药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈

上海创诺医药集团有限公司始创于1996年,2012年重组成立企业集团。集团业务涵盖面向工业化客户的原料药和单体营养配料业务,面向消费者的药物制剂业务。是全球主要的抗艾滋病药物生产企业之一,也是全球主要的维生素生产企业之一。集团目前下属7家高新技术企业,员工总数6000余人,年销售收入超过40亿元。上海创诺医药集团拥有国家级企业技术中心一处、国家级工程技术研究中心二处、省级企业技术中心二处、省级工程技术研究中心四处、市级企业技术中心五处。位于上海张江高科技园区的集团研发中心,实验室面积3万平方米,拥有400余位科学家和专业技术人员,构建了合成技术、结晶技术、微生物发酵、生物技术、制剂技术等五项专业化技术平台,具备同时开展20个以上的新品种开发和上百项工艺技术革新的能力。多年来,集团承担和完成了多项国家级和省部级科技项目,包括863计划项目、国家重大新药创新专项、国家火炬计划、国家重大科技成果转化项目、国家重点新产品等。上海创诺医药集团下属的上海创诺制药有限公司从事药物制剂业务,在上海、江苏启东、江苏溧阳和内蒙古赤峰建有五家符合新版GMP的生产企业,其中位于上海张江的制剂工厂已经通过美国FDA和WHO-PQ认证。主要产品领域为抗肿瘤药、抗感染药、妇女健康用药、呼吸系统用药等。

[更多详情]

热门供应

更多

上海创诺医药集团制剂业务单元一、公司规模1. 全国医药工业百强企业,年销售额超过40亿元。具有较强的仿制药研发、临床、注册团队,有成功的仿制药国际注册经验。2. 制剂工厂5个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP。位于上海张江制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、生产能力创诺集团旗下1.上海迪赛诺生物(上海张江,新版GMP,通过FDA cGMP、WHO-PQ审计)普通口服固体制剂:片剂、胶囊。国家级、上海市抗艾滋病毒药物工程技术中心。适合中美双报及高端医药市场上市生产。2.上海创诺制药(上海南汇,新版GMP)肿瘤药物:细胞毒、非细胞毒口服固体制剂;注射液、冻干制剂生产线。上海市授予“抗肿瘤药工程技术中心”,上海市抗肿瘤药产业化平台。3.江苏迪赛诺制药(江苏溧阳,新版GMP)普通口服固体制剂:片剂、胶囊。注射剂:小容量安瓿瓶注射液、冻干粉针。其他:乳膏剂、洗剂、口服液(安瓿瓶)、热熔挤出制粒生产线。4.赤峰源生药业(内蒙古赤峰,新版GMP)大容量注射液:玻瓶、软袋5.江苏诚康药业(江苏盐城,在建中,cGMP标准)肿瘤药物:注射液、冻干。(已建设完成投入使用中)口服固体制剂:片剂、胶囊(在建,2019年投入使用)四、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂,适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的肿瘤药注射液、冻干制剂、预充针生产线。3. 经验丰富,为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品,包括葛兰素史克ViiV Healthcare、Mylan、Cipla、Aurobindo、Emcure等等。4. 研发力量强大,承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产等一体化服务。 欢迎垂询并索取详细资料。联系方式电话:18049968427,021-51323300-4009邮箱:jian.zhou@acebright.com周经理

公司自研仑伐替尼胶囊(4mg),已完成小试研究,包括, 处方开发完成,规避2030年原研处方专利;制剂工艺开发完成,4个介质溶出达到拟合;小试样品完成稳定性,稳定性良好;有关物质(含基因毒),完成降解杂质(B、C、F、G、N)、基因毒性杂质(C、D、O、P)、工艺杂质等有关物质的检测方法开发及确定。含量,完成含量及含量均匀度检测方法的开发及确定;溶出度,完成1批原研在四个介质条件下溶出曲线的解析(n=6)。明确拟合筛选介质。原料药,自有原料药生产并供应。其他, 本司为研发、生产一体型企业。拥有7家API工厂,5家通过FDA;5家制剂工厂,1家通过FDA,均为全资子公司。可以为客户提供项目CMO服务;本司立项项目均为自主研发,拥有4个制剂所70余人制剂研发团队,10余人注册团队,以及10余人临床团队。本司为国家ji艾滋病药物工程技术中心,以及上海市肿瘤药物工程技术中心。在抗肿瘤、抗病毒领域研发生产具有优势。本司目前每年获批5-6个项目,每两年获批一个首仿项目。2019年盐酸厄洛替尼片首仿上市,2020年上半年已获批吉非替尼片、卡铂注射液两个肿瘤项目 。本项目目前进展到小试完成阶段,后续可直接开展验证批及BE工作。合作方式为我司继续为客户做完产品上市申报,供应API,并提供验证批及将来商业化批次生产的GMP场地(有GMP证书)。

