
358个仿制药品种改良新药品种MAH转让+后续CDMO服务、药物警戒、商业化代工服务
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继疼痛领域大火的“洛索洛芬钠凝胶膏”(适应症:关节炎、肌肉痛、外伤后肿胀/疼痛)热卖之后,类似品种氟比洛芬凝胶贴膏,镇痛药,比前者更增治疗适应症领域:肩周炎、肌腱/肌腱炎、腱鞘炎、肱骨外上踝炎(网球肘)可以有望继续上市并推高市场。本品种可转让持有人MAH,百诚可提供后续研发生产服务研发进展:已申报40mg/贴(10cm*14cm)价格:面议
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产品名称:注射用卡非佐米剂 型:注射剂(冻干粉针)规 格:60mg进 度:化药4类,完成处方工艺开发。适 应 症: 本品与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,患者既往至少接受过 2 种治疗,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果附条件批准上述适应症。本品的完全批准将取决于一项确证性临床试验的结果。联系方式:蒙明程 17313112343、 mengmingcheng@baili-pharm.com
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产品名称:卡铂注射液剂 型:注射液 规 格:15ml:150mg进 度:化药4类,已获得批件(视为通过一致性评价)。适 应 症: 用于实体瘤如小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等均有较好的疗效。 也可适用其它肿瘤如子宫颈癌、膀胱癌及非小细胞性肺癌等。联系方式:蒙明程 17313112343、 mengmingcheng@baili-pharm.com
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产品名称:注射用阿糖胞苷剂 型:注射剂(冻干粉针)。 规 格:0.1g进 度:化药4类,已获得批件(视为通过一致性评价)。适 应 症: 阿糖胞苷主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。它对其他类型的白血病也有治疗作用,如:急性淋巴细胞性白血病和慢性髓细胞性白血病(急变期)。可单独或与其他抗肿瘤药联合应用;联合用药疗效更好。如果无维持治疗,阿糖胞苷诱导的缓解很短暂。阿糖胞苷曾试验性地用于其他不同肿瘤的治疗。一般而言,仅对少数实体肿瘤患者有效。含阿糖胞苷的联合治疗方案对儿童非何杰金氏淋巴瘤有效。伴或不伴其他肿瘤化疗药,2~3g/m2高剂量的阿糖胞苷在1~3小时内静脉滴注,每12小时一次,共2~6天,对高危白血病、难治性和复发性急性白血病有效。单独或与其他药物联合(甲氨蝶呤、氢化可的松琥珀酸钠)鞘内应用可预防或治疗脑膜白血病。
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项目名称:佩玛贝特片 注册分类:化学药品5.1类规格:0.1mg项目描述:Pemafibrate(Parmodia®)是高效的过氧化物酶体增殖激活受体α(PPARα)激动剂,通过选择性结合PPARα受体调控PPARα的表达,从而增加高密度脂蛋白的含量和降低血浆中的三酰甘油水平。该药由日本兴和集团研制,并在2017年7月3日被批准上市,在日本用于治疗高血脂症。Pemafibrate降血脂疗效高于其他贝特类药物;能有效改善患者的血脂水平和动脉粥样硬化状况;而且患者的耐受性良好。PPAR激动剂能调节脂类代谢和糖代谢,能缓解脂肪堆积所致的非酒精性脂肪性肝炎,降低2型糖尿病和肥胖症患者的心血管风险,具有重要临床应用价值。项目进度:工艺验证阶段合作模式:生产批件转让有意向者请联系:0871-64179595
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项目名称:瑞舒伐他汀依折麦布片(I)注册分类:化学药品4类规格:10mg/10mg项目描述:本品为复方制剂,每片含瑞舒伐他汀钙10mg(按瑞舒伐他汀计)与依折麦布10mg。瑞舒伐他汀依折麦布片为含有瑞舒伐他汀和依折麦布二种作用机制互补的降脂药,通过抑制胆固醇的吸收和合成,降低血浆总胆固醇(T-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)、甘油三脂(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)的水平,并能提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。也适用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。项目进度:工艺验证阶段合作模式:生产批件转让有意向者请联系:0871-64179595
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项目名称:盐酸达泊西汀片注册分类:化学药品 4 类规格:30mg;60mg项目描述:盐酸达泊西汀片为强生公司开发的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),2010年在中国获批进口,用于治疗18-64岁男性早泄患者。达泊西汀为全球主流国家首个且唯一批准用于治疗早泄的口服药物,属于短效SSRIs,具有可按需服用、起效迅速、疗效确切等临床优势,目前已被国内外权威指南和专家共识推荐作为治疗早泄的一线药物。项目进度:临床试验进行中合作模式:生产批件转让有意向者请联系:0871-64179595
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项目背景 木聚硫钠(爱必罗)数十年前发现于欧洲,用于治疗间质性膀胱炎,是一种半合成的肝素类大分子碳水化合物衍生物,化学性质和结构式类似于糖胺聚糖。是一种白色无味粉末,轻微吸湿,在PH=6时能溶于水至50%。分子量从4000Da--6000Dd。具有抗凝和纤溶作用,在治疗间质性膀胱炎中的作用机制尚不清楚。 2018年澳洲医药学家发现,这种药可以有效治疗关节炎,并关节关节疼痛。参与证明这一药物对于治疗关节炎用途的相关研究的工作人员Dr. Jegan Krishnan表示,这一药物主要是从根源上治疗关节炎,因为他和在实验中发现了这种药物具有抗炎的作用,并似乎可以缓解骨骼损伤。一位赛马运动员,因意外的坠马事故,却让她罹患了关节炎,然而在接受了三周共六次的含有木聚硫钠的特效药注射之后,她的疼痛已经完全消失。在发现木聚硫钠最新用途的Paradigm Biopharma公司进行的30多起临床试验中,总共有70%的患者都反馈自己的疼痛有不同程度的缓解,甚至也有不少患者跟O’Loughlin一样不需要专门进行外科手术缓解并治疗自己的关节疼痛。 木聚硫钠是森鸿药业拥有自主知识产权的核心产品(公司还拥有磺达肝癸钠核心产品),目前在进行放大批次的工艺验证和质控体系的建立。有意向的仿制药的企业可联系我们13915520954进行联合申报。
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阿尔发ab阀适用密闭工况:适用于高活,高毒,无菌,过敏等密闭环境输送转移固体粉体,可手动可自动,OEB5级别密闭级别。产品优势: 1。阿尔发分流隔离阀防尘泄漏极限OEL<1·g/m3(隔离等级OE B5),增加真空吸尘器可使隔离性能平均提高35%;2。成熟的技术,主动阀允许偏差为±14mm;3。180°对称设计,对接位置灵活;4。模块化设计的材料接触元件,更换方便;。5。缓冲器一体化设计,阀门匹配度高,操作维护方便;。6。定制,集成,高度自动化,以满足需求。7。尺寸系列: DN50/100/150/200/250/300。气密封蝶阀适用普通工况:自动化控制粉体下料,采用316不锈钢和进口充气密封圈,使阀板和密封圈不会摩擦,零泄漏零脱落。一吾酒,凌凌遛遛,武陵遛遛
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