中文名称: 盐酸奥普力农英文名称: Olprinone Hydrochloride HydrateC A S 号:106730-54-5化学名称: 1,2-二氢-5-(咪唑并[1,2-a]吡啶-6-基)-6-甲基-2-氧代-3-吡啶甲腈盐酸盐一水合物分 子 式: C14H10N4O•HCl•H2O分 子 量: 304.73注册类别:化药3类制剂规格:注射剂,5ml:5mg适应症:用于治疗急性心力衰竭,尤其可用于其他药物治疗无效或效果欠佳时。本品未涉及专利保护及行政保护等方面的侵权行为,可避开专利情况,不涉及知识产权问题;目前工艺成熟,可开发剂型:原料+注射液。
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通用名称:溴甲基纳曲酮英文名称:Methylnaltrexone Bromide分子式:C21H26BrNO4分子量:436.36剂型及规格:注射剂(规格:12mg/0.6ml ,8mg/0.4ml)片剂(规格:150mg)适应症:治疗接受姑息疗法的进展性疾病患者因阿片类药物引起的便秘而使用缓泻药物无效的情况。申报类型:化药3类
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通用名称:富马酸沃诺拉赞 别名:TAK-438 CAS:881681-00-1(沃诺拉赞)、881681-01-2(富马酸沃诺拉赞) 英文名:Vonoprazan Fumarate 分 子 式:C17H16FN3O2S・C4H4O4 分子量:461.46制剂剂型、规格本品为原料药,制剂为片剂,规格为10mg(以C17H16FN3O2S计)和20mg(以C17H16FN3O2S计)。 临床适用症用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性食道炎及根除幽门螺杆菌。 按药品注册管理办法规定,本品原料药及其片剂属化学药品注册分类4类。 技术要求分析:我们经过质量方法学研究,制定质量标准;经过稳定性考察,来确定产品的稳定有效性,最终确定符合该产品的质控、质检方法,因此本研究可以保证本品的质量可控安全有效,并且质量控制体系不低于原研品种。 专利分析:经检索,本申请中的药物处方、工艺等,对他人的专利不构成侵权,本品未涉及专利保护及行政保护等方面的侵权行为,可避开专利情况,不涉及知识产权问题。
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2项发明专利已授权在雄性新西兰大白兔去势所致干眼症、雄性食蟹猴去势所致干眼症中药效学研究表明,试验药对去势及冷风吹兔子干眼病模型、食蟹猴干眼病均有明显改善作用。临床1期已完成,受试人群近百人,安全性良好,无和药品相关的严重不良事件。2020年2月,拿到临床研究批件(含1-3期临床试验)目前已顺利完成临床一期研究支持二、三期临床试验所用的制剂放大工艺已完成原料药生产放大工艺已完成二期临床试验可随时开展目前可将该技术进行转让
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沙格列汀中文别名:(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羟基三环[3.3.1.13,7]癸烷-1-基)乙酰基]-2-氮杂双环[3.1.0]己烷-3-腈分子式:C18H25N3O21. 概述沙格列汀(saxagliptin,Sax)是一种强效 选择性DPP-4抑制剂 可特异性延长对 DPP-4的抑制从而延长内源性GLP-1和GIP持续作用时间 降低血糖 2011年5月5日 Sax在中国获得上市批准(商品名 安立泽)用于治疗TZDM。沙格列汀(安立泽)是首个被我国SFDA批准具有单药和与二甲双胍联合治疗2型糖尿病双适应症的DPP-4抑制剂。推荐剂量为5mg,每日一次给药。服用时间不受进餐影响。原研 原研公司为施贵宝。沙格列汀片分为2.5、5mg规格,日服用量为5mg/次,每日一次。2.项目简介我公司进过多年研究,已成功将此项目进行工业化生产,单批次最大产量可得API10kg。并且具备申报要求,可以提供全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式(1)合作申报我公司提供申报需要的所有资料,包括但不限于生产工艺(三批小试交接,三批中试交接)、申报资料(我公司负责撰写)、全套对照品杂质、分析方法(进行方法学转移)、中间体及成品质量标准。(2)生产工艺交接我公司提供生产工艺,完成三批小试交接、三批中试交接。(3)根据客户需要,由客户选择所需要的项目(1、生产工艺2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准)任意组合.联系人:吴胜豪:18810928986 0755-61609985邮箱:wsh@chem-strong.com圳振强生物技术有限公司,是一家专业从事于医药行业标准品、杂质对照品、植物单体及对照品、进口试剂及耗材,为客户提供咨询,定制,代理进出口等的高科技公司。
公司产品主要包括医药行业标准品,杂质对照品,植物单体及对照品,进口试剂及耗材等。同时,公司与全球众多知名的试剂公司、药企、研发机构及高校等建立了良好的合作关系,为客户提供咨询,定制,代理进出口等服务。我们通过快速的交货,合理的价格,完善的技术支持和售后服务,与国内外众多客户建立了稳定的业务往来。 立足世界,放眼未来,振强生物将继续秉承“质量第一,诚信为本,客户至上”的行为理念,与全球科研工作者一起分享科技带来的最新变革,为促进人类健康事业而不懈努力!
