该制剂品种已经在美国完成注册治疗领域:用于降低脑和脊髓外伤、脑出血、脑炎以及多发性硬化病等规格:2 mg, 4 mg
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该制剂品种在欧洲可备案注册治疗领域:适用于2岁及2岁以上儿童和成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于2岁及2岁以上儿童和成人以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。规格:4 mg,5 mg
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该制剂品种在欧洲可备案注册治疗领域:适用于15岁以及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状。规格:10 mg
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全国独家产品 技术转让 价格详谈 联系电话1588111142
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1、关键中间体供应及技术转让;2、马来酸阿伐曲波帕供应及技术转让。
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一、参比制剂明确 据国家药品监督管理局发布的《化学仿制药参比制目录(第二十六批)》的相关信息,确认本品参比制剂为中外製薬株式会社生产的注射用尼可地尔,商品名为“Sigmart”。二、市场容量大 心衰领域,2019年尼可地尔销售额近7亿元,其中注射用尼可地尔占比80%以上。三、技术成熟 目前,我公司成功解决了产品不稳定的技术难题,自制样品稳定性与参比制剂一致。四、转让方式 可单独生产工艺技术转让,也可以委托我公司进行产品开发。五、联系方式 苏经理 18101305774(微信同号)
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【申报类别】化药新 3 类 【适 应 症】本品适用于冠脉综合征病人,且无需考虑是否有急性冠脉
症状(不稳定性心绞痛和无 Q 波心肌梗死),以及那些有急性冠脉症
状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术(PCI)的
病人。国外应用治疗领域:心肌梗死;心绞痛;急性冠脉综合征; 卒中
剂 型:注射液
国外上市:已上市。依替巴肽由美国 COR Therapeutics 公司研制,
Schering Plough 公司 1998 年 7 月在美国首次上市,1999 年在欧盟
各国上市销售。【国内申报】目前已批准厂家 2 家。【市场容量、竞争格局】 抗血小板药具有抑制血小板的黏附、聚集和释放功能,从而防止血栓
形成。长期的临床实践证实,抗血小板药物可有效地防止心血管疾病
的发生,并能延长患者的生存期。近年来,随着人们对冠状动脉粥样
硬化性心脏病,特别是急性冠脉综合征和支架植入后血栓形成机制的
深入理解,抗血小板药物在上述领域的应用越来越广泛。应用于临床
上的抗血小板传统药物主要有阿司匹林、双嘧达莫(潘生丁)、氯苄吡
啶等,因价格便宜,目前这几个品种已得到广泛应用。近年来,奥扎
格雷和硫酸氯吡格雷两个品种,凭借更好的疗效和更高的安全性,获
得不俗业绩。而随着市场日渐成熟,这两个品种尤其是硫酸氯吡格雷
在抗血栓类药物中占有举足轻重的地位。总体来说,人口老龄化正推
动心脑血管市场的增长,但正在改变的临床诊疗方式并为制药公司提
供大量机会的却是一些新开发药物,尤其是新型合成产品。在国内市
场中,抗血小板凝集类药物已抢占溶栓类和抗凝血类药物的市场份额,
占据抗血栓药物市场首位。近年来,溶栓药物市场份额缩水较厉害,
抗凝血药物的市场份额也呈逐年减少趋势。而相关分析可以看出,抗
血小板凝聚类药物的增长情况良好,近年来的增长率为 30%~65%。 目前,用于抗血小板凝集的常用药物品种不多,不超过 10 个,其中
有 3 个是近两年才刚上市的新品。氯吡格雷和奥扎格雷增长迅速,产
品销售处于上升期,且还在抢夺市场份额。替罗非班和贝前列素钠为
新产品,还处于市场开拓期,增长前景良好。而西洛他唑、氯苄吡啶、
双嘧达莫的市场已开始萎缩。 【研发现状】目前公司已经获得原料批件。制剂具有与原研质量一致的
工艺技术,已完成小试实验。 【合作方式】公司拟转让原料批文及技术、负责获得制剂批文。【联系电话】173 0230 1757
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根据相关法律法规、政策,该产品禁止销售。