上海创诺医药集团制剂业务单元一、公司规模1. 全国医药工业百强企业，年销售额超过40亿元。具有较强的仿制药研发、临床、注册团队，有成功的仿制药国际注册经验。2. 制剂工厂5个，软硬件条件一流，均通过CFDA新版GMP。位于上海张江制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、生产能力创诺集团旗下1.上海迪赛诺生物（上海张江，新版GMP，通过FDA cGMP、WHO-PQ审计）普通口服固体制剂：片剂、胶囊。国家级、上海市抗艾滋病毒药物工程技术中心。适合中美双报及高端医药市场上市生产。2.上海创诺制药（上海南汇，新版GMP）肿瘤药物：细胞毒、非细胞毒口服固体制剂；注射液、冻干制剂生产线。上海市授予“抗肿瘤药工程技术中心”，上海市抗肿瘤药产业化平台。3.江苏迪赛诺制药（江苏溧阳，新版GMP）普通口服固体制剂：片剂、胶囊。注射剂：小容量安瓿瓶注射液、冻干粉针。其他：乳膏剂、洗剂、口服液（安瓿瓶）、热熔挤出制粒生产线。4.赤峰源生药业（内蒙古赤峰，新版GMP）大容量注射液：玻瓶、软袋5.江苏诚康药业（江苏盐城，在建中，cGMP标准）肿瘤药物：注射液、冻干。（已建设完成投入使用中）口服固体制剂：片剂、胶囊（在建，2019年投入使用）四、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂，适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的肿瘤药注射液、冻干制剂、预充针生产线。3. 经验丰富，为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品，包括葛兰素史克ViiV Healthcare、Mylan、Cipla、Aurobindo、Emcure等等。4. 研发力量强大，承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册（中国/美国）、临床、生产等一体化服务。 欢迎垂询并索取详细资料。联系方式电话：18049968427，021-51323300-4009邮箱：jian.zhou@acebright.com周经理

产品名称：阿加曲班注射液规   格：2ml：10mg，中硼硅玻璃安瓿公司名称：江苏迪赛诺制药有限公司申报状态：化药4类。2021年03月CDE受理，2022年05月完成补充资料的提交，预计2022年09月获批。合作方式：产品批文转移；受托加工生产联系人：周 18049968427

全国百强药企，研发中心自有国家级艾滋病药物工程技术中心，以及省级肿瘤药物工程技术中心。每年获批2个以上肿瘤药物品种。自有在研PARP抑制剂奥拉帕利片技术转让。适应症：卵巢癌专利：化合物2024年、晶型2027年、处方2029年2020年底开始研发，目前已完成小试工作，绕开原研处方工艺。自有API来源（集团全资肿瘤原料药子公司，通过FDA核查），奥拉帕利API绕开原研晶型专利。自有GMP细胞毒固体制剂生产车间，可继续提供后续验证批及商业化生产条件。如有意向可联系18049968427。