药品MAH\CMO委托加工服务

上海创诺医药集团制剂业务单元

一、公司规模

1. 全国医药工业百强企业，年销售额超过40亿元。具有较强的仿制药研发、临床、注册团队，有成功的仿制药国际注册经验。

2. 制剂工厂5个，软硬件条件一流，均通过CFDA新版GMP。位于上海张江制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。

二、承接业务

1. MAH委托生产

2. 委托加工

3. 合作报批

4. 产品导入

5. 定制研发注册、临床

6. 出口制剂加工

三、生产能力

创诺集团旗下

1.上海迪赛诺生物（上海张江，新版GMP，通过FDA cGMP、WHO-PQ审计）

普通口服固体制剂：片剂、胶囊。

国家级、上海市抗艾滋病毒药物工程技术中心。适合中美双报及高端医药市场上市生产。

2.上海创诺制药（上海南汇，新版GMP）

肿瘤药物：细胞毒、非细胞毒口服固体制剂；注射液、冻干制剂生产线。

上海市授予“抗肿瘤药工程技术中心”，上海市抗肿瘤药产业化平台。

3.江苏迪赛诺制药（江苏溧阳，新版GMP）

普通口服固体制剂：片剂、胶囊。

注射剂：小容量安瓿瓶注射液、冻干粉针。

其他：乳膏剂、洗剂、口服液（安瓿瓶）、热熔挤出制粒生产线。

4.赤峰源生药业（内蒙古赤峰，新版GMP）

大容量注射液：玻瓶、软袋

5.江苏诚康药业（江苏盐城，在建中，cGMP标准）

肿瘤药物：注射液、冻干。（已建设完成投入使用中）

口服固体制剂：片剂、胶囊（在建，2019年投入使用）

四、合作优势

1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂，适合中美双报项目落地。

2、具有符合cGMP标准的肿瘤药注射液、冻干制剂、预充针生产线。

3. 经验丰富，为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品，包括葛兰素史克ViiV Healthcare、Mylan、Cipla、Aurobindo、Emcure等等。

4. 研发力量强大，承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册（中国/美国）、临床、生产等一体化服务。

欢迎垂询并索取详细资料。

联系方式

电话：18049968427，021-51323300-4009

邮箱：jian.zhou@acebright.com

周经理