
产品名称:盐酸溴己新口服溶液英文名称:Bromhexine Hydrochloride Oral Solution原研厂家:Sanofi商品名:Bisolvon产品规格:2mg/ml(40ml、100ml);8mg/5ml;4mg/5ml注册分类:化药3类适应症:在支气管分泌过多的情况下对呼吸道感染进行抗菌治疗的粘液溶解辅助剂。(在欧洲部分国家,4mg/5ml剂型适用于2~12岁儿童)
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一、基本情况通用名称:对乙酰氨基酚维生素C英文名称:Paracetamol and Vitamin C 剂型规格:泡腾片330mg、200mg包装材料:聚丙烯瓶适 应 症:解热镇痛,适用于成人及25kg以上儿童解热及镇痛注册分类:3医 保:否
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一、产品介绍通用名:醋酸钠林格葡萄糖注射液英文名:Sodium Acetate Ringer's Glucose Injection商品名: 剂型:注射剂规格:500 ml作用类别:平衡液申报类型:化药3类二、国内外研制生产情况(一)原研情况:日本与和株式会社1986年在日本上市,其规格为500ml,主要用于循环血液量及组织液减少细胞外液的补充及代谢性酸中毒。(二)国内情况:目前,国内仅武汉药谷生物工程有限公司申请临床试验经了解已经放弃。扬子江药业,安徽丰源药业分别于2022年9月,10月份报到国家局,目前处于发补状态.
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[溴夫定原料药和制剂技术转让]溴夫定用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。目前我司溴夫定原料药和制剂的项目进展如下:已完成立项调研已完成原料药登记,原料药登记号Y20210001219已完成制剂小试开发已完成制剂生产验证已完整制剂预BE
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生物再生材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的高技术材料,属于医疗器械管理范畴,是再生医学领域起步较早、发展较迅速的细分赛道。随着医学技术进步,如今已发展到第三代,从最初的“生物惰性”到生物活性,再到生物活性与可降解相结合。生物再生材料具有优异的组织诱导性,可诱导缺损组织和器官进行再生修复,如今生物再生材料已成为研发热点。目前生物再生材料有胶原蛋白、蚕丝丝素蛋白、细胞外基质等。奥泰康CDMO中心是基于公司承担的“十三五”国家重点研发计划项目 ——“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”而设立的生物材料研发生产CDMO技术平台,为生产型企业和销售型企业提供技术升级和新项目储备服务,现已与国内外多家药品及医疗器械企业建立了战略合作伙伴关系。奥泰康现拥有北京CDMO中心、苏州CDMO中心和固安肽谷研发中心。奥泰康CDMO中心基于再生医学生物材料领域,建立细胞外基质(AOBM)与丝素蛋白(SFM)核心技术平台,提供组织修复及器官再造整体解决方案,为生产型和销售型企业提供技术升级和新项目储备服务,现与国内外多家药品及医疗器械企业建立战略合作关系。奥泰康作为“十三五”国家重点研发计划项目的主要承担单位,成功转化80余项目,其中包括10余项全球领先中国首创产品,11项进入临床试验,6项获医疗器械注册证,10余项已授权给国内外上市公司及医疗集团。
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1、注册分类:化药1类 (靶点:FGFR) 2、拟适应症:治疗晚期实体瘤3、项目进度:已进入I期临床 4、产品特点:共价抑制剂分子,设计上创造性的采用了脂/水条件下构象的变化;共价结合靶点,结合力强,抑制靶点及其下游信号通路的效果更持久。靶向选择性强,对多种FGFR异常均有效;抗耐药潜力强,尤其对FGFR2扩增型的肿瘤靶向治疗效果好。药效显著,中高剂量出现肿瘤完全消退现象,其他上市药物无此效果;剂量依赖性地抑制FGFR2扩增型的胃癌/食管癌。安全性突出,安全窗口大,是32倍(大鼠)和49.5倍(犬)。5、合作方式:转让、合作开发、入股等多种方式合作。更多资料请联系
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一种有刻度的冠脉内介入用标测导丝具有测量功能,并且减少临床操作次数和耗材使用量。目前项目申请的发明专利已公开。
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根据相关法律法规、政策,该产品禁止销售。