1、注册分类:化药1类 (靶点:FGFR) 2、拟适应症:治疗晚期实体瘤3、项目进度:已进入I期临床 4、产品特点:共价抑制剂分子,设计上创造性的采用了脂/水条件下构象的变化;共价结合靶点,结合力强,抑制靶点及其下游信号通路的效果更持久。靶向选择性强,对多种FGFR异常均有效;抗耐药潜力强,尤其对FGFR2扩增型的肿瘤靶向治疗效果好。药效显著,中高剂量出现肿瘤完全消退现象,其他上市药物无此效果;剂量依赖性地抑制FGFR2扩增型的胃癌/食管癌。安全性突出,安全窗口大,是32倍(大鼠)和49.5倍(犬)。5、合作方式:转让、合作开发、入股等多种方式合作。更多资料请联系
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一种有刻度的冠脉内介入用标测导丝具有测量功能,并且减少临床操作次数和耗材使用量。目前项目申请的发明专利已公开。
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【产品名称】人干扰素α2b 阴道泡腾胶囊【简要介绍】人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。我司开发的人干扰素α2b阴道腾胶囊按照最新版治疗用生物制品2.2类(增加境内外均未获批的新适应症)进行申报,拟用于治疗病毒引起的宫颈炎,伴或不伴有阴道炎。国内外均未有相同适应症同产品上市,市场前景广阔。【剂型】阴道泡腾胶囊【申报类别】治疗用生物制品临床试验申请【规格】80万IU/粒【功能主治/适应症】拟用于治疗病毒引起的宫颈炎,伴或不伴有阴道炎。【生产工艺】本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离、高度纯化后获得人干扰素α2b原液,加入适宜保护剂、PH调节剂制成冻干粉,加入泡腾碱、填充剂形成泡腾碱颗粒后填充胶囊制成。【国内注册分类】治疗用生物制品2.2类【国内竞品情况】国内外均未有相同适应症同产品上市。国内市场人干扰素α2b妇科专用制剂基本信息如下药品名称生产厂家适应症研发阶段人干扰素α2b阴道泡腾胶囊上海华新生物高技术有限公司用于治疗病毒感染引起的宫颈糜烂。已上市人干扰素α2b阴道泡腾片北京凯因科技股份有限公司宫颈糜烂。已上市重组人干扰素α2b凝胶兆科药业(合肥)有限公司治疗宫颈糜烂。治疗尖锐湿疣,也可用于治疗带状疱疹、口唇疱疹及生殖器疱疹。已上市重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)哈药集团生物工程有限公司主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣,也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。已上市重组人干扰素α2b乳膏安徽安科生物工程(集团)股份有限公司主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣,也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。已上市人干扰素α2b软膏长春生物制品研究所有限责任公司用于单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型感染引起的颜面疱疹和生殖器疱疹。已上市重组人干扰素α2b栓安徽安科生物工程(集团)股份有限公司适用于治疗病毒感染引起(或合并病毒引起)的宫颈糜烂。已上市人干扰素α2b栓长春生物制品研究所有限责任公司用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎,预防宫颈癌。已上市人干扰素α2b栓长春生物制品研究所有限责任公司适用于治疗病毒感染引起(或合并病毒引起)的宫颈糜烂。已上市【知识产权情况】人干扰素α2b在中国无化合物专利、适应症及剂型专利保护。我司提供的制剂处方、制备工艺不在原研专利的保护范围内,同时也不侵犯国内第三方申请的制剂、工艺专利的专利权。【市场前景】 单纯性疱疹病毒(herpes simplex virus, HSV)分为1型和2型,RSV-2主要与生殖器疱疹相关。世界卫生组织(WHO)数据显示,截至2012年约有4.17亿15~49岁人群感染HSV-2。据统计,HSV-2在美国14~49岁人群中的患病率为11.9%(按年龄调整后为12.1%)。在发展中国家,HSV-2感染是生殖器溃疡性疾病的首要原因,亚洲发展中国家,一般人群感染率为10%~30%。中国普通人群HSV感染情况调查相对有限,1995年至2018年国内多个地区的普通人群HSV-2感染率为2.54%~39.27%。国内已上市的干扰素α2b产品,有泡腾胶囊、泡腾片、栓剂和凝胶等妇科专用制剂产品,适应症为“治疗宫颈糜烂”。根据米内网数据,上述产品近3年的总销售额呈快速增长趋势(2019年约9.7亿,2020年约9.8亿,2021年约12.6亿元)。从治疗宫颈疾病干扰素类局部给药产品的销量可以看出,临床有大量患者需要此类药物进行治疗,市场前景广阔。【产品优点】本品为按照治疗用生物制品2.2类(增加境内外均未获批的新适应症)开发的改良型新药,拟用于治疗病毒引起的宫颈炎,伴或不伴有阴道炎。国内外均未有相同适应症同品种上市,市场前景广阔。【研发进度】已获得临床批件
