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上海创诺医药集团有限公司始创于1996年，2012年重组成立企业集团。集团业务涵盖面向工业化客户的原料药和单体营养配料业务，面向消费者的药物制剂业务。是全球主要的抗艾滋病药物生产企业之一，也是全球主要的维生素生产企业之一。集团目前下属7家高新技术企业，员工总数6000余人，年销售收入超过40亿元。上海创诺医药集团拥有国家级企业技术中心一处、国家级工程技术研究中心二处、省级企业技术中心二处、省级工程技术研究中心四处、市级企业技术中心五处。位于上海张江高科技园区的集团研发中心，实验室面积3万平方米，拥有400余位科学家和专业技术人员，构建了合成技术、结晶技术、微生物发酵、生物技术、制剂技术等五项专业化技术平台，具备同时开展20个以上的新品种开发和上百项工艺技术革新的能力。多年来，集团承担和完成了多项国家级和省部级科技项目，包括863计划项目、国家重大新药创新专项、国家火炬计划、国家重大科技成果转化项目、国家重点新产品等。上海创诺医药集团下属的上海创诺制药有限公司从事药物制剂业务，在上海、江苏启东、江苏溧阳和内蒙古赤峰建有五家符合新版GMP的生产企业，其中位于上海张江的制剂工厂已经通过美国FDA和WHO-PQ认证。主要产品领域为抗肿瘤药、抗感染药、妇女健康用药、呼吸系统用药等。
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上海创诺医药集团制剂业务单元
一、公司规模
1. 全国医药工业百强企业，年销售额超过40亿元。具有较强的仿制药研发、临床、注册团队，有成功的仿制药国际注册经验。
2. 制剂工厂5个，软硬件条件一流，均通过CFDA新版GMP。位于上海张江制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。
二、承接业务
1. MAH委托生产
2. 委托加工
3. 合作报批
4. 产品导入
5. 定制研发注册、临床
6. 出口制剂加工
三、生产能力
创诺集团旗下
1.上海迪赛诺生物（上海张江，新版GMP，通过FDA cGMP、WHO-PQ审计）
普通口服固体制剂：片剂、胶囊。
国家级、上海市抗艾滋病毒药物工程技术中心。适合中美双报及高端医药市场上市生产。
2.上海创诺制药（上海南汇，新版GMP）
肿瘤药物：细胞毒、非细胞毒口服固体制剂；注射液、冻干制剂生产线。
上海市授予“抗肿瘤药工程技术中心”，上海市抗肿瘤药产业化平台。
3.江苏迪赛诺制药（江苏溧阳，新版GMP）
普通口服固体制剂：片剂、胶囊。
注射剂：小容量安瓿瓶注射液、冻干粉针。
其他：乳膏剂、洗剂、口服液（安瓿瓶）、热熔挤出制粒生产线。
4.赤峰源生药业（内蒙古赤峰，新版GMP）
大容量注射液：玻瓶、软袋
5.江苏诚康药业（江苏盐城，在建中，cGMP标准）
肿瘤药物：注射液、冻干。（已建设完成投入使用中）
口服固体制剂：片剂、胶囊（在建，2019年投入使用）
四、合作优势
1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂，适合中美双报项目落地。
2、具有符合cGMP标准的肿瘤药注射液、冻干制剂、预充针生产线。
3. 经验丰富，为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品，包括葛兰素史克ViiV Healthcare、Mylan、Cipla、Aurobindo、Emcure等等。
4. 研发力量强大，承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册（中国/美国）、临床、生产等一体化服务。
欢迎垂询并索取详细资料。
联系方式
电话：18049968427，021-51323300-4009
邮箱：jian.zhou@acebright.com
周经理
产品名称：阿加曲班注射液
规 格：2ml：10mg，中硼硅玻璃安瓿
公司名称：江苏迪赛诺制药有限公司
申报状态：化药4类。2021年03月CDE受理，2022年05月完成补充资料的提交，预计2022年09月获批。
合作方式：产品批文转移；受托加工生产
联系人：周 18049968427
上海创诺医药集团制剂业务单元
一、公司规模
1. 全国医药工业百强企业，年销售额超过40亿元。具有较强的仿制药研发、临床、注册团队，有成功的仿制药国际注册经验。
2. 制剂工厂5个，软硬件条件一流，均通过CFDA新版GMP。位于上海张江制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。
二、承接业务
1. MAH委托生产
2. 委托加工
3. 合作报批
4. 产品导入
5. 定制研发注册、临床
6. 出口制剂加工
三、生产能力
创诺集团旗下
1.上海迪赛诺生物（上海张江，新版GMP，通过FDA cGMP、WHO-PQ审计）
普通口服固体制剂：片剂、胶囊。
国家级、上海市抗艾滋病毒药物工程技术中心。适合中美双报及高端医药市场上市生产。
2.上海创诺制药（上海南汇，新版GMP）
肿瘤药物：细胞毒、非细胞毒口服固体制剂；注射液、冻干制剂生产线。
上海市授予“抗肿瘤药工程技术中心”，上海市抗肿瘤药产业化平台。
3.江苏迪赛诺制药（江苏溧阳，新版GMP）
普通口服固体制剂：片剂、胶囊。
注射剂：小容量安瓿瓶注射液、冻干粉针。
其他：乳膏剂、洗剂、口服液（安瓿瓶）、热熔挤出制粒生产线。
4.赤峰源生药业（内蒙古赤峰，新版GMP）
大容量注射液：玻瓶、软袋
5.江苏诚康药业（江苏盐城，在建中，cGMP标准）
肿瘤药物：注射液、冻干。（已建设完成投入使用中）
口服固体制剂：片剂、胶囊（在建，2019年投入使用）
四、合作优势
1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂，适合中美双报项目落地。
2、具有符合cGMP标准的肿瘤药注射液、冻干制剂、预充针生产线。
3. 经验丰富，为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品，包括葛兰素史克ViiV Healthcare、Mylan、Cipla、Aurobindo、Emcure等等。
4. 研发力量强大，承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册（中国/美国）、临床、生产等一体化服务。
欢迎垂询并索取详细资料。
联系方式
电话：18049968427，021-51323300-4009
邮箱：jian.zhou@acebright.com
周经理
产品名称：阿加曲班注射液
规 格：2ml：10mg，中硼硅玻璃安瓿
公司名称：江苏迪赛诺制药有限公司
申报状态：化药4类。2021年03月CDE受理，2022年05月完成补充资料的提交，预计2022年09月获批。
合作方式：产品批文转移；受托加工生产
联系人：周 18049968427