最新供应

更多

公司自研仑伐替尼胶囊(4mg),已完成小试研究,包括, 处方开发完成,规避2030年原研处方专利;制剂工艺开发完成,4个介质溶出达到拟合;小试样品完成稳定性,稳定性良好;有关物质(含基因毒),完成降解杂质(B、C、F、G、N)、基因毒性杂质(C、D、O、P)、工艺杂质等有关物质的检测方法开发及确定。含量,完成含量及含量均匀度检测方法的开发及确定;溶出度,完成1批原研在四个介质条件下溶出曲线的解析(n=6)。明确拟合筛选介质。原料药,自有原料药生产并供应。其他, 本司为研发、生产一体型企业。拥有7家API工厂,5家通过FDA;5家制剂工厂,1家通过FDA,均为全资子公司。可以为客户提供项目CMO服务;本司立项项目均为自主研发,拥有4个制剂所70余人制剂研发团队,10余人注册团队,以及10余人临床团队。本司为国家ji艾滋病药物工程技术中心,以及上海市肿瘤药物工程技术中心。在抗肿瘤、抗病毒领域研发生产具有优势。本司目前每年获批5-6个项目,每两年获批一个首仿项目。2019年盐酸厄洛替尼片首仿上市,2020年上半年已获批吉非替尼片、卡铂注射液两个肿瘤项目 。本项目目前进展到小试完成阶段,后续可直接开展验证批及BE工作。合作方式为我司继续为客户做完产品上市申报,供应API,并提供验证批及将来商业化批次生产的GMP场地(有GMP证书)。

上海创诺医药集团制剂业务单元一、公司规模1. 全国医药工业百强企业,年销售额超过40亿元。具有较强的仿制药研发、临床、注册团队,有成功的仿制药国际注册经验。2. 制剂工厂5个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP。位于上海张江制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、生产能力创诺集团旗下1.上海迪赛诺生物(上海张江,新版GMP,通过FDA cGMP、WHO-PQ审计)普通口服固体制剂:片剂、胶囊。国家级、上海市抗艾滋病毒药物工程技术中心。适合中美双报及高端医药市场上市生产。2.上海创诺制药(上海南汇,新版GMP)肿瘤药物:细胞毒、非细胞毒口服固体制剂;注射液、冻干制剂生产线。上海市授予“抗肿瘤药工程技术中心”,上海市抗肿瘤药产业化平台。3.江苏迪赛诺制药(江苏溧阳,新版GMP)普通口服固体制剂:片剂、胶囊。注射剂:小容量安瓿瓶注射液、冻干粉针。其他:乳膏剂、洗剂、口服液(安瓿瓶)、热熔挤出制粒生产线。4.赤峰源生药业(内蒙古赤峰,新版GMP)大容量注射液:玻瓶、软袋5.江苏诚康药业(江苏盐城,在建中,cGMP标准)肿瘤药物:注射液、冻干。(已建设完成投入使用中)口服固体制剂:片剂、胶囊(在建,2019年投入使用)四、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂,适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的肿瘤药注射液、冻干制剂、预充针生产线。3. 经验丰富,为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品,包括葛兰素史克ViiV Healthcare、Mylan、Cipla、Aurobindo、Emcure等等。4. 研发力量强大,承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产等一体化服务。 欢迎垂询并索取详细资料。联系方式电话:18049968427,021-51323300-4009邮箱:jian.zhou@acebright.com周经理