一、公司简介 以岭万洲国际制药有限公司是石家庄以岭药业有限公司的全资子公司,承担了三大业务版块中化生物药板块的发展重任。 以岭万洲致力于化学药品的海外市场的拓展,所有车间均按照国际一流cGMP标准设计,引进国内外先进的自动化制药设备。建立了独立且严密的质量管理体系,同时符合美国、欧洲、中国的GMP要求。 拥有一支国际化的研发、质量、生产、营销团队、高层管理者均具有长期跨国制药公司任职背景和卓越经验,打造了可高效运行的管理体系,并且拥有创新精神、坚实及丰富的经验技术、生产团队 建立了完善的符合国际标准的生产、研发平台。 二、全球质量认证体系 万洲国际制药在北京、石家庄建立了年产64亿片生产能力的国际制药生产平台,由国际一流设计公司按照欧盟GMP和美国FDA标准进行设计、车间布局,先后通过了美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个发达国家GMP认证,是国内少数同时通过欧美认证的国际制药企业。三,制剂及原料生产基地以岭万洲国际制药有限公司(石家庄总部)生产:口服制剂与注射剂占地面积:553,333m2车间数量(化药板块):3个产能:60亿片/粒 扩至260亿片/粒 注射剂4.23亿剂(在建)员工数量:440+北京以岭生物工程技术有限公司(万洲全资子公司)生产:非细胞毒高活性、靶向抗肿瘤类口服固体制剂占地面积:66,667m2车间数量:2个产能:4亿片员工数量:60+万洋衡水制药有限公司(万洲全资子公司)生产:高级中间体、原料药占地面积:337,122m2车间数量:4个产能:1500吨员工数量:260+四、CDMO/CMO合作 原料药CDMO/CMO合成路线开发设计原料药工艺开发与优化原料药分析方法开发与验证小/大批量原料药加工生产注册支持 制剂CDMO/CMO制剂处方工艺开发、优化制剂分析方法开发与验证小批量临床样品生产(临床I-III期)大批量商业化产品加工法规市场注册 五、强大的CMO能力支持多种技术/剂型/批量:多种技术:干法制粒、湿法制粒,流化床干燥,双层压片,底喷微丸包衣等。多种剂型:普通及缓控释片剂、胶囊,注射剂(水针、冻干粉及预填充)。灵活的批量:可支持1kg~1600kg的批量变化。 丰富的CMO项目经验:10+创新药项目:与多家客户进行了不同程度的合作,已有若干创新药上市。15+仿制药项目:正与多家客户合作,部分品种在待批状态。30+已有批文场地转移:已为中国、英国、加拿大、新西兰等国家的合作伙伴完成场地转移项目,持续商业化生产中。 优秀的项目管理:经验丰富的员工,可支持快速、稳定的推进CMO项目。全自动化生产操作。完善的纪录追踪体系,且保持不断完善。良好的准时交货记录。六、联系我们(微信同号)CMO业务部总监: 王燕燕 电话:13663219795
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一、公司简介 以岭万洲国际制药有限公司是石家庄以岭药业有限公司的全资子公司,承担了三大业务版块中化生物药板块的发展重任。 以岭万洲致力于化学药品的海外市场的拓展,所有车间均按照国际一流cGMP标准设计,引进国内外先进的自动化制药设备。建立了独立且严密的质量管理体系,同时符合美国、欧洲、中国的GMP要求。 拥有一支国际化的研发、质量、生产、营销团队、高层管理者均具有长期跨国制药公司任职背景和卓越经验,打造了可高效运行的管理体系,并且拥有创新精神、坚实及丰富的经验技术、生产团队 建立了完善的符合国际标准的生产、研发平台。 二、全球质量认证体系 万洲国际制药在北京、石家庄建立了年产64亿片生产能力的国际制药生产平台,由国际一流设计公司按照欧盟GMP和美国FDA标准进行设计、车间布局,先后通过了美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个发达国家GMP认证,是国内少数同时通过欧美认证的国际制药企业。三,制剂及原料生产基地以岭万洲国际制药有限公司(石家庄总部)生产:口服制剂与注射剂占地面积:553,333m2车间数量(化药板块):3个产能:60亿片/粒 扩至260亿片/粒 注射剂4.23亿剂(在建)员工数量:440+北京以岭生物工程技术有限公司(万洲全资子公司)生产:非细胞毒高活性、靶向抗肿瘤类口服固体制剂占地面积:66,667m2车间数量:2个产能:4亿片员工数量:60+万洋衡水制药有限公司(万洲全资子公司)生产:高级中间体、原料药占地面积:337,122m2车间数量:4个产能:1500吨员工数量:260+四、CDMO/CMO合作 原料药CDMO/CMO合成路线开发设计原料药工艺开发与优化原料药分析方法开发与验证小/大批量原料药加工生产注册支持 制剂CDMO/CMO制剂处方工艺开发、优化制剂分析方法开发与验证小批量临床样品生产(临床I-III期)大批量商业化产品加工法规市场注册 五、强大的CMO能力支持多种技术/剂型/批量:多种技术:干法制粒、湿法制粒,流化床干燥,双层压片,底喷微丸包衣等。