生物新药生产工艺放大,满足NDA申报。 提供服务: (1)原核、酵母表达重组蛋白药物CDMO服务。 (2)重组蛋白药物定制开发。联系方式:张伟13896628181zhangwei@biokerun.com
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远大医药集团有限公司是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。拥有30多家成员企业,旗下包括呼吸及重症抗感染板块、肿瘤板块、心脑血管急救板块、眼科板块、心脑血管精准介入诊疗板块、核药抗肿瘤诊疗板块、高品质氨基酸板块。心脑血管精板块下属6家成员企业,包括远大医药(中国)有限公司制剂分公司,北京华靳制药有限公司,湖北舒邦药业有限公司,湖北远大永晟药业有限公司,上海旭东海普药业有限公司,远大医药(天津)有限公司。产品类型包括:固体制剂(片剂、胶囊剂、口服溶液、散剂)、无菌制剂(小容量注射剂、大容量注射剂、预灌封注射剂、冻干粉针剂)、外用制剂(乳膏剂、搽剂)、医疗器械(毛刷、热敷贴)、原料药。固体制剂车间:满足中国GMP认证片剂:年产能50亿。可生产片剂、颗粒剂、散剂,包括瓶装线、铝塑线。液体制剂车间:满足中国GMP认证、对标欧盟小容量注射剂:年产能2.1亿支。可生产1ml、2ml、5ml、10ml、20ml小容量注射剂,包括终端灭菌和非终端灭菌工艺;大容量注射剂:年产能1000万瓶。可生产50ml-250ml大容量注射剂;预灌封制剂:年产能1000万支。可生产1ml、3ml预灌封产品。
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为了保证药品的质量和安全,药检部门需提前获得,核准的药品标准中新增标准物质原料及有关研究资料,按照《药品注册检验程序和技术要求规范》中相关要求,药品生产单位需进行药品标准物质原料申报备案。我们拥有成都重大产业技术平台(药物标准服务平台),不断提升专业化优势并完善质量合规体系,从而提高交付物的质量及加快交付周期,可以提供对照品/对照药材标准物质原料申报资料及实物,保障客户的要求。
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从植物、动物中提取分离的天然产物已经广泛地应用于化工行业、医药行业、食品行业、化妆品行业等领域中。我们的团队拥有十年以上天然产物分离纯化及制备经验,具备技术创新和研发实力,可根据客户要求提供定制化产品开发,包括产品原料的筛选,生产工艺的设计及优化,质量控制,以及从毫克级到公斤级的定制生产服务。天然化合物中试生产作为中国食品药品检定研究院、sigma等国内外机构及制药企业的核心供应商之一,同时依托普思生物高效的分离纯化平台,能够快速、持续、稳定的从原料中分离出百克级、公斤级产品。系列/稀有化合物定制分离从天然产物中寻找新药或先导化合物的研究是当前国内外创制新药的重要研究方向。天然产物提供的分子多样性和生物活性具其独特的性质,除了从天然产物直接研究开发的新药外,天然产物还是获取药物先导化合物取之不尽的源泉。我们综合提取、分离、色谱和质谱分析等方法,对药材/植物内特征成分进行系统化研究,利用高分辨质谱分析UPLC-Q-TOF及实体数据库开展原料检测,锁定目标成分,同时依托普思生物高效的分离纯化平台,能够快速从原料中分离出稀有的、系列天然化合物。
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提取是指通过溶剂(如乙醇)处理、蒸馏、脱水、经受压力或离心力作用,或通过其他化学或机械工艺过程从物质中制取有用成分(如组成成分或汁液)。 分离通常是指通过适当的方法,把混合物中的几种物质分开,分别得到纯净的物质。 我们拥有众多实用性强、技术含量高的植物提取纯化设备和分离材料,大幅度提高了提取分离效率,近年持续加强生产工艺的研究与创新,可提供高效、优质的服务。
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济南中海医药科技有限公司 洛索洛芬钠贴剂我公司已研制成功,现将GMP贴剂生产线与全国同行分享,我公司可以提供洛索洛芬钠贴剂技术服务,并指导工艺验证。本品种可转让持有人MAH,济南中海医药可提供后续研发生产服务研发进展:随时可以甲方为持有人申报报产。项目报价:2000万。欢迎业内同行垂询。联系人:孙先生电话:13706411894
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