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琥珀酸曲格列汀2-[{6-[(3R)-3-氨基哌啶-1-基]-3-甲基-2,4-二氧代-3,4-二氢嘧啶-1(2H)-基}甲基]-4-氟苄腈分子式:C18H20FN5O21.概述琥珀酸曲格列汀是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。该药于2015年3月26日在日本由武田株式会社申报获准上市,是超长效的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,每周只需口服一粒,即可有效控制血糖水平。而目前同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次,胰岛素则需要每天注射。因此,曲格列汀的用药优势为糖尿病患者提供更为便利的选择,使患者的生活质量得到了极大的改善。曲格列汀片分为50、100mg规格,日服用量为50mg/次,每周一次。化合物专利为2024年到期2.项目简介我公司进过多年研究,已成功将此项目进行工业化生产,单批次最大产量可得API10kg。并且具备申报要求,可以提供全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式(1)合作申报我公司提供申报需要的所有资料,包括但不限于生产工艺(三批小试交接,三批中试交接)、申报资料(我公司负责撰写)、全套对照品杂质、分析方法(进行方法学转移)、中间体及成品质量标准。(2)生产工艺交接我公司提供生产工艺,完成三批小试交接、三批中试交接。(3)根据客户需要,由客户选择所需要的项目(1、生产工艺2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准)任意组合.联系人:吴胜豪:18810928986 0755-61609985邮箱:wsh@chem-strong.com企业网站:http://www.chem-strong.com/
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利格列汀中文别名:8-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-7-(2-丁炔基)-3,7-二氢-3-甲基-1-[(4-甲基-2-喹唑啉基)甲基]-1H-嘌呤-2,6-二酮分子式:C25H28N8O21. 概述欧唐宁(利格列汀)是一种单次给药、每日一次DPP-4抑制剂,能够有效降低成人2型糖尿病患者的血糖水平。可为成人2型糖尿病患者使用欧唐宁,而无需考虑其年龄、病程、种族、体重指数(BMI)、肝功能和肾功能。在目前全球上市的DPP-4抑制剂中,欧唐宁的经肾脏排泄比例最低。利格列汀作为联盟的第一个产品已经获得了国家食品药品监督管理总局的批准。利格列汀即新型DPP-4抑制剂欧唐宁,已经获得进口药品注册证,将会成为中国庞大糖尿病患者的另一种选择。这种药物能够满足糖尿病患者对于长期治疗风险管理的需求。利格列汀对于大部分的II型成年糖尿病患者适用,一天只需要服用一次药,单一剂量即可满足患者需要。这种药物具有服用方式简单,并且出现低血糖的风险降低,体重增加的概率大大减小。即使II型糖尿病患者的肾脏和肝脏受损,也可以正常服用,因为这种药物的代谢途径比较特殊,对肝脏和肾脏没有明显的损伤作用。这对于不少II型糖尿病患者降低肝肾功能衰退的风险意义重大,为患者提供一个全新的选择。 在我国糖尿病的治疗存在很多问题,比如对后期并发症缺乏系统性的认识,忽略了肝肾功能衰退的风险。大部分的口服降血糖药物在经过肝脏代谢时会造成其损伤,增加了低血糖和其他并发症发生的风险。并且一旦出现并发症,医生对药物的剂量不好把握,容易造成危险。利格列汀是一种理想的口服降血糖药物,有很好的疗效,并具备一定的安全性,达到两者平衡的效果。利格列汀片2019年全球销售额为17.91亿美元,居全球第78名。利格列汀片为5mg规格,日服用量为5mg/次,每日一次。化合物专利为2023年到期2.项目简介我公司进过多年研究,已成功将此项目进行工业化生产,单批次最大产量可得API 10kg。并且具备申报要求,可以提供全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式(1)合作申报我司提供申报需要的所有资料,包括但不限于生产工艺(三批小试交接,三批中试交接)、申报资料(我公司负责撰写)、全套对照品杂质、分析方法(进行方法学转移)、中间体及成品质量标准。(2)生产工艺交接我公司提供生产工艺,完成三批小试交接、三批中试交接。(3)根据客户需要,由客户选择所需要的项目(1、生产工艺2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准)任意组合.联系人:吴胜豪:18810928986 0755-61609985邮箱:wsh@chem-strong.com企业网站:http://www.chem-strong.com/
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枣庄市清泽源生物科技有限公司致力于“高低降脂胶囊”的研发和临床试验,公司已取得了高低降脂胶囊(中药5类)成果,拥有了自主知识产权并取得了发明专利,专利证书号为:348304。目前已完成新药Ⅱ期临床试验工作。
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新药研发 技术转让CAS:128270-60-0 英文名:bivalirudin1. 适应症:一种人工合成的抗凝血药物,主要作为抗凝 剂用于成人择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)2. 类别:33. 可开发类型:原料+制剂4. 规格:250mg5. 研发进度:现已完成全部资料的整理,待报生产,中试合成工艺优化完成。
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