多种剂型:普通及缓控释片剂、胶囊,注射剂(水针、冻干粉及预填充)。灵活的批量:可支持1kg~1600kg的批量变化。 丰富的CMO项目经验:10+创新药项目:与多家客户进行了不同程度的合作,已有若干创新药上市。15+仿制药项目:正与多家客户合作,部分品种在待批状态。30+已有批文场地转移:已为中国、英国、加拿大、新西兰等国家的合作伙伴完成场地转移项目,持续商业化生产中。 优秀的项目管理:经验丰富的员工,可支持快速、稳定的推进CMO项目。全自动化生产操作。完善的纪录追踪体系,且保持不断完善。良好的准时交货记录。六、联系我们(微信同号)CMO业务部总监: 王燕燕 电话:13663219795
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山东明仁福瑞达制药股份有限公司始建于1998年,隶属鲁商集团下属的山东福瑞达医药集团,是专业从事中 药和化学药品、保健食品和功能性食品的研发、生产与销售的国有控股企业。“明仁”商标被认定“山东省著名商标”、“中国驰名商标”。公司拥有山东省认定企业技术中心、山东省骨 科疼痛类药物工程技术研究中心、山东省骨科疼痛类药物工程研究中心3个省级平台,浙江大学药学院一明仁福瑞 达联合实验室、福瑞达医药集团国家企业技术中心2个联合共建平台;先后承担参与国家及省部项目40余项,获得“国家科技部高新技术企业”、 “国家综合性新药研发技术大 平台(山东)产业化示范基 地”、“国家山东创新药物孵化 基地”、“山东省中药现代化科 技示范企业”、“山东省瞪羚企 业”、“济南市创新型企业”等 16项荣誉称号。 明仁福瑞达面向国内外科研机构、企业和个人承接化药、中成药的委托加工、OEM代工、药品上市许可持有 人(MAH)委托生产等多种形式进行合作。公司拥有中药及化药固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)、口服液 剂、合剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴膏剂、黑膏药剂等多个符合GMP要求的生产车间,年产片剂26亿片、胶 囊剂25亿粒、颗粒剂1亿袋、口服液6000万支、膏药500万贴、软膏剂1200万支、乳膏剂1200万支、凝胶剂 2400万支。我们将以客户为中心,以质量为根本,为您提供专业可靠的技术分析、生产制造、质量控制、仓储运 输等全流程服务。公司中心化验室配备有沃特世、安捷伦、赛默飞、岛津等品牌的高效液相色谱仪、气相色谱仪,配备UV、 DAD、示差折光、蒸发光、荧光等液相检测器和FID. ECD气相检测器;另有赛默飞GC-MSMS. LC-MSMS; PE原子吸收分光光度计、紫外分光度计、红外光谱仪、德国赛多利斯百万分之一天平,瑞士卡玛薄 层色谱扫描仪,美国CEM微波消解仪、生物安全柜、智能溶出仪等大型仪器设备,可满足各种物料和产品的检验 需求,确保L品质量可控。新药临床样品委托生产业务明仁福瑞达可承接中药及化药固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)、 口服液剂、合剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴膏剂、黑膏药剂的新药研 发阶段临床样品的生产业务。拥有国内一流的生产设备及环境设施,严谨 完善的GMP管理体系,专业高效的员工队伍,公司GMP认证均一次性顺 利通过,并协助进行新药产品的现场核查工作,确保产品成功上市。中药材,天然植物提取加工业务明仁福瑞达拥有多条提取生产线,具有丰富的GMP生产经验,可根据需求对中药材、天然植物等进行多形式 的提取加工业务。同时,还设有小试及中试提取设备,可满足客户从开发到正式生产的全方位要求。明仁福瑞达制药精于中药材的提取,在中药材、天然植物提取方面有着丰富的实践经验,在为客户服务的过程 中,明仁制药注重你有需求,我有资源,优势互补,合作共赢!
