药品名称:盐酸多巴胺注射液剂型及规格:5ml:200mg。适应症:(1)适用于充血性心衰,对充血性心衰并发顽固性水肿者,采用小剂量多巴胺静脉滴注,配合呋塞米口服或静脉注射,常有显效。(2)适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾衰竭、充血性心衰等引起的休克综合征;对不能通过补充血容量得到缓解的休克、尤其对伴有少尿及外周血管阻力正常或较低的休克有效。(3)作为血管收缩剂,多巴胺的收缩血管作用比去甲肾上腺素弱,但比多巴酚丁胺强。大剂量应用时其疗效与去甲肾上腺素相当,但能保持肾血流量,此为去甲肾上腺素所不及。(4)本品能有效地升高血压,可用于钙通道阻滞剂的中毒解救。对肾功能损伤患者使用多巴胺比使用其他交感胺类药物要好,小剂量(每分钟l μg/kg)可以增加肾血流量和肾小球滤过率(GFR),降低近曲小管和远曲小管的重吸收,用于早期急性少尿性肾衰竭时利尿,但是当基础GFR小于每分钟50ml/1.72m2 时,不能提高肾功能。申报类别:化药3类 。产品特点: 盐酸多巴胺,一种肾上腺素能药物,直接刺激β受体和多巴胺受体,它通过刺激肾脏和肠系膜血管上的多巴胺受体,导致部位血管扩张和肾血流量增加而产生以下作用。可增强心肌收缩力,但不能明显加快心率,可用于抗休克治疗。高剂量时可收缩外周血管,增加外周阻力,增加血压,可用于毒性、出血性或心源性休克,尤其是心脏收缩能力减弱和尿量减少。近年来,我国人民生活水平提高,生活节奏加快,生活方式改变以及社会心理应激愈加强烈,心血管系统多种疾病发病率逐年增加,并有向年轻人转移的趋势。其死亡率往往高达80%,严重影响着人们的生命健康。2016年,盐酸多巴胺注射剂销售额达1.2亿元,市场潜力巨大。 医保和基药收录2020年国家医保药品,2ml:20mg规格是2018年基药品种。知识产权状况: 相关专利到期,不影响本项目开发。 研发进度:实验室工作已开发完毕,待申报。
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药品名称:法莫替丁注射液剂型及规格:1ml:10mg、2ml:20mg。适应症:消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。申报类别:化药3类 。产品特点: 法莫替丁属于第三代组胺H2受体拮抗剂,由日本山之内研制开发,商品名为高舒达,用于治疗胃、十二指肠溃疡和急性胃肠道疾病。1985 年在日本上市,同年获得FDA批准上市。1986 年10月,美国默沙东获准生产。1994年首先在英国作为非处方药销售,随后在全球上百个国家和地区上市。1990年国内企业仿制成功上市,至2018年4月CFDA已颁发国产生产批文124张,法莫替丁剂型较多,有片剂、胶囊、颗粒剂、粉针剂、注射液、咀嚼片、分散片、葡萄糖注射液、氯化钠注射液。法莫替丁为高效、长效的胍基噻唑类的H2受体阻滞药,具有对H2受体亲和力高的特点,其作用机制与西咪替丁相似。法莫替丁可有效地抑制基础胃酸、夜间胃酸和食物刺激引起的胃酸分泌,亦可抑制组胺和五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌。其抑制H2受体的强度比西咪替丁强20倍,比雷尼替丁强7.5倍。此外,法莫替丁也可抑制胃蛋白酶的分泌。 医保和基药收录国家2020年医保甲类,规格2ml:20mg在2018年基药目录。 知识产权状况: 相关专利到期,不影响本项目开发。 研发进度:实验室工作已开发完毕,待申报。合作方式:面议。
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药品名称:地塞米松磷酸钠注射液剂型及规格:1ml:10mg。适应症:本品主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。申报类别:化药3类 。产品特点: 1958年,Arth与Oliveto等分别合成了地塞米松,1960年Merck & Co.生产地塞米松磷酸钠,上市的地塞米松衍生物已达12种以上。地塞米松与其他糖皮质激素一样,具有抗炎、抗内毒素、抑制免疫、抗休克及增强应激反应等药理作用,故广泛应用于各科治疗多种疾病,如自身免疫性疾病,过敏,炎症,哮喘及皮肤科、眼科疾病。地塞米松磷酸钠注射剂更是抢救垂危病人不可缺少的急救药品,近十几年来,临床医师应用地塞米松磷酸钠治疗和预防各类中西药引起的药物过敏及治疗病毒感冒引起的发烧等症,使地塞米松临床用药量逐年增加,中国已成为世界上较大的地塞米松市场。 医保和基药收录地塞米松磷酸钠注射液为国家2020年医保目录甲类,规格1ml:2mg,1ml:5mg在2018年基药目录。知识产权状况: 相关专利到期,不影响本项目开发。 研发进度:实验室工作已开发完毕,待申报。