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【产品名称】人干扰素α2b喷雾剂【简要介绍】人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。我司开发的人干扰素α2b喷雾剂,拟用于治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹,与系统给药比,具有有效成分直达病灶,安全性风险低,使用方便的优点。市场上仅有1款同类产品上市,市场前景广阔。【剂型】喷雾剂【申报类别】治疗用生物制品临床试验申请【规格】10ml:100万IU/瓶【功能主治/适应症】拟用于治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹(口唇疱疹和生殖器疱疹)。【生产工艺】本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离、高度纯化后获得人干扰素α2b原液,加入适宜保护剂、抑菌剂并进行除菌过滤后获得。【国内注册分类】治疗用生物制品2.1类【知识产权情况】人干扰素α2b在中国无化合物专利、适应症及剂型专利保护。我司提供的制剂处方、制备工艺不在原研专利的保护范围内,同时也不侵犯国内第三方申请的制剂、工艺专利的专利权。同时,我司申请了两项专利,分别为L-抗坏血酸提高人干扰素α2b溶液的化学稳定性(申请号202111251289.0),一种含新型防腐剂的干扰素制剂处方(申请号202111600304.8),目前均在实审中。【市场前景】单纯性疱疹病毒(herpes simplex virus, HSV)分为1型和2型。HSV-1主要与口面部疱疹相关。世界卫生组织(WHO)数据显示截至2012年约37亿(67%)的0~49岁人群感染HSV-1,且患者总数仍呈逐年上升趋势;目前中国仍未有全国性的HSV感染流行病学研究,1995年之后部分地区针对不同人群的调查显示,中国普通人群HSV-1感染率普遍较高,达52%~94.2%。目前还没有单纯疱疹相关诊疗指南,单纯疱疹治疗的一线用药为阿昔洛韦、伐昔洛韦、法昔洛韦等核苷类抗病毒药物。据统计,2013年到2016年,人干扰素喷雾剂以每年30%的销量递增。市场前景较为广阔。【产品优点】本品按照治疗用生物制品注册分类2.1类新药(2020年《注册管理办法》)进行了系统的开发与论证;采用喷雾剂外部给药方式治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹,与系统给药相比,具有有效成分直达病灶,安全性风险低,使用方便的优点。 【研发进度】1期临床试验开展中
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由于我公司拥有2个安乃近片,现转让出售一个安乃近【片剂】我公司的安乃近片从未生产过,价格未备案,市场操作方便。包装规格齐全,不管是自产还是申请B证持有人都可以规格:0.5克(12片/板、100片/瓶、1000/)诚心买的才联系13659818266 涂
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我们的优势:产品市场需求量大,规格多样化,全新包装,价格没有档案,可多元化发展,欢迎合作共赢!药品名称:包装规格:益母草膏60g/瓶、120g/瓶妇科白带膏120g/瓶、16g/瓶×10瓶(瓶数可调整)养血安神糖浆100ml/瓶、18ml/瓶×10瓶(瓶数可调整)脑乐静200ml/瓶、30ml/瓶×18瓶(瓶数可调整)盐酸氯丙嗪片100片/瓶、12片×2板/盒小儿止咳糖浆100ml/瓶、90ml/瓶、10ml/瓶×10瓶(瓶数可调整)小儿复方磺胺甲噁唑颗粒5g×10袋(袋数可调整)小儿氨酚黄那敏颗粒3g×9袋、3g×10袋(袋数可调整)肥儿糖浆100ml/瓶、10ml/瓶×12瓶(瓶数可调整)川贝清肺糖浆100ml/瓶、15ml/瓶×12瓶(瓶数可调整)氯芬黄敏片12片×2板/盒磷酸苯丙哌林胶囊12粒/板×2板/盒;10粒/板×50板/盒氨咖黄敏胶囊12粒/板×2板/盒、10粒/板×2板/盒盐酸麻黄碱片50片/瓶、12片×2板/盒氨茶碱片100片/瓶、12片×2板/盒金银花露340ml/瓶、150ml/瓶健脾糖浆100ml/瓶、15ml/瓶×10瓶(瓶数可调整)吡哌酸片100片/瓶、12片×2板/盒呋喃唑酮片100片/瓶、10片×2板/盒盐酸小檗碱片100片/瓶、12片×3板/盒盐酸雷尼替丁胶囊30粒/瓶、12粒×2板/盒阿苯达唑颗粒1克×10袋(袋数可调整)乙酰螺旋霉素片12片×2板/盒吉他霉素片12片/板×2板/盒,10片/板×2板/盒复方磺胺甲噁唑片100片/瓶、12片×2板/盒氯霉素片100片/瓶、12片×2板/盒诺氟沙星胶囊10粒×2板/盒甲硝唑片100片/瓶、12片×2板/盒异烟肼片100片/瓶、12片×2板/盒磷酸氯喹片50片/瓶、100片/瓶、10片×2板/盒利巴韦林片100片/瓶、12片×2板/盒熊去氧胆酸片30片/瓶、12片×2板/盒维生素C片100片/瓶、12片×2板/盒维生素B6片100片/瓶、24片×2板/盒维生素B1片100片/瓶、12片×2板/盒醋酸泼尼松片100片/瓶、12片×2板/盒马来酸氯苯那敏片100片/瓶、12片×2板/盒复方乙酰水杨酸片100片/瓶、12片×2板/盒去痛片100片/瓶、1000片/瓶、12片×2板/盒安乃近片100片/瓶、1000片/瓶、12片×2板/盒安乃近片100片/瓶、1000片/瓶、12片×2板/盒肌苷片100片/瓶、12片×2板/盒
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