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一、CMO/CDMO业务(国际+国内),可承担高端制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产、销售等一体化服务。拥有4个国家级创新研发平台,获3项国家科技进步二等奖,5个中药材进入欧洲药典标准。适合中美双报及高端医药市场上市生产。扬子江药业的制造网络遍布全国,共计13 个生产基地,原料药基地1个、制剂基地12个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP和欧盟GMP认证现场检查。承接委托制剂加工产品类型如下:1、口服固体制剂:片剂(含头孢菌素、抗肿瘤药)、胶囊、颗粒剂;2、注射剂:水溶、脂肪乳、软袋、卡式瓶线、抗肿瘤纳米注射剂;3、冻干粉针剂:一般冻干、抗肿瘤注射剂冻干;4、粉针剂:头孢菌素类;5、其他:口服液、散剂、干混悬剂、胶浆剂、口服溶液剂、滴丸剂、滴眼剂、吸入制剂、精神药品等。二、市场开发:公司拥有国内国际销售团队,可提供国内国际市场开发业务。
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一、公司规模1. 扬子江药业集团创建于1971年,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖全国各省、市、自治区。继2016年品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名后,2020年,扬子江药业集团以品牌强度945分,品牌价值505.95亿元的优异成绩再次夺得中国品牌价值榜医药健康板块品牌强度、品牌价值双第一。2015-2020年获得24个国际QC金奖,2014年-2019年,扬子江连续6年位居中国医药工业企业百强榜第1名。集团以药物制剂新技术国家重点实验室为依托,不断完善缓控释技术、纳米注射剂技术、脂肪乳技术等多个制剂技术平台,具有较强的仿制药研发、临床、注册团队,有成功的仿制药国际注册经验。2. 原料药工厂2个、制剂工厂12个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP。位于江苏泰州本部制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂,适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的片剂、胶囊剂、颗粒剂、大小容量注射剂、口服液、抗肿瘤药注射液、冻干粉针剂生产线。3. 经验丰富,为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品,包括阿斯利康等。4. 研发力量强大,承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产等一体化服务。
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一、公司规模1. 扬子江药业集团创建于1971年,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖全国各省、市、自治区。继2016年品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名后,2020年,扬子江药业集团以品牌强度945分,品牌价值505.95亿元的优异成绩再次夺得中国品牌价值榜医药健康板块品牌强度、品牌价值双第一。2015-2020年获得24个国际QC金奖,2014年-2019年,扬子江连续6年位居中国医药工业企业百强榜第1名。集团以药物制剂新技术国家重点实验室为依托,不断完善缓控释技术、纳米注射剂技术、脂肪乳技术等多个制剂技术平台,具有较强的仿制药研发、临床、注册团队,有成功的仿制药国际注册经验。2. 原料药工厂2个、制剂工厂12个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP。位于江苏泰州本部制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂,适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的片剂、胶囊剂、颗粒剂、大小容量注射剂、口服液、抗肿瘤药注射液、冻干粉针剂生产线。3. 经验丰富,为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品,包括阿斯利康等。4. 研发力量强大,承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产等一体化服务。
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无锡格莱福制药有限公司是中国无锡福祈制药有限公司和瑞典SialoCarb AB的合资公司,作为国际CMO服务于无菌注射剂的灌封。服务:1.提供最先进的RABS和灵活的隔离罐装服务: 无菌冷灌西林瓶注射液生产线 最终灭菌高速安瓿瓶注射液生产线2.面向全球市场的中国委托生产;可承接产品:小分子、抗体、多肽、疫苗佐剂等。3.进入国际医药市场,特别是中国,欧洲和美国市场;4.协助从项目开发到选定的市场的产品的成功上市联系人:陈文玲,18352512213
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万邦医药拥有国际化的无菌制剂和口服固体制剂生产线,工厂多次通过国外药品监督管理机构的检查和认证,主要有:欧盟,美国FDA,秘鲁,尼日利亚,菲律宾。公司积极推进质量体系与国际接轨,目前公司共有10余条生产线通过国外药品监督管理机构的检查认证,其中1条冻干粉针生产线通过欧盟和FDA GMP现场检查,1条口服固体制剂生产线通过美国FDA现场检查。提供服务如下:一、CMO业务(国际+国内),承接委托加工产品类型如下: 1、小容量无菌注射剂:安瓿瓶(2mL)、西林瓶(10mL)、卡氏瓶(3mL)、冻干粉针(2mL,5mL,10mL); 2、 固体:片剂、胶囊;二、BD项目引进:可引进已经进入申报或申报完成的ANDA,NDA项目;三、国际市场开发:公司拥有国内国际销售团队,可提供国内国际市场开发业务。欢迎合作和咨询!联系人:孙莉莉联系方式:13852471113Email:sunlil@wbpharma.com
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