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针对紫衫烷类抗癌药:紫杉醇、多西他赛、卡巴他赛的水溶性前药化合物设计合成,已经做完临床前研究,获得相关专利,寻有实力厂家推向临床。
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产品名称:阿加曲班注射液规 格:2ml:10mg,中硼硅玻璃安瓿公司名称:江苏迪赛诺制药有限公司申报状态:化药4类。2021年03月CDE受理,预计2022年09月获批。合作方式:产品批文转移
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产品名称:阿加曲班注射液规 格:2ml:10mg,中硼硅玻璃安瓿公司名称:江苏迪赛诺制药有限公司申报状态:化药4类。2021年03月CDE受理,2022年05月完成补充资料的提交,预计2022年09月获批。合作方式:产品批文转移;受托加工生产联系人:周 18049968427
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全国百强药企,研发中心自有国家级艾滋病药物工程技术中心,以及省级肿瘤药物工程技术中心。每年获批2个以上肿瘤药物品种。自有在研PARP抑制剂奥拉帕利片技术转让。适应症:卵巢癌专利:化合物2024年、晶型2027年、处方2029年2020年底开始研发,目前已完成小试工作,绕开原研处方工艺。自有API来源(集团全资肿瘤原料药子公司,通过FDA核查),奥拉帕利API绕开原研晶型专利。自有GMP细胞毒固体制剂生产车间,可继续提供后续验证批及商业化生产条件。如有意向可联系18049968427。
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公司自研仑伐替尼胶囊(4mg),已完成小试研究,包括, 处方开发完成,规避2030年原研处方专利;制剂工艺开发完成,4个介质溶出达到拟合;小试样品完成稳定性,稳定性良好;有关物质(含基因毒),完成降解杂质(B、C、F、G、N)、基因毒性杂质(C、D、O、P)、工艺杂质等有关物质的检测方法开发及确定。含量,完成含量及含量均匀度检测方法的开发及确定;溶出度,完成1批原研在四个介质条件下溶出曲线的解析(n=6)。明确拟合筛选介质。原料药,自有原料药生产并供应。其他, 本司为研发、生产一体型企业。拥有7家API工厂,5家通过FDA;5家制剂工厂,1家通过FDA,均为全资子公司。可以为客户提供项目CMO服务;本司立项项目均为自主研发,拥有4个制剂所70余人制剂研发团队,10余人注册团队,以及10余人临床团队。本司为国家ji艾滋病药物工程技术中心,以及上海市肿瘤药物工程技术中心。在抗肿瘤、抗病毒领域研发生产具有优势。本司目前每年获批5-6个项目,每两年获批一个首仿项目。2019年盐酸厄洛替尼片首仿上市,2020年上半年已获批吉非替尼片、卡铂注射液两个肿瘤项目 。本项目目前进展到小试完成阶段,后续可直接开展验证批及BE工作。合作方式为我司继续为客户做完产品上市申报,供应API,并提供验证批及将来商业化批次生产的GMP场地(有GMP证书)。
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1、产品名称:盐酸雷尼替丁片2、规格:150mg3、剂型: 片剂(薄膜衣)4、适应症 :用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病 5、转让内容:药品注册批件有意向请联系:18126837539(微信同号)
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1、产品名称:秋水仙碱片2、规格:0.5mg3、剂型: 片剂4、适应症 :治疗痛风性关节炎的急性发作,预防复发性痛风性关节炎的急性发作。 5、转让内容:药品注册批件有意向请联系:18126837539(微信同号)
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1、产品名称:盐酸哌唑嗪片2、规格:1mg3、剂型: 片剂4、适应症:用于轻、中度高血压 5、转让内容:药品注册批件有意向请联系:18126837539(微信同号)
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根据相关法律法规、政策,该产品禁止销售。